Valutazione del laser Er:YAG per il controllo dell'ipersensibilità durante lo sbiancamento dentale con perossido di idrogeno
Valutazione del laser Er:YAG per il controllo dell'ipersensibilità durante lo sbiancamento dentale con perossido di idrogeno: protocollo per uno studio clinico controllato a bocca divisa
Introduzione: Lo sbiancamento dei denti è una procedura estetica con risultati rapidi che migliora l'autostima e l'immagine di sé dei pazienti. Tuttavia, uno degli effetti collaterali è l’ipersensibilità dentinale. Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia del laser Er:YAG somministrato prima dello sbiancamento con ipersensibilità al perossido di idrogeno del 35%.
Metodi: L'arcata mascellare dei partecipanti di età compresa tra 18 e 45 anni sarà trattata utilizzando il metodo split-mouth. Gruppo sperimentale: Protocollo di prevenzione dell'ipersensibilità con laser Er:YAG seguito da sbiancamento con perossido di idrogeno al 35%; gruppo di controllo: protocollo di prevenzione dell'ipersensibilità con fluoruro di sodio neutro per quattro minuti seguito da sbiancamento con acqua ossigenata al 35%. Il laser Er:YAG (2940 nm) verrà utilizzato con i seguenti parametri: 0,15 W, 10 mJ, 15 Hz e modalità SP (durata impulso: 300 µs), TIP: Quarzo cilindrico 1000/4, utilizzando il manipolo H14 (H14 per LightWalker AT; Fotona dd, Lubiana, Slovenia). Ciascun dente (incisivo centrale, incisivo laterale e canino) verrà irradiato due volte per 10 s con un movimento di scansione non focalizzato nella regione cervicale ad una distanza di lavoro di 1 cm. Il rischio assoluto e l'intensità dell'ipersensibilità dentinale durante il trattamento saranno valutati utilizzando la scala analogica visiva. Il cambiamento di colore verrà determinato mediante uno spettrofotometro intraorale a contatto con il dente. Le valutazioni saranno condotte prima e dopo il trattamento preventivo, immediatamente dopo il trattamento, nonché 48 ore e una settimana dopo il trattamento. Verranno utilizzati diversi test statistici, con il livello di significatività fissato al 5% (p ≤ 0,05).
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i denti anteriori sono presenti senza carie o restauri;
- Assenza di lesioni cervicali, dolore dentale e ipersensibilità prima del trattamento;
- Non aver subito in precedenza alcuna procedura di sbiancamento dei denti.
Criteri di esclusione:
- Fumatori;
- Donne incinte o che allattano;
- Soggetti affetti da gengivite o parodontite, soggetti con crepe dello smalto rilevate dal test della transilluminazione;
- Quelli con difetti dello smalto o macchie causate dalla tetraciclina;
- Quelli con malattie sistemiche;
- Coloro che assumono antinfiammatori non steroidei.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
I partecipanti riceveranno il protocollo di prevenzione dell'ipersensibilità con laser Er:YAG nella regione cervicale (incisivo centrale, incisivo laterale e canino).
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1.Profilassi mediante sistema di flusso d'aria con eritritolo, potenza 5, regolatore dell'acqua 5; 2.Valutazione iniziale dell'ipersensibilità mediante scala analogica visiva (VAS); 3.Valutazione del colore (canini, incisivi centrali e laterali) con spettrofotometro digitale (Vita Easyshade,); 4.Posizionamento della diga dentale seguito da fotoattivazione con lampada polimerizzante cordless Valo 5.Protocollo di prevenzione dell'ipersensibilità con laser Er:YAG nella regione cervicale (incisivo centrale, incisivo laterale e canino); 6.Applicazione di gel sbiancante (1 mm di spessore) con acqua ossigenata al 35% sull'arcata mascellare (Clareador Whiteness HP; FGM), lasciato agire per 15 minuti; 7.Rimozione del gel sbiancante; 8.Ripetere le procedure (passi 7 e 8); 9.Valutazione dell'ipersensibilità immediatamente dopo la procedura di prevenzione dell'ipersensibilità, immediatamente dopo lo sbiancamento, 48 dopo lo sbiancamento e una settimana dopo lo sbiancamento; 10.Valutazione del colore con digitale subito dopo la decolorazione, 48 dopo la decolorazione e una settimana dopo la decolorazione.
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Sperimentale: Gruppo di controllo
I partecipanti riceveranno il protocollo di prevenzione dell'ipersensibilità con gel neutro al fluoruro di sodio per 4 minuti (incisivo centrale, incisivo laterale e canino).
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1.Profilassi mediante sistema di flusso d'aria con eritritolo, potenza 5, regolatore dell'acqua 5; 2.Valutazione iniziale dell'ipersensibilità mediante VAS; 3.Valutazione del colore (canini, incisivi centrali e laterali) con spettrofotometro digitale (Vita Easyshade); 4.Posizionamento della diga dentale seguito da fotoattivazione con Valo cordless; 5.Protocollo di prevenzione dell'ipersensibilità con gel neutro al fluoruro di sodio per 4 minuti (incisivo centrale, incisivo laterale e canino); 6.Applicazione di gel sbiancante (1 mm di spessore) con acqua ossigenata al 35% sull'arcata mascellare (Clareador Whiteness HP; FGM), lasciato agire per 15 minuti; 7.Rimozione del gel sbiancante; 8.Ripetere le procedure (passi 7 e 8); 9.Valutazione dell'ipersensibilità immediatamente dopo la procedura di prevenzione dell'ipersensibilità, immediatamente dopo lo sbiancamento, 48 dopo lo sbiancamento e una settimana dopo lo sbiancamento; 10.Valutazione del colore con spettrofotometro digitale immediatamente dopo la decolorazione, 48 dopo la decolorazione e una settimana dopo la decolorazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione dell'ipersensibilità dentale
Lasso di tempo: Al basale e dopo il protocollo di prevenzione dell'ipersensibilità, immediatamente dopo lo sbiancamento, 48 ore dopo lo sbiancamento e una settimana dopo lo sbiancamento.
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Ai pazienti verrà somministrato un questionario con la VAS per la misurazione dell'ipersensibilità dentale.
Il paziente indicherà la gravità della sensibilità dei denti contrassegnando una linea verticale lungo una linea orizzontale di 10 cm con 0 (nessuna sensibilità) stampato su un'estremità e 10 (sensibilità grave) sull'altra estremità per tutti i denti che ricevono il trattamento.
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Al basale e dopo il protocollo di prevenzione dell'ipersensibilità, immediatamente dopo lo sbiancamento, 48 ore dopo lo sbiancamento e una settimana dopo lo sbiancamento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del colore (metodo strumentale)
Lasso di tempo: Prima e immediatamente dopo lo sbiancamento, nonché 48 ore e una settimana dopo lo sbiancamento.
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Verrà utilizzato uno spettrofotometro intraorale a contatto (Vita Easyshade, Vita-Zanhnfabrik, Bad Säckingen, Germania) seguendo le istruzioni del produttore e il metodo descritto da Kim-Pusateri et al. (2009).
Le letture verranno effettuate nella porzione centrale di ciascun dente (incisivi centrali, incisivi laterali e canini dell'arcata mascellare) per due volte consecutive.
Se identici, i valori verranno registrati.
In caso contrario verranno effettuate nuove letture fino al raggiungimento di valori identici.
Verrà registrato un solo risultato per ciascun dente.
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Prima e immediatamente dopo lo sbiancamento, nonché 48 ore e una settimana dopo lo sbiancamento.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Er:YAG Laser
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