Effet combiné de l'échographie thérapeutique et de la stimulation nerveuse électrique transcutanée sur l'endométriose
2 août 2024 mis à jour par: Rania Mohammed Ibrahim Mohammed Derwa, Cairo University
Cette étude sera menée pour étudier l'effet combiné des ultrasons thérapeutiques et de la stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) sur le soulagement des adhérences et de la douleur liées à l'endométriose.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
L'endométriose touche 10 à 15 % des femmes en âge de procréer, provoquant des douleurs pelviennes et l'infertilité.
Bien que la laparoscopie soit le traitement principal, elle comporte des risques.
Des médicaments sont également utilisés mais ont souvent des effets secondaires.
Les thérapies complémentaires comme l’acupuncture, le yoga et la physiothérapie sont prometteuses.
L'échographie thérapeutique a démontré son efficacité dans la gestion de la douleur chronique et des adhérences associées à l'endométriose.
La stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) a montré des résultats positifs en matière de soulagement de la douleur et d'amélioration potentielle des conditions utérines d'implantation.
Cette étude vise à étudier l'effet combiné des ultrasons thérapeutiques et du TENS sur l'adhérence et la douleur liées à l'endométriose, fournissant des informations précieuses aux physiothérapeutes dans le traitement de cette maladie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Manal El-Shafei, PhD
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Rania Derwa, B.Sc
- Numéro de téléphone: 01017628838
- E-mail: raniaderwa2@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Quarante-cinq femmes cliniquement diagnostiquées par le gynécologue avec une endométriose seront incluses dans l'étude.
- L'endométriose de la paroi abdominale sera diagnostiquée par échographie Doppler couleur.
- Leurs âges varieront entre 25 et 35 ans.
- Leur indice de masse corporelle (IMC) sera compris entre 25 et 35 Kg/m2.
- Toutes les patientes ont signalé des symptômes d'endométriose légers à modérés tels que (douleurs pelviennes chroniques (DPC), dysménorrhée, dyspareunie, douleurs à la selle et à la miction et saignements excessifs) tels qu'enregistrés par le questionnaire de profil de santé de l'endométriose (EHP30).
- Tous les patients utilisent un traitement hormonal continu pendant au moins 3 mois.
Critère d'exclusion:
- Endométriose sévère diagnostiquée par le gynécologue.
- Grossesse, pacificateur, épilepsie, arythmie cardiaque, cancer, maladie pelvienne inflammatoire aiguë.
- Utilisation d'une hormonothérapie injectable au cours des 6 semaines précédentes.
- Patients avec contre-indication à l'échographie (Patients présentant une sensation réduite de douleur et/ou de chaleur, une tumeur maligne locale, une infection locale aiguë et des zones de thrombose ou d'autres anomalies vasculaires).
- Déficit cognitif et difficulté à comprendre les instructions ou à utiliser les instruments.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'échographie thérapeutique (États-Unis)
Il comprendra 15 femmes, qui recevront leur traitement hormonal tel que prescrit par le gynécologue en plus de l'US thérapeutique, 3 séances par semaine pendant huit semaines.
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Toutes les femmes atteintes d'endométriose de tous les groupes (A, B et C) recevront leur traitement médical tel que prescrit par le gynécologue.
Il sera demandé aux femmes d'adopter une position allongée sur le dos, et le bas de l'abdomen sera soigneusement nettoyé avec de l'alcool et bien séché par la suite.
Du gel échographique sera distribué sur le bas de l'abdomen. L'appareil sera réglé sur une fréquence de 1 MHz, Mode : onde continue, Intensité : 1,5 W/cm, durée du traitement : 15 minutes pour le site de traitement, puis la peau sera à nouveau nettoyée. pour enlever le gel à ultrasons.
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Expérimental: Groupe de stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS)
Il comprendra 15 femmes, qui recevront leur traitement hormonal prescrit par le gynécologue en plus d'une thérapie TENS, 3 séances par semaine pendant huit semaines.
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Toutes les femmes atteintes d'endométriose de tous les groupes (A, B et C) recevront leur traitement médical tel que prescrit par le gynécologue.
Des électrodes TENS seront placées sur des points d'acupuncture spécifiques pour les femmes en décubitus dorsal.
Ces points incluent VB29, ST36, CV6, CV4, LV3, KD3, SP6 et SP9.
Le traitement vise à améliorer la circulation sanguine, à éliminer les adhérences, à réguler l'activité menstruelle et les hormones, et à prévenir de nouvelles adhérences et le reflux menstruel chez les patientes atteintes d'endométriose.
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Expérimental: Groupe US + TENS
Il comprendra 15 femmes, qui recevront leur traitement hormonal tel que prescrit par le gynécologue en plus de la thérapie thérapeutique US et TENS, 3 séances par semaine pendant huit semaines.
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Toutes les femmes atteintes d'endométriose de tous les groupes (A, B et C) recevront leur traitement médical tel que prescrit par le gynécologue.
Il sera demandé aux femmes d'adopter une position allongée sur le dos, et le bas de l'abdomen sera soigneusement nettoyé avec de l'alcool et bien séché par la suite.
Du gel échographique sera distribué sur le bas de l'abdomen. L'appareil sera réglé sur une fréquence de 1 MHz, Mode : onde continue, Intensité : 1,5 W/cm, durée du traitement : 15 minutes pour le site de traitement, puis la peau sera à nouveau nettoyée. pour enlever le gel à ultrasons.
Des électrodes TENS seront placées sur des points d'acupuncture spécifiques pour les femmes en décubitus dorsal.
Ces points incluent VB29, ST36, CV6, CV4, LV3, KD3, SP6 et SP9.
Le traitement vise à améliorer la circulation sanguine, à éliminer les adhérences, à réguler l'activité menstruelle et les hormones, et à prévenir de nouvelles adhérences et le reflux menstruel chez les patientes atteintes d'endométriose.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la taille de l'adhésion
Délai: 8 semaines
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Un nouveau scanner à ultrasons Doppler couleur sera utilisé dans l'étude pour évaluer la taille des adhésions pour toutes les femmes atteintes d'endométriose dans tous les groupes (A, B et C) avant et après l'étude, et cette procédure sera appliquée par le gynécologue.
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8 semaines
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Le questionnaire sur la douleur de McGill (MPQ)
Délai: 8 semaines
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L'intensité de la douleur pour tous les groupes (A, B et C) sera évaluée à l'aide du questionnaire sur la douleur de McGill (MPQ) avant et après le programme de traitement.
Le MPQ est un outil complet qui évalue diverses dimensions de l'expérience de la douleur d'un patient à travers trois parties.
La première partie comprend un dessin anatomique où le patient marque l'emplacement de sa douleur.
La deuxième partie est une échelle de descripteur verbal (VDS) permettant au patient d'indiquer l'intensité de sa douleur actuelle.
La troisième partie est un inventaire de 72 adjectifs descriptifs pour détailler davantage la douleur.
Le MPQ mesure trois aspects clés : (1) l'indice d'évaluation de la douleur, qui attribue des valeurs numériques à chaque descripteur de mot, (2) le nombre de mots choisis et (3) l'intensité actuelle de la douleur sur une échelle de 1 à 5 (1 pour léger, 2 pour inconfortable, 3 pour pénible, 4 pour horrible et 5 pour atroce).
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8 semaines
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Le questionnaire du profil de santé de l'endométriose (EHP30)
Délai: 8 semaines
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Le questionnaire du profil de santé de l'endométriose (EHP30) sera utilisé pour évaluer les symptômes de l'endométriose dans tous les groupes (A, B et C) avant et après la fin du programme de traitement. Il s'agit d'un instrument d'auto-évaluation qui contient un questionnaire de base composé de 30 éléments évaluant cinq dimensions. Les cinq dimensions comprenaient la douleur, le contrôle et l'impuissance, le bien-être émotionnel, le soutien social et l'autonomie. -image. Chaque échelle est convertie en un score de 0 à 100, un score inférieur représentant une meilleure qualité de vie. |
8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le questionnaire sur la qualité de vie liée à la santé (HRQOL-36)
Délai: 8 semaines
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Le questionnaire sur la qualité de vie liée à la santé (HRQOL-36) sera utilisé pour évaluer la qualité de vie liée à la santé de toutes les femmes atteintes d'endométriose dans tous les groupes (A, B et C) avant et après la fin du programme de traitement.
Il s'agit d'un questionnaire fiable et validé spécifique à une maladie comprenant 36 questions qui englobent cinq échelles principales : douleur, contrôle et impuissance, bien-être émotionnel, soutien social et image de soi.
Des questions sont posées concernant l'endométriose et reçoivent une réponse sur une échelle de Likert à 5 points, où 0 = jamais, 1 = rarement, 2 = parfois, 3 = souvent et 4 = toujours.
Les scores bruts pour les questions d'une échelle sont additionnés et transformés sur une échelle de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une moins bonne qualité de vie liée à la santé.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Soheir El-Kosery, PhD, Professor of Physical Therapy for Women's Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
10 août 2024
Achèvement primaire (Estimé)
10 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
10 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2024
Première publication (Réel)
5 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 012/003874
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .