Оценка Er:YAG-лазера для контроля гиперчувствительности во время отбеливания зубов перекисью водорода
Оценка Er:YAG-лазера для контроля гиперчувствительности во время отбеливания зубов перекисью водорода: протокол контролируемого клинического исследования с разделением рта
Введение: Отбеливание зубов — это эстетическая процедура с быстрыми результатами, которая улучшает самооценку и самооценку пациентов. Однако одним из побочных эффектов является гиперчувствительность дентина. Цель исследования — оценить эффективность применения Er:YAG-лазера перед отбеливанием при гиперчувствительности к 35% перекиси водорода.
Методы: Верхнечелюстную дугу участников в возрасте от 18 до 45 лет будут лечить методом разделения рта. Grupo Experimental: Протокол профилактики гиперчувствительности с помощью Er:YAG-лазера с последующим отбеливанием 35% перекисью водорода; контрольная группа: протокол профилактики гиперчувствительности нейтральным фторидом натрия в течение четырех минут с последующим отбеливанием 35% перекисью водорода. Лазер Er:YAG (2940 нм) будет использоваться со следующими параметрами: 0,15 Вт, 10 мДж, 15 Гц и режим SP (длительность импульса: 300 мкс), СОВЕТ: Цилиндрический кварц 1000/4, с использованием наконечника H14 (H14 для LightWalker AT; Fotona dd, Любляна, Словения). Каждый зуб (центральный резец, боковой резец и клык) облучается дважды по 10 с несфокусированным сканирующим движением в пришеечной области на рабочем расстоянии 1 см. Абсолютный риск и интенсивность гиперчувствительности дентина во время лечения будут оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы. Изменение цвета будет определяться с помощью внутриротового спектрофотометра при контакте с зубом. Обследование будет проводиться до и после профилактического лечения, сразу после лечения, а также через 48 часов и одну неделю после лечения. Будут использоваться различные статистические тесты с уровнем значимости, установленным на уровне 5% (p ≤ 0,05).
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Все передние зубы без кариеса и реставраций;
- Отсутствие поражений шейки матки, зубной боли и гиперчувствительности до лечения;
- Ранее не проходившие процедуру отбеливания зубов.
Критерий исключения:
- Курильщики;
- Беременные или кормящие женщины;
- Лица с гингивитом или пародонтитом, лица с трещинами эмали, выявленными с помощью трансиллюминационного теста;
- Те, у кого есть дефекты эмали или пятна, вызванные тетрациклином;
- Лица с системными заболеваниями;
- Те, кто принимает нестероидные противовоспалительные средства.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Участники получат протокол профилактики гиперчувствительности с помощью Er:YAG-лазера в пришеечной области (центральный резец, боковые резцы и клыки).
|
1. Профилактика с использованием системы аэрации с эритритом, потенция 5, водный регулятор 5; 2.Первичная оценка гиперчувствительности по визуально-аналоговой шкале (ВАШ); 3. Оценка цвета (клыки, центральные резцы и боковые резцы) с помощью цифрового спектрофотометра (Vita Easyshade); 4. Установка коффердама с последующей фотоактивацией с помощью беспроводной полимеризационной лампы Valo. 5. Протокол профилактики гиперчувствительности с помощью Er:YAG-лазера в пришеечной области (центральный резец, латеральный резец и клык); 6. Нанесение на верхнюю челюсть отбеливающего геля (толщиной 1 мм) с 35% перекисью водорода (Clareador Whiteness HP; FGM), оставьте на 15 минут; 7.Снятие отбеливающего геля; 8.Повторите процедуры (шаги 7 и 8); 9. Оценка гиперчувствительности сразу после процедуры профилактики гиперчувствительности, сразу после отбеливания, 48 после отбеливания и через неделю после отбеливания; 10. Оценка цвета цифровым способом сразу после отбеливания, 48 после отбеливания и через неделю после отбеливания.
|
|
Экспериментальный: Контрольная группа
Участники получат протокол профилактики гиперчувствительности с использованием нейтрального геля фторида натрия в течение 4 минут (центральный резец, боковой резец и клык).
|
1. Профилактика с использованием системы аэрации с эритритом, потенция 5, водный регулятор 5; 2.Первичная оценка гиперчувствительности по ВАШ; 3. Оценка цвета (клыки, центральные резцы и боковые резцы) с помощью цифрового спектрофотометра (Vita Easyshade); 4. Установка коффердама с последующей фотоактивацией с помощью беспроводной системы Valo; 5. Протокол профилактики гиперчувствительности с использованием нейтрального геля фторида натрия в течение 4 минут (центральный резец, боковой резец и клык); 6. Нанесение на верхнюю челюсть отбеливающего геля (толщиной 1 мм) с 35% перекисью водорода (Clareador Whiteness HP; FGM), оставьте на 15 минут; 7.Снятие отбеливающего геля; 8.Повторите процедуры (шаги 7 и 8); 9. Оценка гиперчувствительности сразу после процедуры профилактики гиперчувствительности, сразу после отбеливания, 48 после отбеливания и через неделю после отбеливания; 10. Оценка цвета с помощью цифрового спектрофотометра сразу после отбеливания, 48 после отбеливания и через неделю после отбеливания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка стоматологической гиперчувствительности
Временное ограничение: Исходно, а также после протокола профилактики гиперчувствительности, сразу после отбеливания, через 48 часов после отбеливания и через неделю после отбеливания.
|
Пациентам будет предоставлен опросник с ВАШ для измерения гиперчувствительности зубов.
Пациент укажет степень чувствительности зубов, отметив вертикальную линию вдоль горизонтальной линии длиной 10 см с цифрой 0 (нет чувствительности) на одном конце и цифрой 10 (высокая чувствительность) на другом конце для всех зубов, подвергающихся лечению.
|
Исходно, а также после протокола профилактики гиперчувствительности, сразу после отбеливания, через 48 часов после отбеливания и через неделю после отбеливания.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка цвета (инструментальный метод)
Временное ограничение: До и сразу после отбеливания, а также через 48 часов и одну неделю после отбеливания.
|
Контактный внутриротовой спектрофотометр (Vita Easyshade, Vita-Zanhnfabrik, Bad Säckingen, Германия) будет использоваться в соответствии с инструкциями производителя и методом, описанным Kim-Pusateri et al. (2009).
Показания будут проводиться в центральной части каждого зуба (центральных резцах, боковых резцах и клыках верхней челюсти) дважды подряд.
Если они идентичны, значения будут записаны.
В противном случае будут производиться новые показания до тех пор, пока не будут достигнуты идентичные значения.
Для каждого зуба будет записан только один результат.
|
До и сразу после отбеливания, а также через 48 часов и одну неделю после отбеливания.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Er:YAG Laser
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .