超声治疗和经皮电神经刺激对子宫内膜异位症的联合作用
2024年8月2日 更新者：Rania Mohammed Ibrahim Mohammed Derwa、Cairo University
本研究将探讨治疗性超声波和经皮神经电刺激 (TENS) 对缓解与子宫内膜异位症相关的粘连和疼痛的联合效果。
研究概览
详细说明
子宫内膜异位症影响 10-15% 的育龄妇女，导致盆腔疼痛和不孕。
虽然腹腔镜检查是主要治疗方法，但它也存在风险。
也可以使用药物，但通常有副作用。
针灸、瑜伽和物理治疗等补充疗法显示出前景。
治疗性超声已证明可以有效控制与子宫内膜异位症相关的慢性疼痛和粘连。
经皮神经电刺激 (TENS) 在缓解疼痛和改善着床子宫条件方面显示出积极的效果。
本研究旨在探讨治疗性超声和 TENS 对子宫内膜异位症相关粘连和疼痛的联合作用，为物理治疗师治疗这种疾病提供有价值的信息。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Manal El-Shafei, PhD
研究联系人备份
- 姓名：Rania Derwa, B.Sc
- 电话号码：01017628838
- 邮箱：raniaderwa2@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 这项研究将包括 45 名经妇科医生临床诊断患有子宫内膜异位症的女性。
- 腹壁子宫内膜异位症将通过彩色多普勒超声检查进行诊断。
- 他们的年龄在25岁到35岁之间。
- 他们的体重指数 (BMI) 范围为 25 至 35 Kg/m2。
- 根据子宫内膜异位症健康状况调查问卷 (EHP30) 记录，所有患者均报告有轻度至中度子宫内膜异位症症状，例如（慢性盆腔疼痛 (CPP)、痛经、性交痛、排便和排尿疼痛以及出血过多）。
- 所有患者均使用连续激素治疗至少3个月。
排除标准：
- 由妇科医生诊断的严重子宫内膜异位症。
- 怀孕、和平使者、癫痫、心律失常、癌症、急性炎症性盆腔疾病。
- 过去 6 周内使用过注射激素疗法。
- 有超声禁忌症的患者（疼痛和/或热感减弱、局部恶性肿瘤、局部急性感染以及血栓或其他血管异常区域的患者）。
- 认知缺陷，难以理解说明或使用仪器。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：治疗性超声（美国）组
其中包括 15 名女性，她们将接受妇科医生规定的激素治疗以及美国治疗，每周 3 次，持续八周。
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所有组（A、B 和 C）中所有患有子宫内膜异位症的女性都将接受妇科医生规定的治疗。
女性会被要求采取仰卧位，然后用酒精彻底清洗下腹部并充分干燥。
将超声波凝胶分布在下腹部。将设备调整为频率1MHz，模式：连续波，强度：1.5W/cm，治疗时间：治疗部位15分钟，然后再次清洁皮肤去除超声波凝胶。
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实验性的：经皮电神经刺激 (TENS) 组
它将包括 15 名女性，除了 TENS 疗法之外，她们还将接受妇科医生规定的激素治疗，每周 3 次，持续八周。
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所有组（A、B 和 C）中所有患有子宫内膜异位症的女性都将接受妇科医生规定的治疗。
TENS 电极将放置在女性仰卧位的特定穴位上。
这些点包括 VB29、ST36、CV6、CV4、LV3、KD3、SP6 和 SP9。
该治疗旨在改善子宫内膜异位症患者的血液循环、消除粘连、调节月经活动和激素、防止新的粘连和月经反流。
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实验性的：美国+TENS集团
它将包括 15 名女性，她们将接受妇科医生规定的激素治疗，以及治疗性 US 和 TENS 治疗，每周 3 次，持续八周。
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所有组（A、B 和 C）中所有患有子宫内膜异位症的女性都将接受妇科医生规定的治疗。
女性会被要求采取仰卧位，然后用酒精彻底清洗下腹部并充分干燥。
将超声波凝胶分布在下腹部。将设备调整为频率1MHz，模式：连续波，强度：1.5W/cm，治疗时间：治疗部位15分钟，然后再次清洁皮肤去除超声波凝胶。
TENS 电极将放置在女性仰卧位的特定穴位上。
这些点包括 VB29、ST36、CV6、CV4、LV3、KD3、SP6 和 SP9。
该治疗旨在改善子宫内膜异位症患者的血液循环、消除粘连、调节月经活动和激素、防止新的粘连和月经反流。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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附着力大小的评估
大体时间：8周
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研究中将使用新型彩色多普勒超声扫描仪来评估研究前后所有组（A、B 和 C）中患有子宫内膜异位症的所有女性的粘连大小，并且该程序将由妇科医生应用。
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8周
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麦吉尔疼痛问卷 (MPQ)
大体时间：8周
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所有组（A、B 和 C）的疼痛强度将在治疗计划之前和之后使用麦吉尔疼痛问卷 (MPQ) 进行评估。
MPQ 是一个综合工具，通过三个部分评估患者疼痛经历的各个维度。
第一部分包括一张解剖图，患者在其中标记疼痛的位置。
第二部分是言语描述量表（VDS），供患者指示当前疼痛的强度。
第三部分列出了 72 个描述性形容词，以进一步详细描述疼痛。
MPQ 衡量三个关键方面：(1) 疼痛评级指数，为每个单词描述符分配数值，(2) 所选单词的数量，以及 (3) 当前疼痛强度（1-5 级）（1 表示疼痛强度）轻微，2 表示不适，3 表示痛苦，4 表示可怕，5 表示极度痛苦）。
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8周
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子宫内膜异位症健康概况 (EHP30) 调查问卷
大体时间：8周
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子宫内膜异位症健康概况 (EHP30) 问卷将用于评估治疗计划结束前后所有组（A、B 和 C）的子宫内膜异位症症状。 它是一种自我报告工具，包含一个核心调查问卷，该调查问卷包含 30 个评估五个维度的项目。 这五个维度包括疼痛、控制力和阳痿、情绪健康、社会支持和自我 -图像。 每个量表都转换为从0到100的分数，分数越低代表生活质量越好。 |
8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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健康相关生活质量 (HRQOL-36) 调查问卷
大体时间：8周
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健康相关生活质量 (HRQOL-36) 问卷将用于评估所有组（A、B 和 C）中所有患有子宫内膜异位症的女性在治疗计划结束之前和之后的健康相关生活质量。
它是一份可靠且经过验证的疾病特定问卷，包含 36 个问题，涵盖五个核心量表：疼痛、控制和无力感、情绪健康、社会支持和自我形象。
询问有关子宫内膜异位症的问题，并按 5 点李克特量表回答，其中 0=从不，1=很少，2=有时，3=经常，4=总是。
对量表中的问题的原始分数进行求和并转换为 0-100 的量表，分数越高表明健康相关的生活质量越差。
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Soheir El-Kosery, PhD、Professor of Physical Therapy for Women's Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年8月10日
初级完成 (估计的)
2024年10月10日
研究完成 (估计的)
2024年10月10日
研究注册日期
首次提交
2024年7月30日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月31日
首次发布 (实际的)
2024年8月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月2日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 012/003874
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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