MAFLD に対するシンバイオティクスの効果を評価する (MAFLD-RCT)

非アルコール性脂肪肝疾患 (NAFLD) は、世界中で最も一般的な慢性肝疾患の 1 つです。(1) NAFLD の有病率は、西側世界では約 20% ～ 30% と推定されており (2)、アジアでは増加しています。 アジア全体での NAFLD の有病率は 5% から 40% です。(3、4) 香港の中国人における NAFLD の人口有病率は 27.3% でした。(1) NAFLD は、非アルコール性脂肪性肝炎 (NASH)、肝硬変、肝不全、肝がんに進行する可能性があり、原因不明肝硬変の主な病因であると考えられています。(5、6) NAFLD は肥満やメタボリックシンドロームとも強く関連しており、独立した心血管危険因子であることが示されています (7,8)。 最近、国際的な専門家委員会によるコンセンサスにより、NAFLD の名称を脂肪肝疾患に伴う代謝機能障害 (MAFLD) に変更することが推奨されました (9)。 MAFLD 基準を満たす患者は、NAFLD 基準のみを満たす患者よりも重度の代謝疾患および肝疾患を患っています。 現時点では、NAFLD または MAFLD に対して利用できる標準的な薬物療法はありません。

最近、NAFLD が腸由来のリポ多糖類 (LPS) および TNF-α 産生によって肝臓損傷を誘発する小腸細菌異常増殖 (SIBO) に関連している可能性があることが報告されました。 (10) プロバイオティクスには、NAFLD における臨床上の利点に寄与する可能性のあるいくつかの抗炎症作用があります。(11) 腸内微生物叢は、インスリン抵抗性、脂肪肝、壊死性炎症、線維症の発症にも関与しています。 (12) プロバイオティクス、プレバイオティクス、およびシンバイオティクスの使用は、腸内細菌叢を調節するための可能性のある有望な戦略であると考えられています。(13,14) その間、ビタミンEはNAFLD治療での使用が推奨されており、肝臓損傷を予防します。 さらに、多くの臨床試験やメタアナリシスで、成人と小児の既存の NAFLD 軽減におけるオメガ 3 (C20-22 ω3 多価不飽和脂肪酸 (PUFA)) の有効性が評価されており、結果はオメガ 3 が安全で低下に効果的であることを示しています。 NAFLD患者の肝脂肪。 (15,16)

この研究では、研究者らは、天然に存在する食品グレードのビフィズス菌株と乳酸菌株、オメガ-3、ビタミンEのブレンドを含む治験製品であるSLP07が、MAFLD患者の肝機能改善に有効であるかどうかを調査することを目的としています。