Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Analisi dell'andatura e risultati clinici dell'artroplastica totale dell'anca con approccio anteriore e laterale.

2 agosto 2024 aggiornato da: Ain Shams University

Analisi dell'andatura e risultati clinici dell'artroplastica totale dell'anca con approccio anteriore e laterale. Uno studio prospettico randomizzato.

L'obiettivo di questo studio prospettico randomizzato è confermare la presenza o l'assenza di differenze nella meccanica dell'andatura negli approcci diretti anteriori e laterali per l'artroplastica totale dell'anca. e per confrontare i risultati clinici di entrambi gli approcci.

Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

se l'approccio anteriore all'anca è un recupero più rapido rispetto all'approccio laterale? se l'approccio anteriore all'anca ha una meccanica dell'andatura migliore rispetto all'approccio laterale?

I partecipanti:

sottoporsi ad uno dei due approcci per l’artroplastica totale dell’anca. Tutti i pazienti saranno seguiti a 2 settimane, 6 settimane, 3 mesi e 18 mesi. l'analisi dell'andatura verrà eseguita a 6 settimane, 3 mesi e 18 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Egitto
        • Ain shams university hospitals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con osteoartrosi primaria o osteonecrosi dell'anca che hanno acconsentito al trattamento con un'artroplastica totale dell'anca (THA) attraverso un approccio anteriore o laterale.
  • Età compresa tra 20 e 60 anni.
  • Il partecipante doveva essere indipendente e fisicamente attivo, ovvero in grado di svolgere attività quotidiane, salire due rampe di scale e camminare per 15 minuti.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con affezione bilaterale dell'anca.
  • Indice di massa corporea (BMI) superiore a 40.
  • Diagnosi diverse dall'osteoartrosi primaria o dall'osteonecrosi.
  • Precedente intervento chirurgico all'anca o alla colonna vertebrale.
  • comorbidità croniche non controllate, disturbi psicologici.
  • Punteggio ASA (American Society of Anesthesiologists) superiore a 2
  • deficit neurologici cronici che influenzano l’andatura.
  • qualsiasi discrepanza nella lunghezza degli arti superiore a 1 cm.
  • Qualsiasi complicazione postoperatoria che comporti un ritardo nel carico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo di avvicinamento laterale
Dispositivo: analisi dell'andatura a 6 settimane, 3 mesi e 18 mesi
analisi dell'andatura eseguita nel laboratorio dell'andatura nei periodi postoperatori menzionati
Procedura: sostituzione totale dell’anca con approccio laterale
Nell'approccio laterale distacco parziale del terzo anteriore del muscolo medio gluteo.
Comparatore attivo: gruppo con approccio anteriore diretto
Procedura: sostituzione totale dell’anca con approccio anteriore
l'approccio anteriore utilizzando un piano internervoso tra il tensore della fascia lata e il muscolo sartorio.
Dispositivo: analisi dell'andatura a 6 settimane, 3 mesi e 18 mesi
analisi dell'andatura eseguita nel laboratorio dell'andatura nei periodi postoperatori menzionati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo dell'intervento chirurgico
Lasso di tempo: tempo intraoperatorio a partire dall'incisione cutanea fino alla chiusura cutanea
con ''Minuto'' come unità, nessuna descrizione speciale.
tempo intraoperatorio a partire dall'incisione cutanea fino alla chiusura cutanea
calo di emoglobina
Lasso di tempo: primo giorno postoperatorio
livello di calo dell'emoglobina tra il pre e il postoperatorio.
primo giorno postoperatorio
degenze ospedaliere
Lasso di tempo: immediatamente dopo la procedura
per ''Giorno'' come unità, nessuna descrizione speciale. giorni di degenza postoperatoria dal giorno dell’intervento al giorno della dimissione.
immediatamente dopo la procedura
punteggio del dolore
Lasso di tempo: 2 settimane 6 settimane 3 mesi 18 mesi
utilizzando la scala analogica visiva (VAS) da 0 a 10, maggiore è la scala, peggiore è il dolore
2 settimane 6 settimane 3 mesi 18 mesi
Punteggio dell'anca di Harris
Lasso di tempo: 2 settimane 6 settimane 3 mesi 18 mesi
per misurare la funzione dell'anca da 0 a 100 maggiore è il punteggio, migliore è la funzione dell'anca
2 settimane 6 settimane 3 mesi 18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
analisi dell'andatura
Lasso di tempo: a 6 settimane, 3 mesi, 18 mesi
Un singolo specialista esperto in medicina fisica eseguirà l'analisi dell'andatura in un laboratorio dell'andatura. I dati cinematici e cinetici tridimensionali verranno raccolti utilizzando otto telecamere a infrarossi ad alta velocità (sistema di analisi del movimento di qualità, telecamere oqus 1), che possono catturare 240 fotogrammi al secondo, due piastre di forza (Advanced Mechanical Technology Incorporated, AMTI) e 26 Marker retroriflettenti passivi da dieci millimetri fissati sul soggetto utilizzando un nastro bifacciale in punti di riferimento specifici sul soggetto secondo il modello modificato dell'Istituto Ortopedico Rizzoli (IOR) per il set di marker su tutto il corpo.
a 6 settimane, 3 mesi, 18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

10 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2024

Primo Inserito (Stimato)

5 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MD 03/2021

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Artrosi dell'anca

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Panama

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi