前方および側方アプローチによる人工股関節全置換術の歩行分析と臨床結果。
2024年8月2日 更新者：Ain Shams University
前方および側方アプローチによる人工股関節全置換術の歩行分析と臨床結果。前向きランダム化研究。
この前向きランダム化研究の目的は、人工股関節全置換術における直接的な前方アプローチと側方アプローチにおける歩行力学の違いの有無を確認することです。 両方のアプローチの臨床結果を比較します。
回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
股関節への前方アプローチが側方アプローチよりも回復が早い場合は? 股関節への前方アプローチが側方アプローチよりも優れた歩行力学を備えている場合は?
参加者は次のことを行います:
全股関節形成術の 2 つのアプローチのうちの 1 つを受けます。 すべての患者は 2 週間、6 週間、3 か月、および 18 か月後に追跡調査されます。 歩行分析は、生後6週間、生後3分、生後18か月の時点で行われます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Abbasia
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Cairo、Abbasia、エジプト
- Ain shams university hospitals
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 原発性変形性股関節症または股関節骨壊死を患い、前方または側方アプローチによる全股関節形成術（THA）による治療に同意した患者。
- 年齢は20歳から60歳くらいまで。
- 参加者は自立していて身体的に活動的である必要があり、これは日常の作業を実行し、階段を 2 階分昇り、15 分間歩くことができることを特徴としています。
除外基準:
- 両側性股関節疾患のある患者。
- 体格指数 (BMI) が 40 を超えている。
- 原発性変形性関節症または骨壊死以外の診断。
- 股関節または脊椎の手術歴がある。
- 慢性的な制御されていない併存疾患、精神障害。
- 米国麻酔科医協会スコア (ASA) が 2 より高い
- 歩行に影響を与える慢性的な神経障害。
- 手足の長さの差異が 1 cm を超える場合。
- 体重負荷の遅延につながる術後の合併症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ラテラルアプローチグループ
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前述の術後の期間に歩行検査室で行われた歩行分析
側方アプローチでは、中殿筋の前部 3 分の 1 を部分的に剥離します。
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アクティブコンパレータ：直接前方アプローチ群
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大腿筋膜張筋と縫工筋の間の神経間面を使用する前方アプローチ。
前述の術後の期間に歩行検査室で行われた歩行分析
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術時間
時間枠：皮膚切開から皮膚閉鎖までの術中時間
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単位は「分」で、特に説明はありません。
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皮膚切開から皮膚閉鎖までの術中時間
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ヘモグロビンの低下
時間枠：術後1日目
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術前と術後のヘモグロビンレベルの低下。
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術後1日目
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入院
時間枠：手続き直後
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単位は「日」で、特に説明はありません。
手術日から退院日までの術後滞在日数。
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手続き直後
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痛みのスコア
時間枠：2週間 6週間 3ヶ月 18ヶ月
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0 ～ 10 のビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用すると、スケールが大きいほど痛みがひどくなります。
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2週間 6週間 3ヶ月 18ヶ月
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ハリスヒップスコア
時間枠：2週間 6週間 3ヶ月 18ヶ月
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股関節機能を 0 ～ 100 で測定し、スコアが高いほど股関節機能が良好であることを示します。
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2週間 6週間 3ヶ月 18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歩行分析
時間枠：6週間目、3ヶ月目、18ヶ月目
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経験豊富な理学療法専門家 1 名が歩行検査室で歩行分析を実行します。
3 次元の運動学的および運動学的データは、1 秒あたり 240 フレームをキャプチャできる 8 台の高速赤外線カメラ (品質モーション分析システム、oqus 1 カメラ)、2 つのフォース プレート (Advanced Mechanical Technology Incorporated、AMTI)、および 26 台のフォース プレートを使用して収集されます。全身マーカーセット用の修正研究所整形外科リッツォーリ (IOR) モデルに従って、被験者の特定のランドマークに両面テープを使用して被験者に固定された 10 ミリメートルの受動的再帰反射マーカー。
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6週間目、3ヶ月目、18ヶ月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Alecci V, Valente M, Crucil M, Minerva M, Pellegrino CM, Sabbadini DD. Comparison of primary total hip replacements performed with a direct anterior approach versus the standard lateral approach: perioperative findings. J Orthop Traumatol. 2011 Sep;12(3):123-9. doi: 10.1007/s10195-011-0144-0. Epub 2011 Jul 12.
- Yue C, Kang P, Pei F. Comparison of Direct Anterior and Lateral Approaches in Total Hip Arthroplasty: A Systematic Review and Meta-Analysis (PRISMA). Medicine (Baltimore). 2015 Dec;94(50):e2126. doi: 10.1097/MD.0000000000002126.
- Ilchmann T, Gersbach S, Zwicky L, Clauss M. Standard Transgluteal versus Minimal Invasive Anterior Approach in hip Arthroplasty: A Prospective, Consecutive Cohort Study. Orthop Rev (Pavia). 2013 Nov 6;5(4):e31. doi: 10.4081/or.2013.e31. eCollection 2013.
- Graves SC, Dropkin BM, Keeney BJ, Lurie JD, Tomek IM. Does Surgical Approach Affect Patient-reported Function After Primary THA? Clin Orthop Relat Res. 2016 Apr;474(4):971-81. doi: 10.1007/s11999-015-4639-5. Epub 2015 Nov 30.
- Wang Z, Bao HW, Hou JZ. Direct anterior versus lateral approaches for clinical outcomes after total hip arthroplasty: a meta-analysis. J Orthop Surg Res. 2019 Feb 26;14(1):63. doi: 10.1186/s13018-019-1095-z.
- Pospischill M, Kranzl A, Attwenger B, Knahr K. Minimally invasive compared with traditional transgluteal approach for total hip arthroplasty: a comparative gait analysis. J Bone Joint Surg Am. 2010 Feb;92(2):328-37. doi: 10.2106/JBJS.H.01086.
- Reichert JC, Volkmann MR, Koppmair M, Rackwitz L, Ludemann M, Rudert M, Noth U. Comparative retrospective study of the direct anterior and transgluteal approaches for primary total hip arthroplasty. Int Orthop. 2015 Dec;39(12):2309-13. doi: 10.1007/s00264-015-2732-8. Epub 2015 Mar 21.
- Yoo JI, Cha YH, Kim KJ, Kim HY, Choy WS, Hwang SC. Gait analysis after total hip arthroplasty using direct anterior approach versus anterolateral approach: a systematic review and meta-analysis. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Feb 8;20(1):63. doi: 10.1186/s12891-019-2450-2.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月3日
一次修了 (実際)
2023年6月1日
研究の完了 (実際)
2023年7月10日
試験登録日
最初に提出
2024年7月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月2日
最初の投稿 (推定)
2024年8月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年8月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月2日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。