Bedömning av Er:YAG-laser för kontroll av överkänslighet under tandblekning med väteperoxid
Bedömning av Er:YAG-laser för kontroll av överkänslighet under tandblekning med väteperoxid: Protokoll för en delad munkontrollerad klinisk prövning
Inledning: Tandblekning är ett estetiskt ingrepp med snabba resultat som förbättrar patienternas självkänsla och självbild. En av biverkningarna är dock dentinal överkänslighet. Syftet med studien är att bedöma effektiviteten av Er:YAG-laser som administreras före blekning med 35 % väteperoxidöverkänslighet.
Metoder: Käkbågen hos deltagare 18 till 45 år kommer att behandlas med delad mun. Grupo experimentell: Överkänslighetsförebyggande protokoll med Er:YAG-laser följt av blekning med 35 % väteperoxid; kontrollgrupp: överkänslighetsförebyggande protokoll med neutral natriumfluorid i fyra minuter följt av blekning med 35 % väteperoxid. Er:YAG-laser (2940 nm) kommer att användas med följande parametrar: 0,15 W, 10 mJ, 15 Hz och SP-läge (pulslängd: 300 µs), TIPS: Cylindrical Quartz 1000/4, med H14-handstycket (H14 för LightWalker AT; Fotona dd, Ljubljana, Slovenien). Varje tand (central incisiver, lateral incisiver och hund) kommer att bestrålas två gånger i 10 s i en ofokuserad skanningsrörelse i den cervikala regionen på ett arbetsavstånd av 1 cm. Den absoluta risken och intensiteten av dentinal överkänslighet under behandlingen kommer att bedömas med hjälp av den visuella analoga skalan. Förändringen i färg kommer att bestämmas med hjälp av en intraoral spektrofotometer i kontakt med tanden. Bedömningar kommer att göras före och efter förebyggande behandling, omedelbart efter behandlingen samt 48 timmar och en vecka efter behandlingen. Olika statistiska tester kommer att användas, med signifikansnivån satt till 5 % (p ≤ 0,05).
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla främre tänder finns utan karies eller restaureringar;
- Frånvaro av livmoderhalsskador, tandsmärta och överkänslighet före behandling;
- Att inte tidigare ha genomgått någon tandblekningsprocedur.
Exklusions kriterier:
- Rökare;
- Gravida eller ammande kvinnor;
- Individer med gingivit eller parodontit, de med emaljsprickor som upptäckts av genomlysningstestet;
- De med emaljdefekter eller fläckar orsakade av tetracyklin;
- De med systemiska sjukdomar;
- De som tar icke-steroida antiinflammatoriska medel.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Deltagarna kommer att få det överkänslighetsförebyggande protokollet med Er:YAG-laser i livmoderhalsregionen (central incisiver, lateral incisiv och hund).
|
1.Profylax med luftflödessystem med erytritol, styrka 5, vattenregulator 5; 2.Initial bedömning av överkänslighet med hjälp av visuell analog skala (VAS); 3.Färgbedömning (hörntänder, centrala framtänder och laterala framtänder) med digital spektrofotometer (Vita Easyshade,); 4.Placering av dental dam följt av fotoaktivering med Valo sladdlöst härdningsljus 5. Överkänslighetsförebyggande protokoll med Er:YAG-laser i livmoderhalsregionen (central incisiver, lateral incisiver och hund); 6. Applicering av blekningsgel (1 mm i tjocklek) med 35 % väteperoxid på käkbågen (Clareador Whiteness HP; FGM), låt reagera i 15 minuter; 7. Avlägsnande av blekningsgel; 8. Upprepa procedurerna (steg 7 och 8); 9. Bedömning av överkänslighet omedelbart efter överkänslighetsprevention, omedelbart efter blekning, 48 efter blekning och en vecka efter blekning; 10.Färgbedömning med digital direkt efter blekning, 48 efter blekning och en vecka efter blekning.
|
|
Experimentell: Kontrollgrupp
Deltagarna kommer att få det överkänslighetsförebyggande protokollet med neutral natriumfluoridgel i 4 minuter (central incisiver, lateral incisiv och hund).
|
1.Profylax med luftflödessystem med erytritol, styrka 5, vattenregulator 5; 2.Initial bedömning av överkänslighet med hjälp av VAS; 3.Färgbedömning (hörtänder, centrala framtänder och laterala framtänder) med digital spektrofotometer (Vita Easyshade); 4.Placering av dental dam följt av fotoaktivering med Valo sladdlös; 5. Överkänslighetsförebyggande protokoll med neutral natriumfluoridgel i 4 minuter (central incisiver, lateral incisiver och hund); 6. Applicering av blekningsgel (1 mm i tjocklek) med 35 % väteperoxid på käkbågen (Clareador Whiteness HP; FGM), låt reagera i 15 minuter; 7. Avlägsnande av blekningsgel; 8. Upprepa procedurerna (steg 7 och 8); 9. Bedömning av överkänslighet omedelbart efter överkänslighetsprevention, omedelbart efter blekning, 48 efter blekning och en vecka efter blekning; 10.Färgbedömning med digital spektrofotometer direkt efter blekning, 48 efter blekning och en vecka efter blekning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av dental överkänslighet
Tidsram: Vid baslinjen såväl som efter överkänslighetspreventionsprotokollet, omedelbart efter blekning, 48 timmar efter blekning och en vecka efter blekning.
|
Patienterna kommer att få ett frågeformulär med VAS för mätning av dental överkänslighet.
Patienten kommer att indikera svårighetsgraden av tandkänsligheten genom att markera en vertikal linje längs en 10 cm horisontell linje med 0 (ingen känslighet) tryckt i ena änden och 10 (svår känslighet) i andra änden för alla tänder som får behandling.
|
Vid baslinjen såväl som efter överkänslighetspreventionsprotokollet, omedelbart efter blekning, 48 timmar efter blekning och en vecka efter blekning.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Färgbedömning (instrumentell metod)
Tidsram: Före och omedelbart efter blekning samt 48 timmar och en vecka efter blekning.
|
En intraoral kontaktspektrofotometer (Vita Easyshade, Vita-Zanhnfabrik, Bad Säckingen, Tyskland) kommer att användas enligt tillverkarens instruktioner och den metod som beskrivs av Kim-Pusateri et al. (2009).
Avläsningar kommer att göras i den centrala delen av varje tand (centrala framtänder, laterala framtänder och hörntänder i överkäksbågen) två gånger i följd.
Om de är identiska kommer värdena att registreras.
I annat fall kommer nya avläsningar att göras tills identiska värden uppnås.
Endast ett resultat kommer att registreras för varje tand.
|
Före och omedelbart efter blekning samt 48 timmar och en vecka efter blekning.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Er:YAG Laser
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .