Avaliação do laser Er:YAG para controle de hipersensibilidade durante clareamento dental com peróxido de hidrogênio
Avaliação do laser Er:YAG para o controle da hipersensibilidade durante o clareamento dental com peróxido de hidrogênio: protocolo para um ensaio clínico controlado com boca dividida
Introdução: O clareamento dental é um procedimento estético com resultados rápidos que melhora a autoestima e autoimagem dos pacientes. No entanto, um dos efeitos colaterais é a hipersensibilidade dentinária. O objetivo do estudo é avaliar a eficácia do laser Er:YAG administrado antes do clareamento com hipersensibilidade ao peróxido de hidrogênio a 35%.
Métodos: O arco maxilar de participantes de 18 a 45 anos será tratado pelo método boca dividida. Grupo experimental: Protocolo de prevenção de hipersensibilidade com laser Er:YAG seguido de clareamento com peróxido de hidrogênio 35%; grupo controle: protocolo de prevenção de hipersensibilidade com fluoreto de sódio neutro por quatro minutos seguido de clareamento com peróxido de hidrogênio 35%. Será utilizado laser Er:YAG (2940 nm) com os seguintes parâmetros: 0,15 W, 10 mJ, 15 Hz e modo SP (duração do pulso: 300 µs), DICA: Quartzo Cilíndrico 1000/4, utilizando a peça de mão H14 (H14 para LightWalker AT; Fotona dd, Liubliana, Eslovênia). Cada dente (incisivo central, incisivo lateral e canino) será irradiado duas vezes por 10 s em um movimento de varredura desfocado na região cervical a uma distância de trabalho de 1 cm. O risco absoluto e a intensidade da hipersensibilidade dentinária durante o tratamento serão avaliados por meio da escala visual analógica. A mudança de cor será determinada por meio de espectrofotômetro intraoral em contato com o dente. As avaliações serão realizadas antes e depois do tratamento preventivo, imediatamente após o tratamento, bem como 48 horas e uma semana após o tratamento. Serão utilizados diferentes testes estatísticos, com nível de significância fixado em 5% (p ≤ 0,05).
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os dentes anteriores apresentam-se sem cáries ou restaurações;
- Ausência de lesões cervicais, dor dentária e hipersensibilidade antes do tratamento;
- Não ter realizado anteriormente nenhum procedimento de clareamento dental.
Critério de exclusão:
- Fumantes;
- Mulheres grávidas ou amamentando;
- Indivíduos com gengivite ou periodontite, aqueles com fissuras de esmalte detectadas pelo teste de transiluminação;
- Aqueles com defeitos ou manchas no esmalte causadas pela tetraciclina;
- Aqueles com doenças sistêmicas;
- Aqueles que tomam antiinflamatórios não esteróides.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
Os participantes receberão o protocolo de prevenção de hipersensibilidade com laser Er:YAG na região cervical (incisivo central, incisivo lateral e canino).
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1.Profilaxia com sistema de fluxo de ar com eritritol, potência 5, regulador de água 5; 2.Avaliação inicial de hipersensibilidade através da escala visual analógica (EVA); 3.Avaliação da cor (caninos, incisivos centrais e incisivos laterais) com espectrofotômetro digital (Vita Easyshade,); 4.Colocação do dique dental seguido de fotoativação com fotopolimerizador sem fio Valo 5.Protocolo de prevenção de hipersensibilidade com laser Er:YAG na região cervical (incisivo central, incisivo lateral e canino); 6.Aplicação de gel clareador (1 mm de espessura) com água oxigenada 35% na arcada superior (Clareador Whiteness HP; FGM), deixar reagir por 15 minutos; 7.Remoção do gel clareador; 8.Repita os procedimentos (passos 7 e 8); 9.Avaliação de hipersensibilidade imediatamente após procedimento de prevenção de hipersensibilidade, imediatamente após clareamento, 48 após clareamento e uma semana após clareamento; 10.Avaliação da cor com digital imediatamente após o clareamento, 48 após o clareamento e uma semana após o clareamento.
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Experimental: Grupo de controle
Os participantes receberão o protocolo de prevenção de hipersensibilidade com gel de fluoreto de sódio neutro por 4 minutos (incisivo central, incisivo lateral e canino).
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1.Profilaxia com sistema de fluxo de ar com eritritol, potência 5, regulador de água 5; 2.Avaliação inicial de hipersensibilidade pela EVA; 3.Avaliação da cor (caninos, incisivos centrais e incisivos laterais) com espectrofotômetro digital (Vita Easyshade); 4.Colocação de dique dental seguida de fotoativação com Valo cordless; 5.Protocolo de prevenção de hipersensibilidade com gel de fluoreto de sódio neutro por 4 minutos (incisivo central, incisivo lateral e canino); 6.Aplicação de gel clareador (1 mm de espessura) com água oxigenada 35% na arcada superior (Clareador Whiteness HP; FGM), deixar reagir por 15 minutos; 7.Remoção do gel clareador; 8.Repita os procedimentos (passos 7 e 8); 9.Avaliação de hipersensibilidade imediatamente após procedimento de prevenção de hipersensibilidade, imediatamente após clareamento, 48 após clareamento e uma semana após clareamento; 10.Avaliação da cor com espectrofotômetro digital imediatamente após o clareamento, 48 após o clareamento e uma semana após o clareamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da hipersensibilidade dentária
Prazo: Tanto no início quanto após o protocolo de prevenção de hipersensibilidade, imediatamente após o clareamento, 48 horas após o clareamento e uma semana após o clareamento.
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Os pacientes receberão um questionário com a VAS para mensuração da hipersensibilidade dentária.
O paciente indicará a gravidade da sensibilidade dentária marcando uma linha vertical ao longo de uma linha horizontal de 10 cm com 0 (sem sensibilidade) impresso em uma extremidade e 10 (sensibilidade severa) na outra extremidade para todos os dentes que recebem tratamento.
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Tanto no início quanto após o protocolo de prevenção de hipersensibilidade, imediatamente após o clareamento, 48 horas após o clareamento e uma semana após o clareamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de cores (método instrumental)
Prazo: Antes e imediatamente após o clareamento, bem como 48 horas e uma semana após o clareamento.
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Um espectrofotômetro intraoral de contato (Vita Easyshade, Vita-Zanhnfabrik, Bad Säckingen, Alemanha) será utilizado seguindo as instruções do fabricante e o método descrito por Kim-Pusateri et al. (2009).
As leituras serão feitas na porção central de cada dente (incisivos centrais, incisivos laterais e caninos do arco superior) em duas vezes consecutivas.
Se idênticos, os valores serão registrados.
Caso contrário, novas leituras serão feitas até que valores idênticos sejam alcançados.
Apenas um resultado será registrado para cada dente.
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Antes e imediatamente após o clareamento, bem como 48 horas e uma semana após o clareamento.
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Er:YAG Laser
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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