Évaluation du laser Er:YAG pour le contrôle de l'hypersensibilité lors du blanchiment des dents au peroxyde d'hydrogène
Évaluation du laser Er:YAG pour le contrôle de l'hypersensibilité lors du blanchiment des dents avec du peroxyde d'hydrogène : protocole pour un essai clinique contrôlé à bouche fendue
Introduction : Le blanchiment des dents est une procédure esthétique aux résultats rapides qui améliore l’estime de soi et l’image de soi des patients. Cependant, l’un des effets secondaires est l’hypersensibilité dentinaire. Le but de l'étude est d'évaluer l'efficacité du laser Er:YAG administré avant le blanchiment avec une hypersensibilité au peroxyde d'hydrogène de 35 %.
Méthodes : L'arcade maxillaire des participants âgés de 18 à 45 ans sera traitée selon la méthode de la bouche fendue. Groupe expérimental : Protocole de prévention de l'hypersensibilité avec laser Er:YAG suivi d'un blanchiment au peroxyde d'hydrogène à 35 % ; groupe témoin : protocole de prévention de l'hypersensibilité avec du fluorure de sodium neutre pendant quatre minutes suivi d'un blanchiment au peroxyde d'hydrogène à 35 %. Le laser Er:YAG (2940 nm) sera utilisé avec les paramètres suivants : 0,15 W, 10 mJ, 15 Hz et mode SP (durée d'impulsion : 300 µs), ASTUCE : Quartz cylindrique 1000/4, en utilisant la pièce à main H14 (H14 pour LightWalker AT ; Fotona dd, Ljubljana, Slovénie). Chaque dent (incisive centrale, incisive latérale et canine) sera irradiée deux fois pendant 10 s dans un mouvement de balayage non focalisé dans la région cervicale à une distance de travail de 1 cm. Le risque absolu et l'intensité d'hypersensibilité dentinaire pendant le traitement seront évalués à l'aide de l'échelle visuelle analogique. Le changement de couleur sera déterminé à l'aide d'un spectrophotomètre intra-oral en contact avec la dent. Des évaluations seront effectuées avant et après le traitement préventif, immédiatement après le traitement ainsi que 48 heures et une semaine après le traitement. Différents tests statistiques seront utilisés, avec un niveau de signification fixé à 5 % (p ≤ 0,05).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les dents antérieures sont présentes sans carie ni restauration ;
- Absence de lésions cervicales, de douleurs dentaires et d'hypersensibilité avant le traitement ;
- Ne pas avoir subi au préalable une procédure de blanchiment des dents.
Critère d'exclusion:
- Les fumeurs;
- Femmes enceintes ou allaitantes ;
- Les personnes atteintes de gingivite ou de parodontite, celles présentant des fissures de l'émail détectées par le test de transillumination ;
- Ceux qui présentent des défauts ou des taches d’émail causés par la tétracycline ;
- Ceux qui souffrent de maladies systémiques ;
- Ceux qui prennent des anti-inflammatoires non stéroïdiens.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe expérimental
Les participants recevront le protocole de prévention de l'hypersensibilité avec le laser Er:YAG dans la région cervicale (incisive centrale, incisive latérale et canine).
|
1.Prophylaxie utilisant un système de circulation d'air avec de l'érythritol, puissance 5, régulateur d'eau 5 ; 2. Évaluation initiale de l'hypersensibilité à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) ; 3.Évaluation des couleurs (canines, incisives centrales et incisives latérales) avec spectrophotomètre numérique (Vita Easyshade,) ; 4.Placement de la digue dentaire suivi d'une photoactivation avec la lampe à polymériser sans fil Valo 5.Protocole de prévention de l'hypersensibilité avec le laser Er:YAG dans la région cervicale (incisive centrale, incisive latérale et canine) ; 6. Application d'un gel blanchissant (1 mm d'épaisseur) à base de peroxyde d'hydrogène à 35 % sur l'arcade maxillaire (Clareador Whiteness HP ; FGM), laissé réagir pendant 15 minutes ; 7. Retrait du gel blanchissant ; 8.Répétez les procédures (étapes 7 et 8) ; 9. Évaluation de l'hypersensibilité immédiatement après la procédure de prévention de l'hypersensibilité, immédiatement après le blanchiment, 48 ans après le blanchiment et une semaine après le blanchiment ; 10. Évaluation des couleurs avec numérique immédiatement après le blanchiment, 48 après le blanchiment et une semaine après le blanchiment.
|
|
Expérimental: Groupe de contrôle
Les participants recevront le protocole de prévention de l'hypersensibilité avec un gel neutre de fluorure de sodium pendant 4 minutes (incisive centrale, incisive latérale et canine).
|
1.Prophylaxie utilisant un système de circulation d'air avec de l'érythritol, puissance 5, régulateur d'eau 5 ; 2. Évaluation initiale de l'hypersensibilité à l'aide de l'EVA ; 3.Évaluation des couleurs (canines, incisives centrales et incisives latérales) avec spectrophotomètre numérique (Vita Easyshade) ; 4.Placement de la digue dentaire suivi d'une photoactivation avec Valo sans fil ; 5. Protocole de prévention de l'hypersensibilité avec gel neutre de fluorure de sodium pendant 4 minutes (incisive centrale, incisive latérale et canine) ; 6. Application d'un gel blanchissant (1 mm d'épaisseur) à base de peroxyde d'hydrogène à 35 % sur l'arcade maxillaire (Clareador Whiteness HP ; FGM), laissé réagir pendant 15 minutes ; 7. Retrait du gel blanchissant ; 8.Répétez les procédures (étapes 7 et 8) ; 9. Évaluation de l'hypersensibilité immédiatement après la procédure de prévention de l'hypersensibilité, immédiatement après le blanchiment, 48 ans après le blanchiment et une semaine après le blanchiment ; 10. Évaluation de la couleur avec un spectrophotomètre numérique immédiatement après le blanchiment, 48 heures après le blanchiment et une semaine après le blanchiment.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation de l'hypersensibilité dentaire
Délai: Au départ ainsi qu'après le protocole de prévention de l'hypersensibilité, immédiatement après le blanchiment, 48 heures après le blanchiment et une semaine après le blanchiment.
|
Les patients recevront un questionnaire avec l'EVA pour la mesure de l'hypersensibilité dentaire.
Le patient indiquera la gravité de la sensibilité dentaire en marquant une ligne verticale le long d'une ligne horizontale de 10 cm avec 0 (pas de sensibilité) imprimé à une extrémité et 10 (sensibilité sévère) à l'autre extrémité pour toutes les dents qui reçoivent un traitement.
|
Au départ ainsi qu'après le protocole de prévention de l'hypersensibilité, immédiatement après le blanchiment, 48 heures après le blanchiment et une semaine après le blanchiment.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation des couleurs (méthode instrumentale)
Délai: Avant et immédiatement après le blanchiment ainsi que 48 heures et une semaine après le blanchiment.
|
Un spectrophotomètre intra-oral de contact (Vita Easyshade, Vita-Zanhnfabrik, Bad Säckingen, Allemagne) sera utilisé en suivant les instructions du fabricant et la méthode décrite par Kim-Pusateri et al. (2009).
Les lectures seront effectuées dans la partie centrale de chaque dent (incisives centrales, incisives latérales et canines de l'arcade maxillaire) deux fois de suite.
Si identiques, les valeurs seront enregistrées.
Sinon, de nouvelles lectures seront effectuées jusqu'à ce que des valeurs identiques soient atteintes.
Un seul résultat sera enregistré pour chaque dent.
|
Avant et immédiatement après le blanchiment ainsi que 48 heures et une semaine après le blanchiment.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Er:YAG Laser
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .