자궁내막증에 대한 치료용 초음파와 경피 전기신경 자극의 결합 효과
2024년 8월 2일 업데이트: Rania Mohammed Ibrahim Mohammed Derwa, Cairo University
본 연구는 자궁내막증과 관련된 유착 및 통증 완화에 대한 초음파 치료와 경피 전기 신경 자극(TENS)의 병용 효과를 조사하기 위해 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
자궁내막증은 가임기 여성의 10~15%에게 영향을 미치며 골반 통증과 불임을 유발합니다.
복강경검사가 일차적인 치료법이기는 하지만 위험도 있습니다.
약물도 사용되지만 종종 부작용이 있습니다.
침술, 요가, 물리 치료 양식과 같은 보완 요법은 가능성을 보여줍니다.
치료용 초음파는 자궁내막증과 관련된 만성 통증 및 유착을 관리하는 데 효과가 있음이 입증되었습니다.
경피적 전기 신경 자극(TENS)은 통증 완화 및 착상을 위한 자궁 상태 개선에 긍정적인 결과를 보여주었습니다.
이 연구의 목적은 자궁내막증 관련 유착 및 통증에 대한 초음파 치료와 TENS의 결합 효과를 조사하여 이 상태를 치료하는 물리 치료사에게 귀중한 정보를 제공하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Manal El-Shafei, PhD
연구 연락처 백업
- 이름: Rania Derwa, B.Sc
- 전화번호: 01017628838
- 이메일: raniaderwa2@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 산부인과 의사에 의해 임상적으로 자궁내막증 진단을 받은 45명의 여성이 연구에 포함될 것입니다.
- 복벽 자궁내막증은 컬러 도플러 초음파 검사를 통해 진단됩니다.
- 이들의 연령은 25세에서 35세까지 다양합니다.
- 체질량지수(BMI)는 25~35Kg/m2입니다.
- 모든 환자는 자궁내막증 건강 프로필 설문지(EHP30)에 기록된 바와 같이 (만성 골반통(CPP), 월경통, 성교통, 배변 및 배뇨 시 통증 및 과도한 출혈)과 같은 경증 내지 중등도의 자궁내막증 증상을 보고했습니다.
- 모든 환자는 최소 3개월 동안 지속적인 호르몬 치료를 받습니다.
제외 기준:
- 산부인과 의사가 진단한 심각한 자궁내막증.
- 임신, 조정자, 간질, 심장 부정맥, 암, 급성 염증성 골반 질환.
- 지난 6주 이내에 주사형 호르몬 요법을 사용한 경우.
- 초음파 금기 환자(통증 및/또는 열에 대한 감각이 감소된 환자, 국소 악성 종양, 국소 급성 감염 및 혈전증 부위 또는 기타 혈관 이상이 있는 환자).
- 인지 결핍 및 지침을 이해하거나 도구를 사용하는 데 어려움이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 초음파치료(미국)그룹
여기에는 8주 동안 주당 3회의 미국 치료(Therapeutic US) 외에 산부인과 의사가 처방한 대로 호르몬 치료를 받을 15명의 여성이 포함됩니다.
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모든 그룹(A, B, C)의 모든 자궁내막증 여성은 산부인과 의사의 처방에 따라 치료를 받습니다.
여성은 반듯이 누운 자세를 취하고 하복부를 알코올로 깨끗이 닦은 후 잘 건조시킵니다.
초음파 젤이 하복부에 분포됩니다. 장치는 주파수 1MHz, 모드: 연속파, 강도: 1.5W/cm, 치료 기간: 치료 부위에 대해 15분 후 피부를 다시 청소합니다. 초음파 젤을 제거하기 위해
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실험적: 경피 전기 신경 자극(TENS) 그룹
여기에는 15명의 여성이 포함되며, 이들은 산부인과 전문의가 처방한 대로 호르몬 치료와 더불어 TENS 요법을 8주 동안 주당 3회 세션으로 받게 됩니다.
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모든 그룹(A, B, C)의 모든 자궁내막증 여성은 산부인과 의사의 처방에 따라 치료를 받습니다.
TENS 전극은 누운 자세의 여성을 위한 특정 경혈 부위에 배치됩니다.
이러한 포인트에는 VB29, ST36, CV6, CV4, LV3, KD3, SP6 및 SP9가 포함됩니다.
자궁내막증 환자의 혈액순환 개선, 유착 제거, 월경활동 및 호르몬 조절, 새로운 유착 및 월경 역류 예방 등을 목표로 한다.
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실험적: US + TENS 그룹
여기에는 15명의 여성이 포함되며, 이들 여성은 산부인과 전문의가 처방한 대로 호르몬 치료를 받을 것이며 US 치료 요법과 TENS 요법을 모두 8주 동안 주당 3회 세션으로 받을 것입니다.
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모든 그룹(A, B, C)의 모든 자궁내막증 여성은 산부인과 의사의 처방에 따라 치료를 받습니다.
여성은 반듯이 누운 자세를 취하고 하복부를 알코올로 깨끗이 닦은 후 잘 건조시킵니다.
초음파 젤이 하복부에 분포됩니다. 장치는 주파수 1MHz, 모드: 연속파, 강도: 1.5W/cm, 치료 기간: 치료 부위에 대해 15분 후 피부를 다시 청소합니다. 초음파 젤을 제거하기 위해
TENS 전극은 누운 자세의 여성을 위한 특정 경혈 부위에 배치됩니다.
이러한 포인트에는 VB29, ST36, CV6, CV4, LV3, KD3, SP6 및 SP9가 포함됩니다.
자궁내막증 환자의 혈액순환 개선, 유착 제거, 월경활동 및 호르몬 조절, 새로운 유착 및 월경 역류 예방 등을 목표로 한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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접착 크기 평가
기간: 8주
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연구 전후에 모든 그룹(A, B, C)에서 자궁내막증이 있는 모든 여성의 유착 크기를 평가하기 위해 새로운 컬러 도플러 초음파 스캐너가 연구에 사용될 것이며 이 절차는 산부인과 의사가 적용할 것입니다.
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8주
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맥길 통증 설문지(MPQ)
기간: 8주
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모든 그룹(A, B, C)의 통증 강도는 치료 프로그램 전후에 McGill 통증 설문지(MPQ)를 사용하여 평가됩니다.
MPQ는 세 부분을 통해 환자의 통증 경험의 다양한 차원을 평가하는 포괄적인 도구입니다.
첫 번째 부분에는 환자가 통증 위치를 표시하는 해부학적 그림이 포함됩니다.
두 번째 부분은 환자가 현재 통증의 강도를 나타내는 언어 설명 척도(VDS)입니다.
세 번째 부분은 통증을 더욱 자세히 설명하는 72개의 형용사 목록입니다.
MPQ는 세 가지 주요 측면을 측정합니다. (1) 각 단어 설명자에 숫자 값을 할당하는 통증 평가 지수, (2) 선택한 단어 수, (3) 1~5 척도의 현재 통증 강도(1은 경미함, 불편함 2점, 괴로움 3점, 끔찍함 4점, 괴로움 5점).
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8주
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자궁내막증 건강 프로필(EHP30) 설문지
기간: 8주
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자궁내막증 건강 프로필(EHP30) 설문지는 치료 프로그램 종료 전후에 모든 그룹(A, B 및 C)의 자궁내막증 증상을 평가하는 데 사용됩니다. 5개 차원을 평가하는 30개 문항으로 구성된 핵심설문지를 포함하는 자기보고식 도구이다. 5가지 차원에는 통증, 통제 및 발기부전, 정서적 안녕, 사회적 지원, 자기 자신이 포함되었습니다. -영상. 각 척도는 0에서 100까지의 점수로 환산되며, 점수가 낮을수록 삶의 질이 좋음을 의미합니다. |
8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질(HRQOL-36) 설문지
기간: 8주
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건강 관련 삶의 질(HRQOL-36) 설문지는 치료 프로그램 종료 전후에 모든 그룹(A, B & C)에서 자궁내막증이 있는 모든 여성의 건강 관련 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
이는 통증, 통제 및 무력감, 정서적 웰빙, 사회적 지지 및 자아상이라는 5가지 핵심 척도를 포괄하는 36개 질문으로 구성된 신뢰할 수 있고 검증된 질병별 설문지입니다.
자궁내막증에 관해 질문하고 5점 Likert 척도(0=전혀 그렇지 않음, 1=드물게, 2=가끔, 3=자주, 4=항상)로 대답합니다.
척도 내 질문에 대한 원 점수를 합산하여 0~100 척도로 변환하며, 점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 더 나쁘다는 것을 나타냅니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Soheir El-Kosery, PhD, Professor of Physical Therapy for Women's Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 8월 10일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 10일
연구 완료 (추정된)
2024년 10월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 31일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 012/003874
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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