评估合生元对 MAFLD 的影响 (MAFLD-RCT)

非酒精性脂肪肝病 (NAFLD) 是世界范围内最常见的慢性肝病之一。(1) 据估计，西方世界 NAFLD 的患病率约为 20%-30% (2)，而在亚洲则有所增加。 亚洲地区 NAFLD 的患病率从 5% 到 40% 不等。(3,4) 香港华人NAFLD人群患病率为27.3%。(1) NAFLD 可能进展为非酒精性脂肪性肝炎 (NASH)、肝硬化、肝衰竭和肝癌，并被认为是隐源性肝硬化的主要病因。(5,6) NAFLD 还与肥胖和代谢综合征密切相关，并被证明是一个独立的心血管危险因素。(7,8) 最近，国际专家小组达成共识，建议将 NAFLD 更名为脂肪肝相关代谢功能障碍 (MAFLD)。(9) 满足 MAFLD 标准的患者比仅满足 NAFLD 标准的患者患有更严重的代谢和肝脏疾病。 目前，NAFLD 或 MAFLD 尚无标准药物治疗方法。

最近，有报道称，NAFLD 可能与小肠细菌过度生长 (SIBO) 有关，SIBO 会通过肠源性脂多糖 (LPS) 和 TNF-α 的产生诱导肝损伤。 (10) 益生菌具有多种抗炎作用，有助于其在 NAFLD 中的临床获益。(11) 肠道微生物群还在胰岛素抵抗、肝脏脂肪变性、坏死性炎症和纤维化的发展中发挥着作用。 (12) 使用益生菌、益生元和合生元被认为是调节肠道微生物群的潜在且有前景的策略。(13,14) 同时，维生素E已被推荐用于NAFLD治疗并预防肝损伤。 此外，许多临床试验和荟萃分析评估了欧米伽3（C20-22 ω3多不饱和脂肪酸（PUFA））在减少成人和儿童现有NAFLD方面的功效，结果表明欧米伽3在降低成人和儿童现有NAFLD方面是安全有效的。 NAFLD 患者的肝脏脂肪。 (15,16)

在这项研究中，研究人员旨在调查 SLP07（一种含有天然食品级双歧杆菌和乳酸菌菌株、omega-3 和维生素 E 混合物的研究产品）是否能有效改善 MAFLD 受试者的肝功能。