Efeito combinado do ultrassom terapêutico e da estimulação elétrica nervosa transcutânea na endometriose
2 de agosto de 2024 atualizado por: Rania Mohammed Ibrahim Mohammed Derwa, Cairo University
Este estudo será realizado para investigar o efeito combinado do ultrassom terapêutico e estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) no alívio de aderências e dor relacionada à endometriose.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
A endometriose afeta 10-15% das mulheres em idade reprodutiva, causando dor pélvica e infertilidade.
Embora a laparoscopia seja o tratamento primário, ela apresenta riscos.
Medicamentos também são usados, mas geralmente apresentam efeitos colaterais.
Terapias complementares como acupuntura, ioga e modalidades de fisioterapia são promissoras.
O ultrassom terapêutico demonstrou eficácia no tratamento da dor crônica e das aderências associadas à endometriose.
A estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) mostrou resultados positivos no alívio da dor e potencialmente melhorando as condições uterinas para implantação.
Este estudo tem como objetivo investigar o efeito combinado do ultrassom terapêutico e da TENS na adesão e dor relacionadas à endometriose, fornecendo informações valiosas para fisioterapeutas no tratamento desta condição.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Manal El-Shafei, PhD
Estude backup de contato
- Nome: Rania Derwa, B.Sc
- Número de telefone: 01017628838
- E-mail: raniaderwa2@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Quarenta e cinco mulheres clinicamente diagnosticadas pelo ginecologista com endometriose serão incluídas no estudo.
- A endometriose da parede abdominal será diagnosticada por ultrassonografia Doppler colorida.
- Suas idades variam de 25 a 35 anos.
- Seu índice de massa corporal (IMC) varia de 25 a 35 Kg/m2.
- Todas as pacientes relataram sintomas leves a moderados de endometriose, como (dor pélvica crônica (DPC), dismenorreia, dispareunia, dor ao evacuar e ao urinar e sangramento excessivo), conforme registrado pelo questionário de perfil de saúde da endometriose (EHP30).
- Todos os pacientes fazem uso de tratamento hormonal contínuo por pelo menos 3 meses.
Critério de exclusão:
- Endometriose grave que é diagnosticada pelo ginecologista.
- Gravidez, pacificador, epilepsia, arritmia cardíaca, câncer, doença pélvica inflamatória aguda.
- Uso de terapia hormonal injetável nas últimas 6 semanas.
- Pacientes com contraindicação de ultrassonografia (Pacientes com sensação reduzida de dor e/ou calor, malignidade local, infecção aguda local e sobre áreas de trombose ou outras anormalidades vasculares).
- Deficiência cognitiva e dificuldade de compreender instruções ou utilizar os instrumentos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de ultrassom terapêutico (EUA)
Serão incluídas 15 mulheres, que receberão o tratamento hormonal prescrito pelo ginecologista além de US Terapêutico, 3 sessões, por semana, durante oito semanas.
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Todas as mulheres com endometriose em todos os grupos (A, B e C) receberão tratamento médico prescrito pelo ginecologista.
As mulheres serão solicitadas a assumir a posição supina e a parte inferior do abdômen será bem limpa com álcool e depois bem seca.
O gel de ultrassom será distribuído na parte inferior do abdômen. O aparelho será ajustado para frequência de 1MHz, Modo: onda contínua, Intensidade: 1,5W/cm, duração do tratamento: 15 minutos para o local de tratamento, depois a pele será limpa novamente para remover o gel de ultrassom.
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Experimental: Grupo de Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea (TENS)
Serão incluídas 15 mulheres, que receberão o tratamento hormonal prescrito pelo ginecologista, além da terapia TENS, 3 sessões, por semana, durante oito semanas.
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Todas as mulheres com endometriose em todos os grupos (A, B e C) receberão tratamento médico prescrito pelo ginecologista.
Eletrodos TENS serão colocados em pontos de acupuntura específicos para mulheres em posição supina.
Esses pontos incluem VB29, ST36, CV6, CV4, LV3, KD3, SP6 e SP9.
O tratamento visa melhorar a circulação sanguínea, remover aderências, regular a atividade menstrual e os hormônios e prevenir novas aderências e refluxo menstrual em pacientes com endometriose.
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Experimental: Grupo EUA + TENS
Serão incluídos 15 mulheres, que receberão o tratamento hormonal prescrito pelo ginecologista, além da terapia US terapêutica e TENS, 3 sessões, por semana, durante oito semanas.
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Todas as mulheres com endometriose em todos os grupos (A, B e C) receberão tratamento médico prescrito pelo ginecologista.
As mulheres serão solicitadas a assumir a posição supina e a parte inferior do abdômen será bem limpa com álcool e depois bem seca.
O gel de ultrassom será distribuído na parte inferior do abdômen. O aparelho será ajustado para frequência de 1MHz, Modo: onda contínua, Intensidade: 1,5W/cm, duração do tratamento: 15 minutos para o local de tratamento, depois a pele será limpa novamente para remover o gel de ultrassom.
Eletrodos TENS serão colocados em pontos de acupuntura específicos para mulheres em posição supina.
Esses pontos incluem VB29, ST36, CV6, CV4, LV3, KD3, SP6 e SP9.
O tratamento visa melhorar a circulação sanguínea, remover aderências, regular a atividade menstrual e os hormônios e prevenir novas aderências e refluxo menstrual em pacientes com endometriose.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do tamanho da adesão
Prazo: 8 semanas
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O novo scanner de ultrassom Doppler colorido será usado no estudo para avaliar o tamanho da adesão para todas as mulheres com endometriose em todos os grupos (A, B e C) antes e depois do estudo, e este procedimento será aplicado pelo ginecologista.
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8 semanas
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O questionário de dor McGill (MPQ)
Prazo: 8 semanas
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A intensidade da dor para todos os grupos (A, B e C) será avaliada por meio do Questionário McGill de Dor (MPQ) antes e depois do programa de tratamento.
O MPQ é uma ferramenta abrangente que avalia diversas dimensões da experiência de dor do paciente por meio de três partes.
A primeira parte inclui um desenho anatômico onde o paciente marca a localização da dor.
A segunda parte é uma Escala Descritiva Verbal (EDV) para o paciente indicar a intensidade de sua dor atual.
A terceira parte é um inventário de 72 adjetivos descritivos para detalhar ainda mais a dor.
O MPQ mede três aspectos principais: (1) o índice de classificação da dor, que atribui valores numéricos a cada descritor de palavra, (2) o número de palavras escolhidas e (3) a intensidade atual da dor em uma escala de 1 a 5 (1 para leve, 2 para desconfortável, 3 para angustiante, 4 para horrível e 5 para insuportável).
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8 semanas
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O questionário do perfil de saúde da endometriose (EHP30)
Prazo: 8 semanas
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O questionário do perfil de saúde da endometriose (EHP30) será usado para avaliar os sintomas da endometriose em todos os grupos (A, B e C) antes e após o término do programa de tratamento. É um instrumento de autorrelato que contém um questionário central composto por 30 itens que avaliam cinco dimensões. As cinco dimensões incluíam dor, controle e impotência, bem-estar emocional, apoio social e auto-estima. -imagem. Cada escala é convertida em uma pontuação de 0 a 100, sendo que a pontuação mais baixa representa melhor qualidade de vida. |
8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O questionário de qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS-36)
Prazo: 8 semanas
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O questionário de qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS-36) será usado para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde para todas as mulheres com endometriose em todos os grupos (A, B e C) antes e depois do final do programa de tratamento.
É um questionário específico para doenças, confiável e validado, com 36 perguntas que abrangem cinco escalas principais: dor, controle e impotência, bem-estar emocional, apoio social e autoimagem.
As perguntas são feitas sobre endometriose e respondidas em uma escala Likert de 5 pontos, onde 0=nunca, 1=raramente, 2=às vezes, 3=frequentemente e 4=sempre.
As pontuações brutas das questões de uma escala são somadas e transformadas numa escala de 0 a 100, sendo que pontuações mais elevadas indicam pior qualidade de vida relacionada com a saúde.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Cadeira de estudo: Soheir El-Kosery, PhD, Professor of Physical Therapy for Women's Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
10 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
10 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
10 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
5 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 012/003874
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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