Efecto combinado del ultrasonido terapéutico y la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea sobre la endometriosis
2 de agosto de 2024 actualizado por: Rania Mohammed Ibrahim Mohammed Derwa, Cairo University
Este estudio se llevará a cabo para investigar el efecto combinado del ultrasonido terapéutico y la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) para aliviar las adherencias y el dolor relacionados con la endometriosis.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
La endometriosis afecta entre el 10 y el 15% de las mujeres en edad reproductiva y provoca dolor pélvico e infertilidad.
Si bien la laparoscopia es el tratamiento primario, tiene riesgos.
También se utilizan medicamentos, pero a menudo tienen efectos secundarios.
Las terapias complementarias como la acupuntura, el yoga y las modalidades de fisioterapia son prometedoras.
La ecografía terapéutica ha demostrado eficacia en el manejo del dolor crónico y las adherencias asociadas con la endometriosis.
La estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) ha mostrado resultados positivos en el alivio del dolor y en la mejora potencial de las condiciones uterinas para la implantación.
Este estudio tiene como objetivo investigar el efecto combinado del ultrasonido terapéutico y la TENS sobre la adherencia y el dolor relacionados con la endometriosis, proporcionando información valiosa para los fisioterapeutas en el tratamiento de esta afección.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Manal El-Shafei, PhD
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rania Derwa, B.Sc
- Número de teléfono: 01017628838
- Correo electrónico: raniaderwa2@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán en el estudio cuarenta y cinco mujeres diagnosticadas clínicamente por el ginecólogo con endometriosis.
- La endometriosis de la pared abdominal se diagnosticará mediante ecografía Doppler color.
- Sus edades oscilarán entre los 25 y los 35 años.
- Su índice de masa corporal (IMC) oscilará entre 25 y 35 Kg/m2.
- Todas las pacientes han informado síntomas de endometriosis de leves a moderados, como (dolor pélvico crónico (DPC), dismenorrea, dispareunia, dolor al defecar y al orinar y sangrado excesivo) según lo registrado en el cuestionario de perfil de salud de endometriosis (EHP30).
- Todos los pacientes utilizan tratamiento hormonal continuo durante al menos 3 meses.
Criterio de exclusión:
- Endometriosis grave que es diagnosticada por el ginecólogo.
- Embarazo, pacificador, epilepsia, arritmia cardíaca, cáncer, enfermedad pélvica inflamatoria aguda.
- Uso de terapia hormonal inyectable dentro de las 6 semanas previas.
- Pacientes con contraindicación de ultrasonido (Pacientes con sensibilidad reducida al dolor y/o calor, malignidad local, infección aguda local y sobre áreas de trombosis u otras anomalías vasculares).
- Deficiencia cognitiva y dificultad para comprender instrucciones o utilizar los instrumentos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de ultrasonido terapéutico (EE.UU.)
Estará integrado por 15 mujeres, quienes recibirán su tratamiento hormonal según lo prescrito por el ginecólogo además de US Terapéutico, 3 sesiones por semana durante ocho semanas.
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Todas las mujeres con endometriosis en todos los grupos (A, B y C) recibirán el tratamiento médico prescrito por el ginecólogo.
Se pedirá a las mujeres que adopten una posición acostada en decúbito supino y, a partir de entonces, se limpiará minuciosamente la parte inferior del abdomen con alcohol y se secará bien.
Se distribuirá gel de ultrasonido en la parte inferior del abdomen. El dispositivo se ajustará a una frecuencia de 1 MHz, modo: onda continua, intensidad: 1,5 W/cm, duración del tratamiento: 15 minutos para el sitio de tratamiento, luego se limpiará la piel nuevamente. para retirar el gel de ultrasonido.
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Experimental: Grupo de estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS)
Estará integrado por 15 mujeres, quienes recibirán su tratamiento hormonal según lo prescrito por el ginecólogo además de la terapia TENS, 3 sesiones por semana durante ocho semanas.
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Todas las mujeres con endometriosis en todos los grupos (A, B y C) recibirán el tratamiento médico prescrito por el ginecólogo.
Se colocarán electrodos TENS en puntos de acupuntura específicos para mujeres en posición supina.
Estos puntos incluyen VB29, ST36, CV6, CV4, LV3, KD3, SP6 y SP9.
El tratamiento tiene como objetivo mejorar la circulación sanguínea, eliminar adherencias, regular la actividad menstrual y las hormonas y prevenir nuevas adherencias y el reflujo menstrual en pacientes con endometriosis.
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Experimental: Grupo EE. UU. + TENS
Incluirá 15 mujeres, quienes recibirán su tratamiento hormonal según lo prescrito por el ginecólogo además de terapia US terapéutica y TENS, 3 sesiones por semana durante ocho semanas.
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Todas las mujeres con endometriosis en todos los grupos (A, B y C) recibirán el tratamiento médico prescrito por el ginecólogo.
Se pedirá a las mujeres que adopten una posición acostada en decúbito supino y, a partir de entonces, se limpiará minuciosamente la parte inferior del abdomen con alcohol y se secará bien.
Se distribuirá gel de ultrasonido en la parte inferior del abdomen. El dispositivo se ajustará a una frecuencia de 1 MHz, modo: onda continua, intensidad: 1,5 W/cm, duración del tratamiento: 15 minutos para el sitio de tratamiento, luego se limpiará la piel nuevamente. para retirar el gel de ultrasonido.
Se colocarán electrodos TENS en puntos de acupuntura específicos para mujeres en posición supina.
Estos puntos incluyen VB29, ST36, CV6, CV4, LV3, KD3, SP6 y SP9.
El tratamiento tiene como objetivo mejorar la circulación sanguínea, eliminar adherencias, regular la actividad menstrual y las hormonas y prevenir nuevas adherencias y el reflujo menstrual en pacientes con endometriosis.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del tamaño de la adhesión.
Periodo de tiempo: 8 semanas
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En el estudio se utilizará un nuevo escáner de ultrasonido Doppler color para evaluar el tamaño de las adherencias para todas las mujeres con endometriosis en todos los grupos (A, B y C) antes y después del estudio, y este procedimiento lo aplicará el ginecólogo.
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8 semanas
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El cuestionario de dolor de McGill (MPQ)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La intensidad del dolor para todos los grupos (A, B y C) se evaluará mediante el Cuestionario de dolor de McGill (MPQ) antes y después del programa de tratamiento.
El MPQ es una herramienta integral que evalúa varias dimensiones de la experiencia del dolor de un paciente a través de tres partes.
La primera parte incluye un dibujo anatómico donde el paciente marca la ubicación de su dolor.
La segunda parte es una Escala de Descriptor Verbal (VDS) para que el paciente indique la intensidad de su dolor actual.
La tercera parte es un inventario de 72 adjetivos descriptivos para detallar más el dolor.
El MPQ mide tres aspectos clave: (1) el índice de calificación del dolor, que asigna valores numéricos a cada descriptor de palabras, (2) el número de palabras elegidas y (3) la intensidad actual del dolor en una escala del 1 al 5 (1 para leve, 2 por incomodidad, 3 por angustiante, 4 por horrible y 5 por insoportable).
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8 semanas
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El cuestionario Perfil de salud de la endometriosis (EHP30)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El cuestionario Perfil de salud de endometriosis (EHP30) se utilizará para evaluar los síntomas de la endometriosis en todos los grupos (A, B y C) antes y después del final del programa de tratamiento. Es un instrumento de autoinforme que contiene un cuestionario básico que consta de 30 ítems que evalúan cinco dimensiones. Las cinco dimensiones incluyeron dolor, control e impotencia, bienestar emocional, apoyo social y autoestima. -imagen. Cada escala se convierte en una puntuación de 0 a 100, donde una puntuación más baja representa una mejor calidad de vida. |
8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de calidad de vida relacionada con la salud (HRQOL-36)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El cuestionario de calidad de vida relacionada con la salud (HRQOL-36) se utilizará para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud de todas las mujeres con endometriosis en todos los grupos (A, B y C) antes y después del final del programa de tratamiento.
Es un cuestionario confiable y validado específico para cada enfermedad con 36 preguntas que abarcan cinco escalas centrales: dolor, control e impotencia, bienestar emocional, apoyo social y autoimagen.
Se hacen preguntas sobre la endometriosis y se responden en una escala Likert de 5 puntos, donde 0=nunca, 1=raramente, 2=a veces, 3=frecuentemente y 4=siempre.
Las puntuaciones brutas de las preguntas dentro de una escala se suman y transforman a una escala de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican una peor calidad de vida relacionada con la salud.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Soheir El-Kosery, PhD, Professor of Physical Therapy for Women's Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
10 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
10 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
10 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
5 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 012/003874
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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