Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombineret effekt af terapeutisk ultralyd og transkutan elektrisk nervestimulation på endometriose

2. august 2024 opdateret af: Rania Mohammed Ibrahim Mohammed Derwa, Cairo University
Denne undersøgelse vil blive udført for at undersøge den kombinerede effekt af terapeutisk ultralyd og transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) på lindring af adhæsioner og smerter relateret til endometriose.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Endometriose rammer 10-15% af kvinder i den reproduktive alder, hvilket forårsager bækkensmerter og infertilitet. Mens laparoskopi er den primære behandling, har den risici. Medicin bruges også, men har ofte bivirkninger. Komplementære terapier som akupunktur, yoga og fysioterapi viser lovende. Terapeutisk ultralyd har vist effektivitet til håndtering af kroniske smerter og sammenvoksninger forbundet med endometriose. Transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) har vist positive resultater i smertelindring og potentielt forbedring af uterustilstande til implantation. Denne undersøgelse har til formål at undersøge den kombinerede effekt af terapeutisk ultralyd og TENS på endometriose-relateret adhæsion og smerte, hvilket giver værdifuld information til fysioterapeuter i behandlingen af ​​denne tilstand.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Manal El-Shafei, PhD

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 45 kvinder, der er klinisk diagnosticeret af gynækologen med endometriose, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
  • Abdominal væg endometriose vil blive diagnosticeret via Color Doppler ultralyd.
  • Deres alder vil variere fra 25 til 35 år.
  • Deres kropsmasseindeks (BMI) vil variere fra 25 til 35 kg/m2.
  • Alle patienter har rapporteret milde til moderate endometriosesymptomer såsom (kroniske bækkensmerter (CPP), dysmenoré, dyspareuni, smerter ved afføring og vandladning og overdreven blødning) som registreret af Endometriosis Health profile-spørgeskema (EHP30).
  • Alle patienter bruger kontinuerlig hormonbehandling i mindst 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Svær endometriose, som diagnosticeres af gynækologen.
  • Graviditet, fredsskaber, epilepsi, hjertearytmi, kræft, akut inflammatorisk bækkensygdom.
  • Brug af injicerbar hormonbehandling inden for de foregående 6 uger.
  • Patienter med kontraindikation af ultralyd (patienter med nedsat følelse af smerte og/eller varme, lokal malignitet, lokal akut infektion og over områder med trombose eller andre vaskulære abnormiteter).
  • Kognitiv mangel og svært ved at forstå instruktioner eller bruge instrumenterne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Terapeutisk ultralyd (US) gruppe
Det vil omfatte 15 kvinder, som vil modtage deres hormonbehandling som ordineret af gynækologen foruden, Terapeutisk UL, 3 sessioner, om ugen i otte uger.
Medicin: Lægebehandling
Alle kvinder med endometriose i alle grupper (A, B, & C) vil modtage deres medicinske behandling som ordineret af gynækologen.
Enhed: Terapeutisk ultralyd (USA)
Kvinder vil blive bedt om at indtage liggende liggende stilling, og den nederste del af maven vil blive renset grundigt med alkohol og tørret godt derefter. Ultralydsgelen vil blive fordelt over den nedre del af maven. Enheden vil blive justeret til Frekvens på 1MHz, Mode: kontinuerlig bølge, Intensitet: 1,5W/cm, behandlingsvarighed: 15 minutter for behandlingsstedet, derefter renses huden igen for at fjerne ultralydsgel.
Eksperimentel: Gruppe for transkutan elektrisk nervestimulering (TENS).
Det vil omfatte 15 kvinder, som vil modtage deres hormonbehandling som foreskrevet af gynækologen foruden TENS-behandling, 3 sessioner, om ugen i otte uger.
Medicin: Lægebehandling
Alle kvinder med endometriose i alle grupper (A, B, & C) vil modtage deres medicinske behandling som ordineret af gynækologen.
Enhed: Transkutan elektrisk nervestimulation (TENS)
TENS-elektroder vil blive placeret på specifikke akupunkturpunkter for kvinder i liggende stilling. Disse punkter inkluderer VB29, ST36, CV6, CV4, LV3, KD3, SP6 og SP9. Behandlingen har til formål at forbedre blodcirkulationen, fjerne sammenvoksninger, regulere menstruationsaktivitet og hormoner samt forebygge nye sammenvoksninger og menstruationsrefluks hos endometriosepatienter.
Eksperimentel: US + TENS Group
Det vil omfatte 15 kvinder, som vil modtage deres hormonbehandling som foreskrevet af gynækologen foruden både Terapeutisk UL- og TENS-behandling, 3 sessioner, om ugen i otte uger.
Medicin: Lægebehandling
Alle kvinder med endometriose i alle grupper (A, B, & C) vil modtage deres medicinske behandling som ordineret af gynækologen.
Enhed: Terapeutisk ultralyd (USA)
Kvinder vil blive bedt om at indtage liggende liggende stilling, og den nederste del af maven vil blive renset grundigt med alkohol og tørret godt derefter. Ultralydsgelen vil blive fordelt over den nedre del af maven. Enheden vil blive justeret til Frekvens på 1MHz, Mode: kontinuerlig bølge, Intensitet: 1,5W/cm, behandlingsvarighed: 15 minutter for behandlingsstedet, derefter renses huden igen for at fjerne ultralydsgel.
Enhed: Transkutan elektrisk nervestimulation (TENS)
TENS-elektroder vil blive placeret på specifikke akupunkturpunkter for kvinder i liggende stilling. Disse punkter inkluderer VB29, ST36, CV6, CV4, LV3, KD3, SP6 og SP9. Behandlingen har til formål at forbedre blodcirkulationen, fjerne sammenvoksninger, regulere menstruationsaktivitet og hormoner samt forebygge nye sammenvoksninger og menstruationsrefluks hos endometriosepatienter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af vedhæftningsstørrelse
Tidsramme: 8 uger
Ny Color Doppler Ultralydsscanner vil blive brugt i undersøgelsen til at vurdere adhæsionsstørrelse for alle kvinder med endometriose i alle grupper (A, B, & C) før og efter undersøgelsen, og denne procedure vil blive anvendt af gynækologen.
8 uger
McGill smertespørgeskemaet (MPQ)
Tidsramme: 8 uger
Smerteintensiteten for alle grupper (A, B og C) vil blive vurderet ved hjælp af McGill Pain Questionnaire (MPQ) før og efter behandlingsprogrammet. MPQ er et omfattende værktøj, der evaluerer forskellige dimensioner af en patients smerteoplevelse gennem tre dele. Den første del inkluderer en anatomisk tegning, hvor patienten markerer stedet for deres smerte. Den anden del er en Verbal Descriptor Scale (VDS) for patienten til at angive intensiteten af ​​deres aktuelle smerte. Den tredje del er en opgørelse af 72 beskrivende adjektiver for at detaljere smerten yderligere. MPQ måler tre nøgleaspekter: (1) smertevurderingsindekset, som tildeler numeriske værdier til hver ordbeskrivelse, (2) antallet af valgte ord og (3) den nuværende smerteintensitet på en 1-5 skala (1 for mild, 2 for generende, 3 for bekymrende, 4 for forfærdelig og 5 for ulidelig).
8 uger
Spørgeskemaet Endometriosis Health profile (EHP30).
Tidsramme: 8 uger

Spørgeskemaet Endometriosis Health profile (EHP30) vil blive brugt til at vurdere symptomer på endometriose i alle grupper (A, B & C) før og efter afslutningen af ​​behandlingsprogrammet. Det er selvrapporterende instrument, der indeholder et kernespørgeskema bestående af 30 punkter, der vurderer fem dimensioner. De fem dimensioner omfattede smerte, kontrol og impotens, følelsesmæssigt velvære, social støtte og selv

-billede. Hver skala konverteres til en score fra 0 til 100, hvor en lavere score repræsenterer en bedre livskvalitet.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskemaet Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL-36).
Tidsramme: 8 uger
Spørgeskemaet Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL-36) vil blive brugt til at vurdere sundhedsrelateret livskvalitet for alle kvinder med endometriose i alle grupper (A, B & C) før og efter afslutningen af ​​behandlingsprogrammet. Det er et pålideligt og valideret sygdomsspecifikt spørgeskema med 36 spørgsmål, der omfatter fem kerneskalaer: smerte, kontrol og magtesløshed, følelsesmæssigt velvære, social støtte og selvbillede. Spørgsmål stilles vedrørende endometriose og besvares på en 5-punkts Likert-skala, hvor 0=aldrig, 1=sjældent, 2=nogle gange, 3=ofte og 4=altid. Rå score for spørgsmålene inden for en skala summeres og transformeres til en 0-100 skala, hvor højere score indikerer dårligere sundhedsrelateret livskvalitet.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studiestol: Soheir El-Kosery, PhD, Professor of Physical Therapy for Women's Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

10. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

10. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

5. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 012/003874

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lægebehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner