전방 및 측면 접근법 고관절 전치환술의 보행 분석 및 임상 결과.
2024년 8월 2일 업데이트: Ain Shams University
전방 및 측면 접근법 고관절 전치환술의 보행 분석 및 임상 결과. 전향적 무작위 연구.
이 전향적 무작위 연구의 목적은 고관절 전치환술에 대한 직접 전방 및 측면 접근법에서 보행 역학의 차이 유무를 확인하는 것입니다. 두 접근법의 임상 결과를 비교합니다.
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
고관절 전방 접근이 측면 접근보다 회복이 빠르다면? 엉덩이에 대한 전방 접근 방식이 측면 접근 방식보다 보행 역학이 더 좋다면?
참가자는 다음을 수행합니다.
고관절 전치환술에 대한 두 가지 접근법 중 하나를 받습니다. 모든 환자는 2주, 6주, 3개월, 18개월 후에 추적관찰을 받게 됩니다. 보행 분석은 6주, 3개월, 18개월에 수행됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Abbasia
-
Cairo, Abbasia, 이집트
- Ain Shams University Hospitals
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 전방 또는 측면 접근법을 통한 고관절 전치환술(THA) 치료에 동의한 원발성 골관절염 또는 고관절 골괴사증 환자.
- 연령은 20~60세입니다.
- 참가자는 독립적이고 신체적으로 활동적이어야 하며, 이는 일상 업무를 수행하고, 두 층의 계단을 오르고, 15분 동안 걸을 수 있는 능력을 특징으로 합니다.
제외 기준:
- 양측 고관절 질환이 있는 환자.
- 체질량지수(BMI)가 40 이상입니다.
- 원발성 골관절염이나 골괴사증 이외의 진단.
- 이전의 고관절 또는 척추 수술.
- 만성적으로 통제되지 않는 동반질환, 심리적 장애.
- 미국 마취과 학회(ASA) 점수 2점 이상
- 보행에 영향을 미치는 만성 신경학적 결함.
- 사지 길이 차이가 1cm 이상인 경우.
- 체중 부하 지연을 초래하는 수술 후 합병증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 측면 접근 그룹
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언급된 수술 후 기간에 보행 실험실에서 수행된 보행 분석
측면 접근에서는 중둔근의 앞쪽 1/3이 부분적으로 분리됩니다.
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활성 비교기: 직접 전방 접근 그룹
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대퇴근막장근과 봉공근 사이의 신경간 평면을 이용한 전방 접근법.
언급된 수술 후 기간에 보행 실험실에서 수행된 보행 분석
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 시간
기간: 피부 절개부터 피부 봉합까지 수술 중 시간
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'분'을 단위로 하며, 특별한 설명은 없습니다.
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피부 절개부터 피부 봉합까지 수술 중 시간
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헤모글로빈 드롭
기간: 수술 후 첫날
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수술 전과 수술 후 사이의 헤모글로빈 감소 수준.
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수술 후 첫날
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병원 입원
기간: 시술 직후
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'일'을 단위로 하며, 특별한 설명은 없습니다.
수술 후 입원일은 수술일부터 퇴원일까지입니다.
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시술 직후
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통증 점수
기간: 2주 6주 3개월 18개월
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0~10의 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하면 척도가 높을수록 통증이 심해집니다.
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2주 6주 3개월 18개월
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해리스 힙 스코어
기간: 2주 6주 3개월 18개월
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0~100의 고관절 기능 측정 점수가 높을수록 고관절 기능이 향상됨
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2주 6주 3개월 18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 분석
기간: 6주, 3개월, 18개월에
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경험이 풍부한 물리의학 전문의 한 명이 보행 연구실에서 보행 분석을 수행합니다.
3차원 운동학 및 운동학 데이터는 초당 240프레임을 캡처할 수 있는 8대의 고속 적외선 카메라(Quality Motion Analysis System, oqus 1 카메라), 2개의 힘판(Advanced Mechanical Technology Incorporated, AMTI), 26개의 포스 플레이트를 사용하여 수집됩니다. 전신 마커 세트에 대한 수정된 연구소 Orthopaedic Rizzoli(IOR) 모델에 따라 대상의 특정 랜드마크에 양면 테이프를 사용하여 대상에 고정된 10mm 수동 역반사 마커.
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6주, 3개월, 18개월에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Alecci V, Valente M, Crucil M, Minerva M, Pellegrino CM, Sabbadini DD. Comparison of primary total hip replacements performed with a direct anterior approach versus the standard lateral approach: perioperative findings. J Orthop Traumatol. 2011 Sep;12(3):123-9. doi: 10.1007/s10195-011-0144-0. Epub 2011 Jul 12.
- Yue C, Kang P, Pei F. Comparison of Direct Anterior and Lateral Approaches in Total Hip Arthroplasty: A Systematic Review and Meta-Analysis (PRISMA). Medicine (Baltimore). 2015 Dec;94(50):e2126. doi: 10.1097/MD.0000000000002126.
- Ilchmann T, Gersbach S, Zwicky L, Clauss M. Standard Transgluteal versus Minimal Invasive Anterior Approach in hip Arthroplasty: A Prospective, Consecutive Cohort Study. Orthop Rev (Pavia). 2013 Nov 6;5(4):e31. doi: 10.4081/or.2013.e31. eCollection 2013.
- Graves SC, Dropkin BM, Keeney BJ, Lurie JD, Tomek IM. Does Surgical Approach Affect Patient-reported Function After Primary THA? Clin Orthop Relat Res. 2016 Apr;474(4):971-81. doi: 10.1007/s11999-015-4639-5. Epub 2015 Nov 30.
- Wang Z, Bao HW, Hou JZ. Direct anterior versus lateral approaches for clinical outcomes after total hip arthroplasty: a meta-analysis. J Orthop Surg Res. 2019 Feb 26;14(1):63. doi: 10.1186/s13018-019-1095-z.
- Pospischill M, Kranzl A, Attwenger B, Knahr K. Minimally invasive compared with traditional transgluteal approach for total hip arthroplasty: a comparative gait analysis. J Bone Joint Surg Am. 2010 Feb;92(2):328-37. doi: 10.2106/JBJS.H.01086.
- Reichert JC, Volkmann MR, Koppmair M, Rackwitz L, Ludemann M, Rudert M, Noth U. Comparative retrospective study of the direct anterior and transgluteal approaches for primary total hip arthroplasty. Int Orthop. 2015 Dec;39(12):2309-13. doi: 10.1007/s00264-015-2732-8. Epub 2015 Mar 21.
- Yoo JI, Cha YH, Kim KJ, Kim HY, Choy WS, Hwang SC. Gait analysis after total hip arthroplasty using direct anterior approach versus anterolateral approach: a systematic review and meta-analysis. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Feb 8;20(1):63. doi: 10.1186/s12891-019-2450-2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 3일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 2일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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