前侧入路全髋关节置换术的步态分析和临床结果。
2024年8月2日 更新者：Ain Shams University
前侧入路全髋关节置换术的步态分析和临床结果。一项前瞻性随机研究。
这项前瞻性随机研究的目的是确认全髋关节置换术中直接前路和侧方入路的步态力学是否存在差异。 并比较两种方法的临床结果。
它旨在回答的主要问题是：
髋关节前入路是否比侧入路恢复更快？ 髋部前入路是否比侧向入路具有更好的步态力学？
参与者将：
接受全髋关节置换术的两种方法之一。 所有患者将在2周、6周、3个月和18个月时进行随访。 步态分析将在 6 周、3m 和 18 个月时进行。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Abbasia
-
Cairo、Abbasia、埃及
- Ain shams university hospitals
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 同意通过前路或侧方入路进行全髋关节置换术 (THA) 治疗的原发性骨关节炎或髋部骨坏死患者。
- 年龄在20-60岁之间。
- 参与者必须独立且身体活跃，其特点是有能力执行日常任务、爬两层楼梯并能够步行 15 分钟。
排除标准：
- 双侧髋关节受累的患者。
- 体重指数 (BMI) 大于 40。
- 原发性骨关节炎或骨坏死以外的诊断。
- 既往接受过髋部或脊柱手术。
- 慢性不受控制的合并症、心理障碍。
- 美国麻醉医师协会评分 (ASA) 高于 2
- 影响步态的慢性神经缺陷。
- 任何肢体长度差异超过 1 厘米。
- 任何会导致负重延迟的术后并发症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：横向入路组
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在上述术后时期在步态实验室进行步态分析
在外侧入路中，臀中肌前三分之一部分脱离。
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有源比较器：直接前路组
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使用阔筋膜张肌和缝匠肌之间的神经间平面进行前路入路。
在上述术后时期在步态实验室进行步态分析
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术时间
大体时间：术中从皮肤切开到皮肤闭合的时间
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以“分钟”为单位，无特殊说明。
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术中从皮肤切开到皮肤闭合的时间
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血红蛋白下降
大体时间：术后第一天
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术前和术后血红蛋白水平下降。
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术后第一天
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住院时间
大体时间：手术后立即
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以“日”为单位，无特殊说明。
术后停留天数从手术日到出院日。
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手术后立即
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疼痛评分
大体时间：2周 6周 3个月 18个月
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使用 0-10 的视觉模拟评分 (VAS)，评分越高，疼痛越严重
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2周 6周 3个月 18个月
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Harris 髋关节评分
大体时间：2周 6周 3个月 18个月
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用于测量髋关节功能，范围为 0-100，分数越高，髋关节功能越好
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2周 6周 3个月 18个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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步态分析
大体时间：6周、3个月、18个月时
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一位经验丰富的物理医学专家将在步态实验室中进行步态分析。
三维运动学和动力学数据将使用八个高速红外摄像机（质量运动分析系统，oqus 1 摄像机）、两个测力台（先进机械技术公司，AMTI）和 26 个测力台（每秒可捕获 240 帧）来收集。根据用于全身标记组的修改后的整形外科 Rizzoli 研究所 (IOR) 模型，使用双面胶带将 10 毫米被动逆向反射标记固定在对象的特定标志处。
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6周、3个月、18个月时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Alecci V, Valente M, Crucil M, Minerva M, Pellegrino CM, Sabbadini DD. Comparison of primary total hip replacements performed with a direct anterior approach versus the standard lateral approach: perioperative findings. J Orthop Traumatol. 2011 Sep;12(3):123-9. doi: 10.1007/s10195-011-0144-0. Epub 2011 Jul 12.
- Yue C, Kang P, Pei F. Comparison of Direct Anterior and Lateral Approaches in Total Hip Arthroplasty: A Systematic Review and Meta-Analysis (PRISMA). Medicine (Baltimore). 2015 Dec;94(50):e2126. doi: 10.1097/MD.0000000000002126.
- Ilchmann T, Gersbach S, Zwicky L, Clauss M. Standard Transgluteal versus Minimal Invasive Anterior Approach in hip Arthroplasty: A Prospective, Consecutive Cohort Study. Orthop Rev (Pavia). 2013 Nov 6;5(4):e31. doi: 10.4081/or.2013.e31. eCollection 2013.
- Graves SC, Dropkin BM, Keeney BJ, Lurie JD, Tomek IM. Does Surgical Approach Affect Patient-reported Function After Primary THA? Clin Orthop Relat Res. 2016 Apr;474(4):971-81. doi: 10.1007/s11999-015-4639-5. Epub 2015 Nov 30.
- Wang Z, Bao HW, Hou JZ. Direct anterior versus lateral approaches for clinical outcomes after total hip arthroplasty: a meta-analysis. J Orthop Surg Res. 2019 Feb 26;14(1):63. doi: 10.1186/s13018-019-1095-z.
- Pospischill M, Kranzl A, Attwenger B, Knahr K. Minimally invasive compared with traditional transgluteal approach for total hip arthroplasty: a comparative gait analysis. J Bone Joint Surg Am. 2010 Feb;92(2):328-37. doi: 10.2106/JBJS.H.01086.
- Reichert JC, Volkmann MR, Koppmair M, Rackwitz L, Ludemann M, Rudert M, Noth U. Comparative retrospective study of the direct anterior and transgluteal approaches for primary total hip arthroplasty. Int Orthop. 2015 Dec;39(12):2309-13. doi: 10.1007/s00264-015-2732-8. Epub 2015 Mar 21.
- Yoo JI, Cha YH, Kim KJ, Kim HY, Choy WS, Hwang SC. Gait analysis after total hip arthroplasty using direct anterior approach versus anterolateral approach: a systematic review and meta-analysis. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Feb 8;20(1):63. doi: 10.1186/s12891-019-2450-2.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月3日
初级完成 (实际的)
2023年6月1日
研究完成 (实际的)
2023年7月10日
研究注册日期
首次提交
2024年7月7日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月2日
首次发布 (估计的)
2024年8月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年8月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月2日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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