Применение протокола раннего регулирования температуры в больнице у пациентов с тепловым ударом
24 мая 2026 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Тепловой удар — это опасный для жизни клинический синдром, характеризующийся дисбалансом между теплопродукцией и теплоотдачей в организме, возникающий в результате воздействия горячей и влажной среды и/или напряженных физических упражнений.
Он характеризуется повышением центральной температуры, превышающей 40°C, и нарушениями функции центральной нервной системы, сопровождающимися полиорганной дисфункцией.
Тяжесть клеточного и тканевого повреждения у больных с тепловым ударом зависит от достигнутой пиковой температуры и продолжительности гипертермии.
Быстрое снижение внутренней температуры может остановить повреждение клеток, быстро обратить вспять дисфункцию органов и улучшить результаты лечения пациентов.
Поэтому раннее выявление и быстрое охлаждение имеют решающее значение для предотвращения необратимого повреждения и смерти пациентов с тепловым ударом.
Однако отсутствуют систематические и конкретные протоколы, которые могли бы помочь персоналу скорой медицинской помощи в стандартизированном и эффективном управлении температурой тела у пациентов с тепловым ударом.
Чтобы решить эту проблему, наша исследовательская группа ранее разработала ранний протокол управления температурой в больнице для пациентов с тепловым ударом, основанный на наилучших имеющихся доказательствах, консультациях экспертов и заседаниях групп экспертов.
Целью данного исследования является подтверждение осуществимости и эффективности протокола посредством клинических исследований, обеспечивающих основу для клинической практики.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
188
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Xiuqin Feng
- Номер телефона: 13757119151
- Электронная почта: fengxiuqin@zju.edu.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: lan chen
- Номер телефона: 13819987120
- Электронная почта: jhchenlan2003@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Dongyang, Китай
- Рекрутинг
- Dongyang People's Hospital
-
Контакт:
- Shuying Xu
-
Hanzhou, Китай
- Рекрутинг
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Контакт:
- Xiuqin Feng, PRO
- Номер телефона: +86 13757119151
- Электронная почта: fengxiuqin@zju.edu.cn
-
Контакт:
- Lan Chen, M.Med.
- Номер телефона: +86 13819987120
-
Jinhua, Китай
- Рекрутинг
- Jinhua Municipal Central Hospital
-
Контакт:
- Sunying Wu
-
Jinhua, Китай
- Рекрутинг
- Jinhua People's Hospital
-
Контакт:
- Liyun Lu
- Электронная почта: 779676709@qq.com
-
Lanxi, Китай
- Рекрутинг
- Lanxi People's Hospital
-
Контакт:
- Xiaoling Yang
-
Yiwu, Китай
- Рекрутинг
- Yiwu Central Hospital
-
Контакт:
- Zhumei Gong
- Электронная почта: 179219712@qq.com
-
-
Zhejiang
-
Guli, Zhejiang, Китай, 321300
- Рекрутинг
- Yongkang No.1 People's Hospital
-
Контакт:
- Huimin Ma
- Номер телефона: 86-0579-7111834
- Электронная почта: ykmhm@qq.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, госпитализированные в отделение неотложной помощи, с диагнозом теплового удара согласно консенсусу китайских экспертов по тепловому удару
Критерий исключения:
- переведен из другой больницы и температура тела < 39,5℃; выписан в течение 4 часов, а последующие данные о температуре тела или результатах были недоступны; потребовалась немедленная сердечно-легочная реанимация; у него были другие серьезные заболевания, такие как массивное кровоизлияние в мозг или тяжелая травма.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экспериментальная группа
Используя ранний протокол управления температурой в больнице для пациентов с тепловым ударом, разработанный в нашем предыдущем исследовании, мы внедрим раннюю идентификацию, быстрое охлаждение и точное управление целевой температурой для этой группы пациентов.
|
Протокол раннего управления температурой в больнице при тепловом ударе включает раннее выявление, выбор методов охлаждения для быстрого охлаждения, точное управление целевой температурой и динамический мониторинг.
Для пациентов с тепловым ударом будет внедрен эффективный контроль температуры, чтобы улучшить их результаты.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Мы ретроспективно соберем данные о пациентах с тепловым ударом, которых посетили до внедрения протокола раннего внутрибольничного контроля температуры в период с 2021 по 2022 год, то есть эта группа пациентов получала контроль температуры в соответствии с оригинальными методами, используемыми в соответствующих больницах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Температура тела через 0,5 часа
Временное ограничение: 0,5 часа
|
Температура тела через 0,5 часа относится к показателю, полученному через 25–35 минут после поступления.
|
0,5 часа
|
|
скорость охлаждения за 0,5 часа
Временное ограничение: 0,5 часа
|
Скорость охлаждения через 0,5 часа рассчитывали исходя из начальной температуры тела и температуры тела через 0,5 часа.
|
0,5 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Температура тела через 2 часа
Временное ограничение: 2 часа
|
Температура тела через 2 часа — это показатель, измеренный через 100–140 минут после поступления.
|
2 часа
|
|
внутрибольничная смертность
Временное ограничение: 30 дней
|
Смертность от любой причины во время госпитализации
|
30 дней
|
|
3-месячная смертность
Временное ограничение: 3 месяца
|
смерть в течение 3 месяцев после экстренного визита
|
3 месяца
|
|
Количество участников с другими осложнениями
Временное ограничение: 3 месяца
|
включая сердечную недостаточность, почечную недостаточность, нарушения свертываемости крови, дыхательную недостаточность, неврологические последствия и т. д.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: lan chen, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-0511
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .