Bewertung des Er:YAG-Lasers zur Kontrolle von Überempfindlichkeit während der Zahnaufhellung mit Wasserstoffperoxid
Bewertung des Er:YAG-Lasers zur Kontrolle von Überempfindlichkeit während der Zahnaufhellung mit Wasserstoffperoxid: Protokoll für eine kontrollierte klinische Split-Mouth-Studie
Einleitung: Zahnaufhellung ist ein ästhetisches Verfahren mit schnellen Ergebnissen, das das Selbstwertgefühl und Selbstbild der Patienten verbessert. Eine der Nebenwirkungen ist jedoch eine Überempfindlichkeit des Dentins. Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit des vor dem Bleichen verabreichten Er:YAG-Lasers bei 35 %iger Wasserstoffperoxid-Überempfindlichkeit zu beurteilen.
Methoden: Der Oberkieferbogen der Teilnehmer im Alter von 18 bis 45 Jahren wird mit der Split-Mouth-Methode behandelt. Grupo experimentell: Überempfindlichkeitspräventionsprotokoll mit Er:YAG-Laser, gefolgt von Bleichen mit 35 % Wasserstoffperoxid; Kontrollgruppe: Protokoll zur Vorbeugung von Überempfindlichkeit mit neutralem Natriumfluorid für vier Minuten, gefolgt von Bleichen mit 35 % Wasserstoffperoxid. Er:YAG-Laser (2940 nm) wird mit folgenden Parametern verwendet: 0,15 W, 10 mJ, 15 Hz und SP-Modus (Pulsdauer: 300 µs), TIPP: Zylindrischer Quarz 1000/4, unter Verwendung des H14-Handstücks (H14 für LightWalker AT; Fotona dd, Ljubljana, Slowenien). Jeder Zahn (mittlerer Schneidezahn, seitlicher Schneidezahn und Eckzahn) wird zweimal für 10 s in einer unfokussierten Scanbewegung im zervikalen Bereich bei einem Arbeitsabstand von 1 cm bestrahlt. Das absolute Risiko und die Intensität einer Dentinüberempfindlichkeit während der Behandlung werden anhand der visuellen Analogskala beurteilt. Die Farbveränderung wird mit einem intraoralen Spektralphotometer im Kontakt mit dem Zahn bestimmt. Die Untersuchungen werden vor und nach der vorbeugenden Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung sowie 48 Stunden und eine Woche nach der Behandlung durchgeführt. Es werden verschiedene statistische Tests verwendet, wobei das Signifikanzniveau auf 5 % (p ≤ 0,05) festgelegt ist.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Frontzähne ohne Karies oder Restaurationen vorhanden;
- Keine zervikalen Läsionen, Zahnschmerzen und Überempfindlichkeit vor der Behandlung;
- Sie haben sich zuvor keiner Zahnaufhellung unterzogen.
Ausschlusskriterien:
- Raucher;
- Schwangere oder stillende Frauen;
- Personen mit Gingivitis oder Parodontitis, Personen mit Schmelzrissen, die durch den Durchleuchtungstest festgestellt wurden;
- Personen mit Zahnschmelzdefekten oder durch Tetracyclin verursachten Flecken;
- Personen mit systemischen Erkrankungen;
- Diejenigen, die nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente einnehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentelle Gruppe
Die Teilnehmer erhalten das Überempfindlichkeitspräventionsprotokoll mit Er:YAG-Laser im Halsbereich (mittlerer Schneidezahn, seitlicher Schneidezahn und Eckzahn).
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1.Prophylaxe mittels Airflow-System mit Erythrit, Potenz 5, Wasserregulator 5; 2.Erste Beurteilung der Überempfindlichkeit anhand der visuellen Analogskala (VAS); 3. Farbbeurteilung (Eckzähne, mittlere Schneidezähne und seitliche Schneidezähne) mit digitalem Spektrophotometer (Vita Easyshade); 4. Platzierung des Kofferdams, gefolgt von Photoaktivierung mit der kabellosen Polymerisationslampe Valo 5. Protokoll zur Vorbeugung von Überempfindlichkeit mit Er:YAG-Laser im zervikalen Bereich (mittlerer Schneidezahn, seitlicher Schneidezahn und Eckzahn); 6. Auftragen eines Aufhellungsgels (1 mm dick) mit 35 % Wasserstoffperoxid auf den Oberkieferbogen (Clareador Whiteness HP; FGM), 15 Minuten einwirken lassen; 7.Entfernung des Aufhellungsgels; 8. Wiederholen Sie die Schritte (Schritte 7 und 8); 9. Beurteilung der Überempfindlichkeit unmittelbar nach dem Verfahren zur Vorbeugung von Überempfindlichkeit, unmittelbar nach dem Bleichen, 48 nach dem Bleichen und eine Woche nach dem Bleichen; 10. Farbbeurteilung mit Digital unmittelbar nach dem Bleichen, 48 nach dem Bleichen und eine Woche nach dem Bleichen.
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Experimental: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhalten 4 Minuten lang das Überempfindlichkeitspräventionsprotokoll mit neutralem Natriumfluoridgel (mittlerer Schneidezahn, seitlicher Schneidezahn und Eckzahn).
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1.Prophylaxe mittels Airflow-System mit Erythrit, Potenz 5, Wasserregulator 5; 2.Erste Beurteilung der Überempfindlichkeit mithilfe des VAS; 3. Farbbeurteilung (Eckzähne, mittlere Schneidezähne und seitliche Schneidezähne) mit digitalem Spektrophotometer (Vita Easyshade); 4. Einlegen eines Kofferdams und anschließende Photoaktivierung mit Valo cordless; 5.Protokoll zur Vorbeugung von Überempfindlichkeit mit neutralem Natriumfluoridgel für 4 Minuten (mittlerer Schneidezahn, seitlicher Schneidezahn und Eckzahn); 6. Auftragen eines Aufhellungsgels (1 mm dick) mit 35 % Wasserstoffperoxid auf den Oberkieferbogen (Clareador Whiteness HP; FGM), 15 Minuten einwirken lassen; 7.Entfernung des Aufhellungsgels; 8. Wiederholen Sie die Schritte (Schritte 7 und 8); 9. Beurteilung der Überempfindlichkeit unmittelbar nach dem Verfahren zur Vorbeugung von Überempfindlichkeit, unmittelbar nach dem Bleichen, 48 nach dem Bleichen und eine Woche nach dem Bleichen; 10. Farbbeurteilung mit digitalem Spektrophotometer unmittelbar nach dem Bleichen, 48 nach dem Bleichen und eine Woche nach dem Bleichen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilung der Zahnüberempfindlichkeit
Zeitfenster: Zu Beginn sowie nach dem Überempfindlichkeitspräventionsprotokoll, unmittelbar nach dem Bleichen, 48 Stunden nach dem Bleichen und eine Woche nach dem Bleichen.
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Den Patienten wird ein Fragebogen mit dem VAS zur Messung der Zahnüberempfindlichkeit ausgehändigt.
Der Patient gibt den Schweregrad der Zahnempfindlichkeit an, indem er für alle behandelten Zähne eine vertikale Linie entlang einer 10 cm langen horizontalen Linie mit der Aufschrift 0 (keine Empfindlichkeit) an einem Ende und 10 (starke Empfindlichkeit) am anderen Ende markiert.
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Zu Beginn sowie nach dem Überempfindlichkeitspräventionsprotokoll, unmittelbar nach dem Bleichen, 48 Stunden nach dem Bleichen und eine Woche nach dem Bleichen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Farbbeurteilung (instrumentelle Methode)
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach dem Bleichen sowie 48 Stunden und eine Woche nach dem Bleichen.
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Ein intraorales Kontaktspektrophotometer (Vita Easyshade, Vita-Zanhnfabrik, Bad Säckingen, Deutschland) wird gemäß den Anweisungen des Herstellers und der von Kim-Pusateri et al. beschriebenen Methode verwendet. (2009).
Die Messungen werden im zentralen Teil jedes Zahns (mittlere Schneidezähne, seitliche Schneidezähne und Eckzähne des Oberkieferbogens) zweimal hintereinander durchgeführt.
Bei Übereinstimmung werden die Werte erfasst.
Andernfalls werden neue Messungen durchgeführt, bis identische Werte erreicht werden.
Für jeden Zahn wird nur ein Ergebnis erfasst.
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Vor und unmittelbar nach dem Bleichen sowie 48 Stunden und eine Woche nach dem Bleichen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Er:YAG Laser
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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