Evaluer effekten af ​​synbiotika på MAFLD (MAFLD-RCT)

Ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD) er en af ​​de mest almindelige kroniske leversygdomme på verdensplan.(1) Forekomsten af ​​NAFLD anslås at være omkring 20%-30% i den vestlige verden (2) og stigende i Asien. Forekomsten af ​​NAFLD i Asien varierer fra 5 % til 40 % (3,4) Befolkningsprævalensen af ​​NAFLD i Hongkong-kinesere var 27,3%.(1) NAFLD kan udvikle sig til ikke-alkoholisk steatohepatitis (NASH), skrumpelever, leversvigt og leverkræft og menes at være den førende ætiologi for kryptogene skrumpelever.(5,6) NAFLD er også stærkt forbundet med fedme og metabolisk syndrom og har vist sig at være en uafhængig kardiovaskulær risikofaktor.(7,8) For nylig anbefalede en konsensus fra et internationalt panel af eksperter en ændring af navnet på NAFLD til metabolisk dysfunktion forbundet med fedtleversygdom (MAFLD).(9) Patienter, der opfylder MAFLD-kriterierne, har mere alvorlige metaboliske sygdomme og leversygdomme end dem, der opfylder NAFLD-kriterierne alene. På nuværende tidspunkt er der ingen standard farmakologisk behandling tilgængelig for NAFLD eller MAFLD i øjeblikket.

For nylig er det blevet rapporteret, at NAFLD kan være forbundet med tyndtarmsbakteriel overvækst (SIBO), som inducerer leverskade ved tarm-afledte lipopolysaccharider (LPS) og TNF-α-produktion. (10) Probiotika har adskillige antiinflammatoriske virkninger, der kan bidrage til deres kliniske fordele ved NAFLD.(11) Tarmmikrobiota spiller også en rolle i udviklingen af ​​insulinresistens, hepatisk steatose, nekroinflammation og fibrose. (12) Brugen af ​​probiotika, præbiotika og synbiotika er blevet betragtet som en potentiel og lovende strategi til at regulere tarmmikrobiotaen.(13,14) I mellemtiden er E-vitamin blevet anbefalet til brug i NAFLD-behandling og forhindrer leverskade. Desuden har mange kliniske forsøg og metaanalyser evalueret effektiviteten af ​​omega 3 (C20-22 ω3 flerumættede fedtsyrer (PUFA)) til at reducere eksisterende NAFLD hos voksne og børn, og resultaterne indikerer, at omega 3 er sikkert og effektivt til at sænke leverfedt hos NAFLD-patienter. (15,16)

I denne undersøgelse sigter efterforskerne efter at undersøge, om SLP07, som er et forsøgsprodukt, der indeholder en blanding af naturligt forekommende Bifidobacterium- og Lactobacillus-stammer af fødevarekvalitet, omega-3 og E-vitamin, er effektiv til forbedring af leverfunktionen hos personer med MAFLD.