Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ganganalyse en klinische resultaten van anterieure en laterale benadering van totale heupartroplastiek.

2 augustus 2024 bijgewerkt door: Ain Shams University

Ganganalyse en klinische resultaten van anterieure en laterale benadering van totale heupartroplastiek. Een prospectief gerandomiseerd onderzoek.

Het doel van deze prospectieve gerandomiseerde studie is het bevestigen van de aanwezigheid of afwezigheid van verschillen in loopmechanica bij directe anterieure en laterale benaderingen voor totale heupartroplastiek. en om de klinische resultaten van beide benaderingen te vergelijken.

De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

of de anterieure benadering van de heup sneller herstelt dan de laterale benadering? als de anterieure benadering van de heup een beter loopmechanisme heeft dan de laterale benadering?

Deelnemers zullen:

een van de twee benaderingen voor een totale heupartroplastiek ondergaan. Alle patiënten zullen worden gevolgd na 2 weken, 6 weken, 3 maanden en 18 maanden. Ganganalyse zal worden uitgevoerd op 6 weken, 3 meter en 18 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Egypte
        • Ain shams university hospitals

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met primaire artrose of osteonecrose van de heup die hebben ingestemd met een behandeling met een totale heupartroplastiek (THA) via een anterieure of laterale benadering.
  • Leeftijd tussen 20 - 60 jaar.
  • De deelnemer moest onafhankelijk en fysiek actief zijn, wat zich kenmerkte door het vermogen om dagelijkse taken uit te voeren, twee trappen op te gaan en 15 minuten te kunnen lopen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met bilaterale heupaandoening.
  • Body mass index (BMI) groter dan 40.
  • Andere diagnose dan primaire artrose of osteonecrose.
  • Eerdere heup- of wervelkolomchirurgie.
  • chronische ongecontroleerde comorbiditeiten, psychische stoornissen.
  • American Society of Anesthesiologists scoort (ASA) hoger dan 2
  • chronische neurologische gebreken die het looppatroon beïnvloeden.
  • elk verschil in ledemaatlengte groter dan 1 cm.
  • Elke postoperatieve complicatie die zal leiden tot vertraging in het dragen van het gewicht.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: laterale naderingsgroep
Apparaat: Ganganalyse na 6 weken, 3 maanden en 18 maanden
loopanalyse uitgevoerd in het looplaboratorium tijdens de genoemde postoperatieve perioden
Procedure: totale heupvervanging via laterale benadering
Bij de laterale benadering is er sprake van gedeeltelijke loslating van het voorste derde deel van de gluteus medius-spier.
Actieve vergelijker: directe anterieure benaderingsgroep
Procedure: totale heupvervanging met behulp van een anterieure benadering
de anterieure benadering met behulp van een intern vlak tussen de tensor fascia latae en de sartorius-spier.
Apparaat: Ganganalyse na 6 weken, 3 maanden en 18 maanden
loopanalyse uitgevoerd in het looplaboratorium tijdens de genoemde postoperatieve perioden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
operatie tijd
Tijdsspanne: intraoperatieve tijd vanaf de huidincisie tot de sluiting van de huid
met 'minuut' als eenheid, geen speciale beschrijving.
intraoperatieve tijd vanaf de huidincisie tot de sluiting van de huid
hemoglobine daling
Tijdsspanne: postoperatieve dag één
hemoglobinedaling tussen pre- en postoperatief.
postoperatieve dag één
ziekenhuis verblijft
Tijdsspanne: onmiddellijk na de procedure
met ''Dag'' als eenheid, geen speciale beschrijving. postoperatieve verblijfsdagen vanaf de operatiedag tot de dag van ontslag.
onmiddellijk na de procedure
pijnscore
Tijdsspanne: 2 weken 6 weken 3 maanden 18 maanden
met behulp van een visueel analoge schaal (VAS) van 0-10, hoe groter de schaal, hoe heviger de pijn
2 weken 6 weken 3 maanden 18 maanden
Harris heupscore
Tijdsspanne: 2 weken 6 weken 3 maanden 18 maanden
voor het meten van de heupfunctie van 0-100: hoe hoger de score, hoe beter de heupfunctie
2 weken 6 weken 3 maanden 18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
loopanalyse
Tijdsspanne: na 6 weken, 3 maanden, 18 maanden
Eén ervaren specialist in de fysiotherapie voert de loopanalyse uit in een looplaboratorium. Driedimensionale kinematische en kinetische gegevens zullen worden verzameld met behulp van acht hogesnelheids-infraroodcamera's (Quality motion Analysis System, oqus 1-camera's), die 240 frames per seconde kunnen vastleggen, twee krachtplaten (Advanced Mechanical Technology Incorporated, AMTI) en 26 passieve retroreflecterende markeringen van tien millimeter die op het onderwerp zijn bevestigd met behulp van dubbelzijdige tape op specifieke oriëntatiepunten op het onderwerp in overeenstemming met het gemodificeerde instituut Orthopaedic Rizzoli (IOR) -model voor een markerset voor het hele lichaam.
na 6 weken, 3 maanden, 18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

5 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MD 03/2021

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren