Análisis de la marcha y resultados clínicos de la artroplastia total de cadera con abordaje anterior y lateral.
2 de agosto de 2024 actualizado por: Ain Shams University
Análisis de la marcha y resultados clínicos de la artroplastia total de cadera con abordaje anterior y lateral. Un estudio prospectivo aleatorizado.
El objetivo de este estudio prospectivo aleatorizado es confirmar la presencia o ausencia de diferencias en la mecánica de la marcha en abordajes directos anterior y lateral para artroplastia total de cadera. y comparar los resultados clínicos de ambos enfoques.
Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Si el abordaje anterior a la cadera tiene una recuperación más rápida que el abordaje lateral? ¿Si el abordaje anterior a la cadera tiene mejor mecánica de marcha que el abordaje lateral?
Los participantes:
someterse a uno de los dos enfoques para la artroplastia total de cadera. Todos los pacientes serán seguidos a las 2 semanas, 6 semanas, 3 meses y 18 meses. El análisis de la marcha se realizará a las 6 semanas, 3 my 18 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Abbasia
-
Cairo, Abbasia, Egipto
- Ain shams university hospitals
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con osteoartritis primaria u osteonecrosis de cadera que dieron su consentimiento para el tratamiento con una artroplastia total de cadera (ATC) mediante abordaje anterior o lateral.
- Edad entre 20 - 60 años.
- El participante debía ser independiente y físicamente activo, lo que se caracterizaba por tener capacidad para realizar tareas diarias, subir dos tramos de escaleras y poder caminar durante 15 minutos.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con afección bilateral de cadera.
- Índice de masa corporal (IMC) superior a 40.
- Diagnóstico distinto de artrosis primaria u osteonecrosis.
- Cirugía previa de cadera o columna.
- comorbilidades crónicas no controladas, trastornos psicológicos.
- Puntuación de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) superior a 2
- Déficits neurológicos crónicos que influyen en la marcha.
- cualquier discrepancia en la longitud de las extremidades superior a 1 cm.
- Cualquier complicación postoperatoria que conduzca a un retraso en la carga de peso.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo de aproximación lateral
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Análisis de la marcha realizado en el laboratorio de la marcha en los períodos postoperatorios mencionados.
En el abordaje lateral desprendimiento parcial del tercio anterior del músculo glúteo medio.
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Comparador activo: grupo de abordaje anterior directo
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el abordaje anterior utilizando un plano internervioso entre el tensor de la fascia lata y el músculo sartorio.
Análisis de la marcha realizado en el laboratorio de la marcha en los períodos postoperatorios mencionados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tiempo de cirugía
Periodo de tiempo: Tiempo intraoperatorio desde la incisión de la piel hasta el cierre de la piel.
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por ''Minuto'' como unidad, sin descripción especial.
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Tiempo intraoperatorio desde la incisión de la piel hasta el cierre de la piel.
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caída de hemoglobina
Periodo de tiempo: primer día postoperatorio
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Caída del nivel de hemoglobina entre el pre y postoperatorio.
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primer día postoperatorio
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estancias hospitalarias
Periodo de tiempo: inmediatamente después del procedimiento
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por ''Día'' como unidad, sin descripción especial.
Días de estancia postoperatoria desde el día de la operación hasta el día del alta.
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inmediatamente después del procedimiento
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puntuación de dolor
Periodo de tiempo: 2 semanas 6 semanas 3 meses 18 meses
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usando una escala visual analógica (EVA) de 0 a 10, cuanto más escala, peor es el dolor
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2 semanas 6 semanas 3 meses 18 meses
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Puntuación de cadera de Harris
Periodo de tiempo: 2 semanas 6 semanas 3 meses 18 meses
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para medir la función de la cadera de 0 a 100, cuanto mayor sea la puntuación, mejor función de la cadera
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2 semanas 6 semanas 3 meses 18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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análisis de la marcha
Periodo de tiempo: a las 6 semanas, 3 meses, 18 meses
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Un único especialista en medicina física con experiencia realizará el análisis de la marcha en un laboratorio de la marcha.
Los datos cinemáticos y cinéticos tridimensionales se recopilarán utilizando ocho cámaras infrarrojas de alta velocidad (sistema de análisis de movimiento de calidad, cámaras oqus 1), que pueden capturar 240 fotogramas por segundo, dos placas de fuerza (Advanced Mechanical Technology Incorporated, AMTI) y 26 Marcadores retrorreflectantes pasivos de diez milímetros fijados al sujeto usando una cinta de doble cara en puntos de referencia específicos del sujeto de acuerdo con el modelo modificado del Instituto Ortopédico Rizzoli (IOR) para conjunto de marcadores de cuerpo completo.
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a las 6 semanas, 3 meses, 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Alecci V, Valente M, Crucil M, Minerva M, Pellegrino CM, Sabbadini DD. Comparison of primary total hip replacements performed with a direct anterior approach versus the standard lateral approach: perioperative findings. J Orthop Traumatol. 2011 Sep;12(3):123-9. doi: 10.1007/s10195-011-0144-0. Epub 2011 Jul 12.
- Yue C, Kang P, Pei F. Comparison of Direct Anterior and Lateral Approaches in Total Hip Arthroplasty: A Systematic Review and Meta-Analysis (PRISMA). Medicine (Baltimore). 2015 Dec;94(50):e2126. doi: 10.1097/MD.0000000000002126.
- Ilchmann T, Gersbach S, Zwicky L, Clauss M. Standard Transgluteal versus Minimal Invasive Anterior Approach in hip Arthroplasty: A Prospective, Consecutive Cohort Study. Orthop Rev (Pavia). 2013 Nov 6;5(4):e31. doi: 10.4081/or.2013.e31. eCollection 2013.
- Graves SC, Dropkin BM, Keeney BJ, Lurie JD, Tomek IM. Does Surgical Approach Affect Patient-reported Function After Primary THA? Clin Orthop Relat Res. 2016 Apr;474(4):971-81. doi: 10.1007/s11999-015-4639-5. Epub 2015 Nov 30.
- Wang Z, Bao HW, Hou JZ. Direct anterior versus lateral approaches for clinical outcomes after total hip arthroplasty: a meta-analysis. J Orthop Surg Res. 2019 Feb 26;14(1):63. doi: 10.1186/s13018-019-1095-z.
- Pospischill M, Kranzl A, Attwenger B, Knahr K. Minimally invasive compared with traditional transgluteal approach for total hip arthroplasty: a comparative gait analysis. J Bone Joint Surg Am. 2010 Feb;92(2):328-37. doi: 10.2106/JBJS.H.01086.
- Reichert JC, Volkmann MR, Koppmair M, Rackwitz L, Ludemann M, Rudert M, Noth U. Comparative retrospective study of the direct anterior and transgluteal approaches for primary total hip arthroplasty. Int Orthop. 2015 Dec;39(12):2309-13. doi: 10.1007/s00264-015-2732-8. Epub 2015 Mar 21.
- Yoo JI, Cha YH, Kim KJ, Kim HY, Choy WS, Hwang SC. Gait analysis after total hip arthroplasty using direct anterior approach versus anterolateral approach: a systematic review and meta-analysis. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Feb 8;20(1):63. doi: 10.1186/s12891-019-2450-2.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
10 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
5 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MD 03/2021
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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