Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ganganalyse og kliniske resultater af anterior og lateral tilgang til total hoftearthroplastik.

2. august 2024 opdateret af: Ain Shams University

Ganganalyse og kliniske resultater af anterior og lateral tilgang til total hoftearthroplastik. En prospektiv randomiseret undersøgelse.

Målet med denne prospektive randomiserede undersøgelse er at bekræfte tilstedeværelsen eller fraværet af forskelle i gangmekanikken i direkte anteriore og laterale tilgange til total hoftearthroplastik. og at sammenligne de kliniske resultater af begge tilgange.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

hvis den anteriore tilgang til hoften er hurtigere restitution end lateral tilgang? hvis den anteriore tilgang til hoften har bedre gangmekanik end lateral tilgang?

Deltagerne vil:

gennemgå en af ​​de to tilgange til total hoftearthroplastik. Alle patienter vil blive fulgt op efter 2 uger, 6 uger, 3 måneder og 18 måneder. ganganalyse vil blive udført ved 6 uger, 3 m og 18 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Egypten
        • Ain shams university hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med primær slidgigt eller osteonekrose i hoften, som har givet samtykke til behandling med en total hoftearthroplastik (THA) gennem en anterior eller lateral tilgang.
  • Alder mellem 20 - 60 år.
  • Deltageren skulle være selvstændig og fysisk aktiv, hvilket karakteriserede ved at have kapacitet til at udføre daglige opgaver, gå op ad to trapper og kunne gå i 15 minutter.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med bilateral hofteaffektion.
  • Body Mass Index (BMI) større end 40.
  • Anden diagnose end primær slidgigt eller osteonekrose.
  • Tidligere hofte- eller rygsøjleoperationer.
  • kroniske ukontrollerede komorbiditeter, psykologiske lidelser.
  • American Society of Anaesthesiologists scorer (ASA) højere end 2
  • kroniske neurologiske mangler, der påvirker gang.
  • enhver uoverensstemmelse i lemmerlængden på mere end 1 cm.
  • Enhver postoperativ komplikation, der vil føre til forsinkelse i vægtbæring.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: lateral tilgangsgruppe
Enhed: ganganalyse ved 6 uger, 3 måneder og 18 måneder
ganganalyse udført i ganglaboratoriet ved de nævnte postoperative perioder
Procedure: total hofteudskiftning ved hjælp af lateral tilgang
I den laterale tilgang delvis løsrivelse af den forreste tredjedel af gluteus medius-musklen.
Aktiv komparator: direkte anterior tilgangsgruppe
Procedure: total hofteudskiftning ved brug af anterior tilgang
den anteriore tilgang ved hjælp af et internervøst plan mellem tensor fascia latae og sartoriusmusklen.
Enhed: ganganalyse ved 6 uger, 3 måneder og 18 måneder
ganganalyse udført i ganglaboratoriet ved de nævnte postoperative perioder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
operationstid
Tidsramme: intraoperativ tid startende fra hudsnit til hudlukning
med ''Minute'' som enhed, ingen speciel beskrivelse.
intraoperativ tid startende fra hudsnit til hudlukning
hæmoglobin fald
Tidsramme: postoperativ dag ét
hæmoglobinfald mellem præ- og postoperativt.
postoperativ dag ét
hospitalsophold
Tidsramme: umiddelbart efter proceduren
efter ''Dag'' som enhed, ingen speciel beskrivelse. postoperative opholdsdage fra operationsdag til udskrivningsdag.
umiddelbart efter proceduren
smertescore
Tidsramme: 2 uger 6 uger 3 måneder 18 måneder
ved brug af visuel analog skala (VAS) fra 0-10 jo mere skala jo værste smerte
2 uger 6 uger 3 måneder 18 måneder
Harris hip score
Tidsramme: 2 uger 6 uger 3 måneder 18 måneder
til måling af hoftefunktion fra 0-100 jo mere score jo bedre hoftefunktion
2 uger 6 uger 3 måneder 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ganganalyse
Tidsramme: ved 6 uger, 3 måneder, 18 måneder
En enkelt erfaren fysiomedicinsk specialist vil udføre ganganalysen i et ganglaboratorium. Tredimensionelle kinematiske og kinetiske data vil blive indsamlet ved hjælp af otte højhastigheds infrarøde kameraer (Quality motion analyse system, oqus 1 kameraer), som kan fange 240 billeder i sekundet, to kraftplader (Advanced Mechanical Technology Incorporated, AMTI) og 26 ti-millimeter passive retroreflekterende markører fastgjort på motivet ved hjælp af et dobbeltsidet tape i specifikke vartegn på motivet i overensstemmelse med den modificerede institut Orthopedic Rizzoli (IOR) model for helkropsmarkørsæt.
ved 6 uger, 3 måneder, 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

10. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2024

Først opslået (Anslået)

5. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MD 03/2021

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hofteartrose

Kliniske forsøg med total hofteudskiftning ved brug af anterior tilgang

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner