Vurdering av Er:YAG-laser for kontroll av overfølsomhet under tannbleking med hydrogenperoksid
Vurdering av Er:YAG-laser for kontroll av overfølsomhet under tannbleking med hydrogenperoksyd: Protokoll for en kontrollert klinisk studie med delt munn
Innledning: Tannbleking er en estetisk prosedyre med raske resultater som forbedrer selvfølelsen og selvbildet til pasientene. En av bivirkningene er imidlertid tannoverfølsomhet. Målet med studien er å vurdere effektiviteten til Er:YAG-laser administrert før bleking med 35 % hydrogenperoksid-overfølsomhet.
Metoder: Overkjevebuen til deltakere i alderen 18 til 45 år vil bli behandlet med delt munn-metoden. Grupo eksperimentell: Overfølsomhetsforebyggende protokoll med Er:YAG-laser etterfulgt av bleking med 35 % hydrogenperoksid; kontrollgruppe: overfølsomhetsforebyggende protokoll med nøytral natriumfluorid i fire minutter etterfulgt av bleking med 35 % hydrogenperoksid. Er:YAG-laser (2940 nm) vil bli brukt med følgende parametere: 0,15 W, 10 mJ, 15 Hz og SP-modus (pulsvarighet: 300 µs), TIPS: Sylindrisk kvarts 1000/4, ved bruk av H14-håndstykket (H14 for LightWalker AT; Fotona dd, Ljubljana, Slovenia). Hver tann (sentral fortenn, lateral fortenn og hjørnetann) vil bli bestrålt to ganger i 10 s i en ufokusert skannebevegelse i cervikalregionen i en arbeidsavstand på 1 cm. Den absolutte risikoen og intensiteten av dentin overfølsomhet under behandling vil bli vurdert ved hjelp av den visuelle analoge skalaen. Endringen i farge vil bli bestemt ved hjelp av et intraoralt spektrofotometer i kontakt med tannen. Det vil bli gjennomført vurderinger før og etter forebyggende behandling, umiddelbart etter behandling samt 48 timer og en uke etter behandling. Det vil bli brukt ulike statistiske tester, med signifikansnivå satt til 5 % (p ≤ 0,05).
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle fremre tenner tilstede uten karies eller restaureringer;
- Fravær av cervikale lesjoner, tannsmerter og overfølsomhet før behandling;
- Har ikke tidligere gjennomgått noen tannblekingsprosedyre.
Ekskluderingskriterier:
- Røykere;
- Gravide eller ammende kvinner;
- Personer med gingivitt eller periodontitt, de med emaljesprekker oppdaget ved gjennomlysningstesten;
- De med emaljefeil eller flekker forårsaket av tetracyklin;
- De med systemiske sykdommer;
- De som tar ikke-steroide antiinflammatoriske.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Deltakerne vil motta overfølsomhetsforebyggende protokoll med Er:YAG-laser i livmorhalsregionen (sentral fortenn, lateral fortenn og hjørnetann).
|
1.Profylakse ved hjelp av luftstrømsystem med erytritol, styrke 5, vannregulator 5; 2. Innledende vurdering av overfølsomhet ved bruk av visuell analog skala (VAS); 3.Fargevurdering (hjørnetenner, sentrale fortenner og laterale fortenner) med digitalt spektrofotometer (Vita Easyshade,); 4. Plassering av dental dam etterfulgt av fotoaktivering med Valo trådløs herdelys 5. Overfølsomhetsforebyggende protokoll med Er:YAG-laser i livmorhalsregionen (sentral fortennelse, lateral fortennelse og hjørnetann); 6. Påføring av blekegel (1 mm i tykkelse) med 35 % hydrogenperoksid på kjevebuen (Clareador Whiteness HP; FGM), la reagere i 15 minutter; 7. Fjerning av blekingsgel; 8. Gjenta prosedyrene (trinn 7 og 8); 9. Vurdering av overfølsomhet umiddelbart etter overfølsomhetsforebyggende prosedyre, umiddelbart etter bleking, 48 etter bleking og en uke etter bleking; 10.Fargevurdering med digital umiddelbart etter bleking, 48 etter bleking og en uke etter bleking.
|
|
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Deltakerne vil motta overfølsomhetsforebyggende protokoll med nøytral natriumfluoridgel i 4 minutter (sentral fortenn, lateral fortann og hjørnetann).
|
1.Profylakse ved hjelp av luftstrømsystem med erytritol, styrke 5, vannregulator 5; 2.Innledende vurdering av overfølsomhet ved bruk av VAS; 3.Fargevurdering (hjørnetenner, sentrale fortenner og laterale fortenner) med digitalt spektrofotometer (Vita Easyshade); 4.Plassering av tanndemning etterfulgt av fotoaktivering med Valo trådløs; 5. Overfølsomhetsforebyggende protokoll med nøytral natriumfluoridgel i 4 minutter (sentral fortenn, lateral fortann og hjørnetann); 6. Påføring av blekegel (1 mm i tykkelse) med 35 % hydrogenperoksid på kjevebuen (Clareador Whiteness HP; FGM), la reagere i 15 minutter; 7. Fjerning av blekingsgel; 8. Gjenta prosedyrene (trinn 7 og 8); 9. Vurdering av overfølsomhet umiddelbart etter overfølsomhetsforebyggende prosedyre, umiddelbart etter bleking, 48 etter bleking og en uke etter bleking; 10.Fargevurdering med digitalt spektrofotometer umiddelbart etter bleking, 48 etter bleking og en uke etter bleking.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av dental overfølsomhet
Tidsramme: Ved baseline så vel som etter overfølsomhetsforebyggende protokoll, umiddelbart etter bleking, 48 timer etter bleking og en uke etter bleking.
|
Pasientene vil få utdelt et spørreskjema med VAS for måling av dental overfølsomhet.
Pasienten vil indikere alvorlighetsgraden av tannfølsomhet ved å markere en vertikal linje langs en 10 cm horisontal linje med 0 (ingen følsomhet) trykt i den ene enden og 10 (alvorlig følsomhet) i den andre enden for alle tenner som får behandling.
|
Ved baseline så vel som etter overfølsomhetsforebyggende protokoll, umiddelbart etter bleking, 48 timer etter bleking og en uke etter bleking.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fargevurdering (instrumentell metode)
Tidsramme: Før og umiddelbart etter bleking samt 48 timer og en uke etter bleking.
|
Et intraoralt kontaktspektrofotometer (Vita Easyshade, Vita-Zanhnfabrik, Bad Säckingen, Tyskland) vil bli brukt i henhold til produsentens instruksjoner og metoden beskrevet av Kim-Pusateri et al. (2009).
Avlesninger vil bli foretatt i den sentrale delen av hver tann (sentrale fortenner, laterale fortenner og hjørnetenner i maxillærbuen) på to ganger etter hverandre.
Hvis de er identiske, vil verdiene bli registrert.
Ellers vil nye avlesninger bli foretatt inntil identiske verdier er oppnådd.
Kun ett resultat vil bli registrert for hver tann.
|
Før og umiddelbart etter bleking samt 48 timer og en uke etter bleking.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Er:YAG Laser
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .