Er:YAG-laserin arviointi yliherkkyyden hallitsemiseksi hampaiden valkaisun aikana vetyperoksidilla
Er:YAG-laserin arviointi yliherkkyyden hallintaan hampaiden valkaisun aikana vetyperoksidilla: Protokolla suuhalkaisun kontrolloidulle kliiniselle tutkimukselle
Johdanto: Hampaiden valkaisu on esteettinen toimenpide, jolla on nopeat tulokset ja joka parantaa potilaan itsetuntoa ja omakuvaa. Yksi sivuvaikutuksista on kuitenkin hampaiden yliherkkyys. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida ennen valkaisua annetun Er:YAG-laserin tehokkuutta 35 % vetyperoksidiyliherkkyydellä.
Menetelmät: 18-45-vuotiaiden osallistujien yläleuan kaari hoidetaan suuhalkaisumenetelmällä. Grupo kokeellinen: Yliherkkyyden ehkäisyprotokolla Er:YAG-laserilla, jota seuraa valkaisu 35-prosenttisella vetyperoksidilla; kontrolliryhmä: yliherkkyyden ehkäisyprotokolla neutraalilla natriumfluoridilla neljän minuutin ajan, minkä jälkeen valkaisu 35-prosenttisella vetyperoksidilla. Er:YAG-laseria (2940 nm) käytetään seuraavilla parametreilla: 0,15 W, 10 mJ, 15 Hz ja SP-tila (pulssin kesto: 300 µs), VINKKI: Sylinterimäinen kvartsi 1000/4, käyttämällä H14-käsikappaletta (H14 for LightWalker AT; Fotona dd, Ljubljana, Slovenia). Jokaista hammasta (keskeinen etuhammas, sivuetuhammas ja kulmahammas) säteilytetään kahdesti 10 sekunnin ajan tarkentamattomalla skannausliikkeellä kohdunkaulan alueella 1 cm:n työetäisyydellä. Hampaiden yliherkkyyden absoluuttinen riski ja intensiteetti hoidon aikana arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon avulla. Värin muutos määritetään käyttämällä intraoraalista spektrofotometriä, joka on kosketuksissa hampaan kanssa. Arvioinnit tehdään ennen ennaltaehkäisevää hoitoa ja sen jälkeen, välittömästi hoidon jälkeen sekä 48 tuntia ja viikko hoidon jälkeen. Käytetään erilaisia tilastollisia testejä, joiden merkitsevyystasoksi asetetaan 5 % (p ≤ 0,05).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki etuhampaat ovat läsnä ilman kariesta tai täytteitä;
- Kohdunkaulan leesioiden, hammaskipujen ja yliherkkyyden puuttuminen ennen hoitoa;
- Ei ole aiemmin käynyt minkään hampaiden valkaisutoimenpiteen.
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat;
- Raskaana olevat tai imettävät naiset;
- Henkilöt, joilla on ientulehdus tai parodontiitti, joilla on läpivalaisutestillä havaittuja kiillehalkeamia;
- Ne, joilla on tetrasykliinin aiheuttamia emalivaurioita tai tahroja;
- Ne, joilla on systeemisiä sairauksia;
- Ne, jotka käyttävät ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Osallistujat saavat yliherkkyyden ehkäisyprotokollan Er:YAG-laserilla kohdunkaulan alueella (keskeinen etuhammas, lateraalinen etuhammas ja koira).
|
1. Ennaltaehkäisy käyttämällä ilmavirtausjärjestelmää erytritolilla, teho 5, vedensäädin 5; 2.Yliherkkyyden alkuarviointi visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla; 3.Värien arviointi (kulmahampaat, keskietuhampaat ja sivuetuhampaat) digitaalisella spektrofotometrillä (Vita Easyshade,); 4. Hammasemon asettaminen ja valoaktivointi Valon johdottomalla kovetusvalolla. 5. Yliherkkyyden ehkäisyprotokolla Er:YAG-laserilla kohdunkaulan alueella (keskeinen etuhammas, sivuetuhammas ja kulmahampaat); 6. Valkaisugeelin (paksuus 1 mm) levitys 35 % vetyperoksidilla yläleuan kaarelle (Clareador Whiteness HP; FGM), jätetään reagoimaan 15 minuuttia; 7. Valkaisugeelin poisto; 8. Toista toimenpiteet (vaiheet 7 ja 8); 9. Yliherkkyyden arviointi välittömästi yliherkkyyden ehkäisytoimenpiteen jälkeen, välittömästi valkaisun jälkeen, 48 valkaisun jälkeen ja viikko valkaisun jälkeen; 10. Värinarviointi digitaalisella heti valkaisun jälkeen, 48 valkaisun jälkeen ja viikko valkaisun jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Ohjausryhmä
Osallistujat saavat yliherkkyyden ehkäisyprotokollan neutraalilla natriumfluoridigeelillä 4 minuutin ajan (keskeinen etuhammas, sivuetuhammas ja koira).
|
1. Ennaltaehkäisy käyttämällä ilmavirtausjärjestelmää erytritolilla, teho 5, vedensäädin 5; 2. Alkuperäinen yliherkkyyden arviointi VAS:lla; 3.Värien arviointi (kulmahampaat, keskietuhampaat ja sivuetuhampaat) digitaalisella spektrofotometrillä (Vita Easyshade); 4. Hammaspadon asettaminen ja sen jälkeen valoaktivointi johdottomalla Valolla; 5. Yliherkkyyden ehkäisyprotokolla neutraalilla natriumfluoridigeelillä 4 minuutin ajan (keskeinen etuhammas, sivuetuhammas ja koira); 6. Valkaisugeelin (paksuus 1 mm) levitys 35 % vetyperoksidilla yläleuan kaarelle (Clareador Whiteness HP; FGM), jätetään reagoimaan 15 minuuttia; 7. Valkaisugeelin poisto; 8. Toista toimenpiteet (vaiheet 7 ja 8); 9. Yliherkkyyden arviointi välittömästi yliherkkyyden ehkäisytoimenpiteen jälkeen, välittömästi valkaisun jälkeen, 48 valkaisun jälkeen ja viikko valkaisun jälkeen; 10. Värin arviointi digitaalisella spektrofotometrillä välittömästi valkaisun jälkeen, 48 valkaisun jälkeen ja viikko valkaisun jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hampaiden yliherkkyyden arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa sekä yliherkkyyden ehkäisyprotokollan jälkeen, välittömästi valkaisun jälkeen, 48 tuntia valkaisun jälkeen ja viikko valkaisun jälkeen.
|
Potilaille lähetetään VAS-kyselylomake hampaiden yliherkkyyden mittaamiseksi.
Potilas ilmoittaa hampaiden herkkyyden vakavuuden merkitsemällä pystyviivan 10 cm:n vaakaviivaa pitkin, jonka toiseen päähän on painettu 0 (ei herkkyyttä) ja toiseen päähän 10 (vakava herkkyys) kaikille hoidettaville hampaille.
|
Lähtötilanteessa sekä yliherkkyyden ehkäisyprotokollan jälkeen, välittömästi valkaisun jälkeen, 48 tuntia valkaisun jälkeen ja viikko valkaisun jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Värin arviointi (instrumentaalinen menetelmä)
Aikaikkuna: Ennen ja välittömästi valkaisun jälkeen sekä 48 tuntia ja viikko valkaisun jälkeen.
|
Intraoraalista kontaktispektrofotometriä (Vita Easyshade, Vita-Zanhnfabrik, Bad Säckingen, Saksa) käytetään valmistajan ohjeiden ja Kim-Pusaterin et al. kuvaaman menetelmän mukaisesti. (2009).
Lukemat tehdään kunkin hampaan keskiosasta (keskeiset etuhampaat, sivuhampaat ja yläleuan kaaren kulmahampaat) kahdesti peräkkäin.
Jos ne ovat identtisiä, arvot tallennetaan.
Muussa tapauksessa uusia lukemia tehdään, kunnes saavutetaan samat arvot.
Jokaisesta hampaasta kirjataan vain yksi tulos.
|
Ennen ja välittömästi valkaisun jälkeen sekä 48 tuntia ja viikko valkaisun jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Er:YAG Laser
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .