Evaluación del láser Er:YAG para el control de la hipersensibilidad durante el blanqueamiento dental con peróxido de hidrógeno
Evaluación del láser Er:YAG para el control de la hipersensibilidad durante el blanqueamiento dental con peróxido de hidrógeno: protocolo para un ensayo clínico controlado con boca dividida
Introducción: El blanqueamiento dental es un procedimiento estético de rápidos resultados que mejora la autoestima y la autoimagen de los pacientes. Sin embargo, uno de los efectos secundarios es la hipersensibilidad dentinaria. El objetivo del estudio es evaluar la eficacia del láser Er:YAG administrado antes del blanqueamiento con hipersensibilidad al peróxido de hidrógeno al 35%.
Métodos: El arco maxilar de los participantes de 18 a 45 años se tratará mediante el método de boca dividida. Grupo experimental: Protocolo de prevención de hipersensibilidad con láser Er:YAG seguido de blanqueamiento con peróxido de hidrógeno al 35%; grupo control: protocolo de prevención de hipersensibilidad con fluoruro de sodio neutro durante cuatro minutos seguido de blanqueamiento con agua oxigenada al 35%. Se utilizará láser Er:YAG (2940 nm) con los siguientes parámetros: 0,15 W, 10 mJ, 15 Hz y modo SP (duración del pulso: 300 µs), TIP: Cilíndrico Cuarzo 1000/4, utilizando la pieza de mano H14 (H14 para LightWalker AT; Fotona dd, Liubliana, Eslovenia). Cada diente (incisivo central, incisivo lateral y canino) se irradiará dos veces durante 10 s con un movimiento de escaneo desenfocado en la región cervical a una distancia de trabajo de 1 cm. El riesgo absoluto y la intensidad de la hipersensibilidad dentinaria durante el tratamiento se evaluarán mediante la escala analógica visual. El cambio de color se determinará mediante un espectrofotómetro intraoral en contacto con el diente. Las evaluaciones se realizarán antes y después del tratamiento preventivo, inmediatamente después del tratamiento, así como 48 horas y una semana después del tratamiento. Se utilizarán diferentes pruebas estadísticas, fijándose el nivel de significancia en 5% (p ≤ 0,05).
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los dientes anteriores se presentan sin caries ni restauraciones;
- Ausencia de lesiones cervicales, dolor dental e hipersensibilidad antes del tratamiento;
- No haberse sometido previamente a ningún procedimiento de blanqueamiento dental.
Criterio de exclusión:
- Fumadores;
- Mujeres embarazadas o lactantes;
- Individuos con gingivitis o periodontitis, aquellos con grietas en el esmalte detectadas mediante la prueba de transiluminación;
- Aquellos con defectos o manchas en el esmalte provocados por la tetraciclina;
- Aquellos con enfermedades sistémicas;
- Quienes toman antiinflamatorios no esteroides.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
Los participantes recibirán el protocolo de prevención de hipersensibilidad con láser Er:YAG en región cervical (incisivo central, incisivo lateral y canino).
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1.Profilaxis mediante sistema de flujo de aire con eritritol, potencia 5, regulador de agua 5; 2.Evaluación inicial de la hipersensibilidad mediante escala analógica visual (EVA); 3.Evaluación del color (caninos, incisivos centrales e incisivos laterales) con espectrofotómetro digital (Vita Easyshade); 4.Colocación de barrera dental seguida de fotoactivación con lámpara de polimerización inalámbrica Valo. 5.Protocolo de prevención de hipersensibilidad con láser Er:YAG en región cervical (incisivo central, incisivo lateral y canino); 6.Aplicación de gel blanqueador (1 mm de espesor) con peróxido de hidrógeno al 35% sobre el arco maxilar (Clareador Whiteness HP; FGM), se deja reaccionar durante 15 minutos; 7.Eliminación del gel blanqueador; 8.Repita los procedimientos (pasos 7 y 8); 9.Evaluación de la hipersensibilidad inmediatamente después del procedimiento de prevención de la hipersensibilidad, inmediatamente después del blanqueamiento, 48 después del blanqueamiento y una semana después del blanqueamiento; 10.Evaluación del color con digital inmediatamente después del blanqueo, 48 después del blanqueo y una semana después del blanqueo.
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Experimental: Grupo de control
Los participantes recibirán el protocolo de prevención de hipersensibilidad con gel de fluoruro de sodio neutro durante 4 minutos (incisivo central, incisivo lateral y canino).
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1.Profilaxis mediante sistema de flujo de aire con eritritol, potencia 5, regulador de agua 5; 2.Evaluación inicial de la hipersensibilidad mediante la EVA; 3.Evaluación del color (caninos, incisivos centrales e incisivos laterales) con espectrofotómetro digital (Vita Easyshade); 4.Colocación del protector dental seguida de fotoactivación con Valo inalámbrico; 5.Protocolo de prevención de hipersensibilidad con gel neutro de fluoruro de sodio durante 4 minutos (incisivo central, incisivo lateral y canino); 6.Aplicación de gel blanqueador (1 mm de espesor) con peróxido de hidrógeno al 35% sobre el arco maxilar (Clareador Whiteness HP; FGM), se deja reaccionar durante 15 minutos; 7.Eliminación del gel blanqueador; 8.Repita los procedimientos (pasos 7 y 8); 9.Evaluación de la hipersensibilidad inmediatamente después del procedimiento de prevención de la hipersensibilidad, inmediatamente después del blanqueamiento, 48 después del blanqueamiento y una semana después del blanqueamiento; 10.Evaluación del color con espectrofotómetro digital inmediatamente después del blanqueo, 48 después del blanqueo y una semana después del blanqueo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la hipersensibilidad dental
Periodo de tiempo: Tanto al inicio como después del protocolo de prevención de hipersensibilidad, inmediatamente después del blanqueamiento, 48 horas después del blanqueamiento y una semana después del blanqueamiento.
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A los pacientes se les entregará un cuestionario con la VAS para la medición de la hipersensibilidad dental.
El paciente indicará la gravedad de la sensibilidad dental marcando una línea vertical a lo largo de una línea horizontal de 10 cm con 0 (sin sensibilidad) impreso en un extremo y 10 (sensibilidad severa) en el otro extremo para todos los dientes que reciben tratamiento.
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Tanto al inicio como después del protocolo de prevención de hipersensibilidad, inmediatamente después del blanqueamiento, 48 horas después del blanqueamiento y una semana después del blanqueamiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del color (método instrumental)
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de la decoloración, así como 48 horas y una semana después de la decoloración.
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Se utilizará un espectrofotómetro intraoral de contacto (Vita Easyshade, Vita-Zanhnfabrik, Bad Säckingen, Alemania) siguiendo las instrucciones del fabricante y el método descrito por Kim-Pusateri et al. (2009).
Las lecturas se realizarán en la porción central de cada diente (incisivos centrales, incisivos laterales y caninos del arco maxilar) dos veces consecutivas.
Si son idénticos, se registrarán los valores.
De lo contrario, se realizarán nuevas lecturas hasta alcanzar valores idénticos.
Sólo se registrará un resultado por cada diente.
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Antes e inmediatamente después de la decoloración, así como 48 horas y una semana después de la decoloración.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización publicada (Estimado)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Er:YAG Laser
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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