過酸化水素による歯のホワイトニング中の過敏症の制御のための Er:YAG レーザーの評価
過酸化水素による歯のホワイトニング中の過敏症の制御のための Er:YAG レーザーの評価: スプリットマウス制御臨床試験のプロトコル
はじめに: 歯のホワイトニングは、患者の自尊心と自己イメージを向上させる、即効性のある審美的処置です。 ただし、副作用の 1 つは象牙質知覚過敏です。 研究の目的は、35%過酸化水素過敏症の漂白前に投与されるEr:YAGレーザーの有効性を評価することです。
方法: 18 ～ 45 歳の参加者の上顎弓は、口分割法を使用して治療されます。 Grupo 実験: Er:YAG レーザーとそれに続く 35% 過酸化水素による漂白による過敏症予防プロトコル。対照群: 中性フッ化ナトリウムを 4 分間使用し、その後 35% 過酸化水素で漂白する過敏症予防プロトコル。 Er:YAG レーザー (2940 nm) は次のパラメータで使用されます: 0.15 W、10 mJ、15 Hz、SP モード (パルス幅: 300 μs)、TIP: シリンドリカル クォーツ 1000/4、H14 ハンドピースを使用 (H14 LightWalker AT; Fotona dd、リュブリャナ、スロベニア）。 各歯 (中切歯、側切歯、犬歯) は、1 cm の作動距離で頸部領域の非焦点スキャン動作で 10 秒間 2 回照射されます。 治療中の象牙質過敏症の絶対的なリスクと強度は、視覚的なアナログスケールを使用して評価されます。 色の変化は、歯に接触させた口腔内分光光度計を使用して測定されます。 評価は予防治療の前後、治療直後、治療の 48 時間後および 1 週間後に行われます。 有意水準を 5% (p ≤ 0.05) に設定して、さまざまな統計検定が使用されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- すべての前歯には虫歯や修復物はありません。
- 治療前に頸部病変、歯の痛み、過敏症がないこと。
- これまでに歯のホワイトニング処置を受けていない方。
除外基準:
- 喫煙者;
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 歯肉炎または歯周炎のある人、透光検査でエナメル質の亀裂が検出された人。
- テトラサイクリンによるエナメル質の欠陥または汚れがあるもの。
- 全身疾患のある方。
- 非ステロイド性抗炎症薬を服用している方。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
参加者は、頸部（中切歯、側切歯、犬歯）に Er:YAG レーザーを照射する過敏症予防プロトコルを受けます。
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1.エリスリトール、効力5、水分調整器5を含むエアフローシステムを使用した予防。 2.ビジュアルアナログスケール（VAS）を使用した過敏症の初期評価。 3.デジタル分光光度計（Vita Easyshade）による色の評価（犬歯、中切歯、側切歯）。 4.歯科用ダムの設置とそれに続くValoコードレス硬化ライトによる光活性化。 5.頸部領域（中切歯、側切歯、および犬歯）におけるEr:YAGレーザーによる過敏症予防プロトコル。 6. 35% 過酸化水素を含むホワイトニング ジェル (厚さ 1 mm) を上顎弓に塗布し (Clearador Whiteness HP; FGM)、15 分間反応させます。 7.ホワイトニングジェルの除去; 8.手順 (ステップ 7 と 8) を繰り返します。 9.過敏症予防処置直後、漂白直後、漂白後48、および漂白後1週間の過敏症の評価。 10.漂白直後、漂白後48、漂白後1週間のデジタルによる色評価。
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実験的：対照群
参加者は、中性フッ化ナトリウムゲルを使用した過敏症予防プロトコルを4分間受けます（中切歯、側切歯、犬歯）。
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1.エリスリトール、効力5、水分調整器5を含むエアフローシステムを使用した予防。 2.VASを使用した過敏症の初期評価。 3.デジタル分光光度計（Vita Easyshade）による色の評価（犬歯、中切歯、側切歯）。 4.歯科用ダムの設置とそれに続くValoコードレスによる光活性化。 5.中性フッ化ナトリウムゲルを4分間使用する過敏症予防プロトコル（中切歯、側切歯、犬歯）。 6. 35% 過酸化水素を含むホワイトニング ジェル (厚さ 1 mm) を上顎弓に塗布し (Clearador Whiteness HP; FGM)、15 分間反応させます。 7.ホワイトニングジェルの除去; 8.手順 (ステップ 7 と 8) を繰り返します。 9.過敏症予防処置直後、漂白直後、漂白後48、および漂白後1週間の過敏症の評価。 10. デジタル分光光度計による漂白直後、漂白後 48、漂白 1 週間後の色評価。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯科過敏症の評価
時間枠：ベースライン時および過敏症予防プロトコル後、漂白直後、漂白後 48 時間、および漂白後 1 週間。
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患者には、歯科過敏症の測定のため、VAS によるアンケートが提供されます。
患者は、治療を受けるすべての歯について、10 cm の水平線に沿って、一方の端に 0 (知覚なし)、もう一方の端に 10 (重度の知覚過敏) を印刷した垂直線をマークすることによって、歯の知覚過敏の重症度を示します。
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ベースライン時および過敏症予防プロトコル後、漂白直後、漂白後 48 時間、および漂白後 1 週間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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色彩評価（機器法）
時間枠：ブリーチ前とブリーチ直後、ブリーチ後 48 時間と 1 週間。
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接触型口腔内分光光度計（Vita Easyshade、Vita-Zanhnfabrik、Bad Säckingen、Germany）を製造業者の指示およびKim-Pusateriらによって記載された方法に従って使用する。 （2009年）。
各歯の中央部分 (中切歯、側切歯、上顎弓の犬歯) の読み取りを 2 回連続して行います。
同一の場合、値が記録されます。
それ以外の場合は、同じ値が得られるまで新しい読み取りが行われます。
各歯に対して 1 つの結果のみが記録されます。
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ブリーチ前とブリーチ直後、ブリーチ後 48 時間と 1 週間。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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