Varhaisen sairaalan lämpötilanhallintaprotokollan soveltaminen lämpöhalvauspotilaille
sunnuntai 24. toukokuuta 2026 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Lämpöhalvaus on hengenvaarallinen kliininen oireyhtymä, jolle on ominaista lämmöntuotannon ja lämmön haihtumisen välinen epätasapaino kehossa, joka johtuu altistumisesta kuumille ja kosteille ympäristöille ja/tai rasittavalle harjoitukselle.
Se määritellään yli 40 °C:n kohonneella sisälämpötilalla ja keskushermoston poikkeavuuksilla, joihin liittyy usean elimen toimintahäiriö.
Lämpöhalvauspotilaiden solu- ja kudosvaurioiden vakavuus riippuu saavutetusta huippulämpötilasta ja hypertermian kestosta.
Ytimen lämpötilan nopea lasku voi pysäyttää soluvaurion, palauttaa nopeasti elinten toimintahäiriöt ja parantaa potilaiden tuloksia.
Siksi varhainen tunnistaminen ja nopea jäähdytys ovat ratkaisevan tärkeitä lämpöhalvauspotilaiden peruuttamattomien vaurioiden ja kuoleman estämiseksi.
Kuitenkin järjestelmällisistä ja erityisistä protokollista puuttuu ensiapuhenkilöstön ohjaaminen lämpöhalvauspotilaiden kehon lämpötilan standardoituun ja tehokkaaseen hallintaan.
Tämän ratkaisemiseksi tutkimusryhmämme on aiemmin kehittänyt lämpöhalvauspotilaille varhaisen sairaalan lämpötilanhallintaprotokollan, joka perustui parhaaseen saatavilla olevaan näyttöön, asiantuntijakonsultaatioihin ja asiantuntijapaneelikokouksiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on validoida protokollan toteutettavuus ja tehokkuus kliinisen tutkimuksen avulla, mikä tarjoaa perustan kliiniselle käytännölle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
188
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xiuqin Feng
- Puhelinnumero: 13757119151
- Sähköposti: fengxiuqin@zju.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: lan chen
- Puhelinnumero: 13819987120
- Sähköposti: jhchenlan2003@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Dongyang, Kiina
- Rekrytointi
- Dongyang People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Shuying Xu
-
Hanzhou, Kiina
- Rekrytointi
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiuqin Feng, PRO
- Puhelinnumero: +86 13757119151
- Sähköposti: fengxiuqin@zju.edu.cn
-
Ottaa yhteyttä:
- Lan Chen, M.Med.
- Puhelinnumero: +86 13819987120
-
Jinhua, Kiina
- Rekrytointi
- Jinhua Municipal Central Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sunying Wu
-
Jinhua, Kiina
- Rekrytointi
- Jinhua People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Liyun Lu
- Sähköposti: 779676709@qq.com
-
Lanxi, Kiina
- Rekrytointi
- Lanxi People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaoling Yang
-
Yiwu, Kiina
- Rekrytointi
- Yiwu Central Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhumei Gong
- Sähköposti: 179219712@qq.com
-
-
Zhejiang
-
Guli, Zhejiang, Kiina, 321300
- Rekrytointi
- Yongkang No.1 People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Huimin Ma
- Puhelinnumero: 86-0579-7111834
- Sähköposti: ykmhm@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka on otettu päivystykseen ja joilla on diagnosoitu lämpöhalvaus Kiinan lämpöhalvausta koskevan asiantuntijakonsensuksen mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- siirretty toisesta sairaalasta ja ruumiinlämpö < 39,5 ℃; poistui 4 tunnin kuluessa, ja myöhemmät ruumiinlämpö tai tulokset eivät olleet saatavilla; vaadittiin välitöntä kardiopulmonaalista elvytystoimia; hänellä oli muita vakavia sairauksia, kuten massiivinen aivoverenvuoto tai vakava trauma.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
Aiemmassa tutkimuksessamme kehitetyn lämpöhalvauspotilaiden varhaisen sairaalan lämpötilanhallintaprotokollan avulla toteutamme varhaisen tunnistamisen, nopean jäähdytyksen ja tarkan tavoitelämpötilan hallinnan tälle potilasryhmälle.
|
Lämpöhalvauksen varhainen sairaalan lämpötilanhallintaprotokolla sisältää varhaisen tunnistamisen, jäähdytysmenetelmien valinnan nopeaa jäähdytystä varten, tarkan tavoitelämpötilan hallinnan ja dynaamisen seurannan.
Lämpöhalvauspotilaille otetaan käyttöön tehokas lämpötilan hallinta heidän tulosten parantamiseksi.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Keräämme takautuvasti tietoja lämpöhalvauspotilaista, joiden luona käytiin ennen sairaalan aikaisen lämpötilanhallintaprotokollan käyttöönottoa vuosina 2021–2022, mikä tarkoittaa, että tämä potilasryhmä sai lämpötilanhallinnan omien sairaaloidensa alkuperäisten menetelmien mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon lämpötila 0,5 tuntia
Aikaikkuna: 0,5 tuntia
|
Kehonlämpö 0,5 tunnin kohdalla viittaa lukemaan, joka saadaan 25-35 minuuttia sisäänoton jälkeen.
|
0,5 tuntia
|
|
jäähdytysnopeus 0,5 tuntia
Aikaikkuna: 0,5 tuntia
|
Jäähdytysnopeus 0,5 tunnin kohdalla laskettiin suhteessa alkuperäiseen kehon lämpötilaan ja kehon lämpötilaan 0,5 tunnin kohdalla
|
0,5 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon lämpötila 2 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Ruumiinlämpö 2 tunnin kohdalla viittaa lukemaan, joka on otettu 100-140 minuuttia sisäänoton jälkeen
|
2 tuntia
|
|
sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kuolleisuus mistä tahansa syystä sairaalahoidon aikana
|
30 päivää
|
|
3 kuukauden kuolleisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
kuolema 3 kuukauden sisällä hätäkäynnin jälkeen
|
3 kuukautta
|
|
Osallistujien määrä, joilla on muita komplikaatioita
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
mukaan lukien sydämen vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta, hyytymishäiriöt, hengitysvajaus, neurologiset seuraukset jne.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: lan chen, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-0511
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .