子宮内膜症に対する治療用超音波と経皮的電気神経刺激の併用効果
2024年8月2日 更新者:Rania Mohammed Ibrahim Mohammed Derwa、Cairo University
この研究は、子宮内膜症に関連する癒着と痛みの軽減に対する治療用超音波と経皮的電気神経刺激(TENS)の併用効果を調査するために実施されます。
調査の概要
詳細な説明
子宮内膜症は生殖年齢の女性の 10 ~ 15% に罹患しており、骨盤痛や不妊症の原因となります。
腹腔鏡検査は主な治療法ですが、リスクもあります。
薬も使用されますが、副作用が伴うこともよくあります。
鍼治療、ヨガ、理学療法などの補完療法は有望です。
治療用超音波は、子宮内膜症に関連する慢性的な痛みや癒着の管理に有効であることが実証されています。
経皮的電気神経刺激 (TENS) は、痛みを軽減し、移植に向けた子宮の状態を改善する可能性があるという肯定的な結果を示しています。
この研究は、子宮内膜症関連の癒着と痛みに対する治療用超音波とTENSの併用効果を調査することを目的としており、子宮内膜症の治療において理学療法士に貴重な情報を提供します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Manal El-Shafei, PhD
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Rania Derwa, B.Sc
- 電話番号:01017628838
- メール:raniaderwa2@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 婦人科医によって臨床的に子宮内膜症と診断された45人の女性が研究に参加する。
- 腹壁子宮内膜症はカラードップラー超音波検査によって診断されます。
- 彼らの年齢は25歳から35歳までとなります。
- 彼らの体格指数 (BMI) は 25 ~ 35 Kg/m2 の範囲になります。
- 子宮内膜症健康プロファイル質問票(EHP30)によって記録されたとおり、すべての患者が軽度から中等度の子宮内膜症症状(慢性骨盤痛(CPP)、月経困難症、性交痛、排便時および排尿時の痛み、過度の出血)を報告しています。
- すべての患者は少なくとも 3 か月間継続的なホルモン治療を受けています。
除外基準:
- 婦人科で診断される重度の子宮内膜症。
- 妊娠、平和構築者、てんかん、不整脈、癌、急性炎症性骨盤疾患。
- 過去6週間以内のホルモン注射療法の使用。
- 超音波の禁忌のある患者(痛みおよび/または熱に対する感覚が低下している患者、局所悪性腫瘍、局所急性感染症、および血栓症またはその他の血管異常のある領域の上にある患者)。
- 認知欠陥があり、指示を理解したり器具を使用したりすることが困難です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:超音波治療(米国)グループ
参加者は15人の女性で、婦人科医の処方に従ってホルモン治療に加え、Therapeutic USを週3回、8週間受ける。
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すべてのグループ(A、B、C)の子宮内膜症患者は全員、婦人科医の処方に従って治療を受けます。
女性には仰向けに寝てもらい、下腹部をアルコールで徹底的に洗浄し、その後よく乾燥させます。
超音波ジェルが下腹部に塗布されます。デバイスは周波数 1MHz、モード: 連続波、強度: 1.5W/cm、治療時間: 治療部位に対して 15 分に調整され、その後皮膚が再度洗浄されます。超音波ジェルを除去します。
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実験的:経皮的電気神経刺激 (TENS) グループ
参加者は15人の女性で、TENS療法に加えて婦人科医の処方に従ってホルモン療法を週3回、8週間受ける。
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すべてのグループ(A、B、C)の子宮内膜症患者は全員、婦人科医の処方に従って治療を受けます。
TENS 電極は、仰臥位の女性の特定の経穴に配置されます。
これらのポイントには、VB29、ST36、CV6、CV4、LV3、KD3、SP6、および SP9 が含まれます。
この治療の目的は、子宮内膜症患者の血液循環を改善し、癒着を除去し、月経活動とホルモンを調節し、新たな癒着と月経逆流を予防することです。
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実験的:米国 + TENS グループ
参加者は15人の女性で、婦人科医の処方に従ってホルモン治療に加え、米国療法とTENS療法の両方を週3回、8週間受ける。
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すべてのグループ(A、B、C)の子宮内膜症患者は全員、婦人科医の処方に従って治療を受けます。
女性には仰向けに寝てもらい、下腹部をアルコールで徹底的に洗浄し、その後よく乾燥させます。
超音波ジェルが下腹部に塗布されます。デバイスは周波数 1MHz、モード: 連続波、強度: 1.5W/cm、治療時間: 治療部位に対して 15 分に調整され、その後皮膚が再度洗浄されます。超音波ジェルを除去します。
TENS 電極は、仰臥位の女性の特定の経穴に配置されます。
これらのポイントには、VB29、ST36、CV6、CV4、LV3、KD3、SP6、および SP9 が含まれます。
この治療の目的は、子宮内膜症患者の血液循環を改善し、癒着を除去し、月経活動とホルモンを調節し、新たな癒着と月経逆流を予防することです。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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接着サイズの評価
時間枠:8週間
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新しいカラードップラー超音波スキャナーが研究で使用され、研究の前後にすべてのグループ(A、B、およびC)の子宮内膜症を持つすべての女性の癒着サイズを評価します。この手順は婦人科医によって適用されます。
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8週間
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マギル疼痛アンケート (MPQ)
時間枠:8週間
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すべてのグループ (A、B、および C) の痛みの強さは、治療プログラムの前後にマギル疼痛質問票 (MPQ) を使用して評価されます。
MPQ は、3 つの部分を通じて患者の痛みの体験をさまざまな側面から評価する包括的なツールです。
最初の部分には、患者が痛みの位置をマークする解剖学的図が含まれています。
2 番目の部分は、患者が現在の痛みの強さを示す言語記述スケール (VDS) です。
3 番目の部分は、痛みをさらに詳しく説明する 72 個の形容詞の目録です。
MPQ は 3 つの重要な側面を測定します: (1) 各単語記述子に数値を割り当てる痛み評価指数、(2) 選択された単語の数、(3) 1 ~ 5 スケールでの現在の痛みの強さ (1 は 1)軽度、2 不快、3 苦痛、4 ひどい、5 耐え難い)。
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8週間
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子宮内膜症の健康プロファイル (EHP30) アンケート
時間枠:8週間
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子宮内膜症健康プロファイル (EHP30) アンケートは、治療プログラムの終了前後にすべてのグループ (A、B、C) の子宮内膜症の症状を評価するために使用されます。 これは、5 つの側面を評価する 30 項目からなる主要なアンケートを含む自己報告手段です。 5 つの側面には、痛み、コントロールとインポテンス、精神的健康、社会的サポート、自己が含まれます -画像。 各スケールは 0 から 100 までのスコアに変換され、スコアが低いほど生活の質が高いことを表します。 |
8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康関連の生活の質 (HRQOL-36) アンケート
時間枠:8週間
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健康関連の生活の質(HRQOL-36)アンケートは、治療プログラムの終了前後に、すべてのグループ(A、B、C)の子宮内膜症患者全員の健康関連の生活の質を評価するために使用されます。
これは、痛み、コントロールと無力さ、精神的健康、社会的サポート、自己イメージという 5 つの主要な尺度を網羅する 36 の質問からなる、信頼性が高く検証された疾患特有の質問票です。
子宮内膜症に関する質問があり、0 = まったくない、1 = めったにない、2 = 時々、3 = 頻繁に、4 = 常にある 5 段階のリッカート スケールで回答されます。
スケール内の質問の生のスコアが合計されて 0 ~ 100 のスケールに変換され、スコアが高いほど健康関連の生活の質が低下していることを示します。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア:Soheir El-Kosery, PhD、Professor of Physical Therapy for Women's Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年8月10日
一次修了 (推定)
2024年10月10日
研究の完了 (推定)
2024年10月10日
試験登録日
最初に提出
2024年7月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月31日
最初の投稿 (実際)
2024年8月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月2日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 012/003874
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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