Análise da marcha e resultados clínicos da artroplastia total do quadril por abordagem anterior e lateral.
2 de agosto de 2024 atualizado por: Ain Shams University
Análise da marcha e resultados clínicos da artroplastia total do quadril por abordagem anterior e lateral. Um estudo prospectivo randomizado.
O objetivo deste estudo prospectivo randomizado é confirmar a presença ou ausência de diferenças na mecânica da marcha nas abordagens direta anterior e lateral para artroplastia total do quadril. e comparar os resultados clínicos de ambas as abordagens.
As principais questões que pretende responder são:
se a abordagem anterior do quadril tem recuperação mais rápida do que a abordagem lateral? se a abordagem anterior do quadril tem melhor mecânica de marcha do que a abordagem lateral?
Os participantes irão:
submeter-se a uma das duas abordagens para artroplastia total do quadril. Todos os pacientes serão acompanhados em 2 semanas, 6 semanas, 3 meses e 18 meses. a análise da marcha será feita em 6 semanas, 3 meses e 18 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Abbasia
-
Cairo, Abbasia, Egito
- Ain shams university hospitals
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com osteoartrite primária ou osteonecrose do quadril que consentiram no tratamento com artroplastia total do quadril (ATQ) por via anterior ou lateral.
- Idade entre 20 e 60 anos.
- O participante deveria ser independente e fisicamente ativo, o que caracterizava ter capacidade para realizar tarefas diárias, subir dois lances de escada e caminhar 15 minutos.
Critério de exclusão:
- Pacientes com afecção bilateral do quadril.
- Índice de massa corporal (IMC) superior a 40.
- Diagnóstico diferente de osteoartrite primária ou osteonecrose.
- Cirurgia prévia de quadril ou coluna.
- comorbidades crônicas não controladas, distúrbios psicológicos.
- Pontuação da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) superior a 2
- déficits neurológicos crônicos que influenciam a marcha.
- qualquer discrepância no comprimento dos membros superior a 1 cm.
- Qualquer complicação pós-operatória que leve ao atraso na sustentação de peso.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: grupo de abordagem lateral
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análise da marcha feita no laboratório de marcha nos períodos pós-operatórios mencionados
Na abordagem lateral descolamento parcial do terço anterior do músculo glúteo médio.
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Comparador Ativo: grupo de abordagem anterior direta
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a abordagem anterior usando um plano internervoso entre o tensor da fáscia lata e o músculo sartório.
análise da marcha feita no laboratório de marcha nos períodos pós-operatórios mencionados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo de cirurgia
Prazo: tempo intraoperatório desde a incisão na pele até o fechamento da pele
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por ''Minuto'' como unidade, sem descrição especial.
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tempo intraoperatório desde a incisão na pele até o fechamento da pele
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queda de hemoglobina
Prazo: primeiro dia de pós-operatório
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nível de queda de hemoglobina entre o pré e o pós-operatório.
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primeiro dia de pós-operatório
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internações hospitalares
Prazo: imediatamente após o procedimento
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por ''Dia'' como unidade, sem descrição especial.
dias de permanência pós-operatória, desde o dia da operação até o dia da alta.
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imediatamente após o procedimento
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pontuação de dor
Prazo: 2 semanas 6 semanas 3 meses 18 meses
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usando a escala visual analógica (VAS) de 0 a 10, quanto maior a escala, pior é a dor
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2 semanas 6 semanas 3 meses 18 meses
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Pontuação do quadril de Harris
Prazo: 2 semanas 6 semanas 3 meses 18 meses
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para medir a função do quadril de 0 a 100, quanto maior a pontuação, melhor a função do quadril
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2 semanas 6 semanas 3 meses 18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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análise de marcha
Prazo: às 6 semanas, 3 meses, 18 meses
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Um único especialista experiente em medicina física realizará a análise da marcha em um laboratório de marcha.
Dados cinemáticos e cinéticos tridimensionais serão coletados usando oito câmeras infravermelhas de alta velocidade (Quality motion analysis system, câmeras oqus 1), que podem capturar 240 quadros por segundo, duas plataformas de força (Advanced Mechanical Technology Incorporated, AMTI) e 26 marcadores retrorrefletivos passivos de dez milímetros fixados no sujeito com fita dupla-face em pontos de referência específicos do sujeito, de acordo com o modelo modificado do Instituto Ortopédico Rizzoli (IOR) para conjunto de marcadores de corpo inteiro.
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às 6 semanas, 3 meses, 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Alecci V, Valente M, Crucil M, Minerva M, Pellegrino CM, Sabbadini DD. Comparison of primary total hip replacements performed with a direct anterior approach versus the standard lateral approach: perioperative findings. J Orthop Traumatol. 2011 Sep;12(3):123-9. doi: 10.1007/s10195-011-0144-0. Epub 2011 Jul 12.
- Yue C, Kang P, Pei F. Comparison of Direct Anterior and Lateral Approaches in Total Hip Arthroplasty: A Systematic Review and Meta-Analysis (PRISMA). Medicine (Baltimore). 2015 Dec;94(50):e2126. doi: 10.1097/MD.0000000000002126.
- Ilchmann T, Gersbach S, Zwicky L, Clauss M. Standard Transgluteal versus Minimal Invasive Anterior Approach in hip Arthroplasty: A Prospective, Consecutive Cohort Study. Orthop Rev (Pavia). 2013 Nov 6;5(4):e31. doi: 10.4081/or.2013.e31. eCollection 2013.
- Graves SC, Dropkin BM, Keeney BJ, Lurie JD, Tomek IM. Does Surgical Approach Affect Patient-reported Function After Primary THA? Clin Orthop Relat Res. 2016 Apr;474(4):971-81. doi: 10.1007/s11999-015-4639-5. Epub 2015 Nov 30.
- Wang Z, Bao HW, Hou JZ. Direct anterior versus lateral approaches for clinical outcomes after total hip arthroplasty: a meta-analysis. J Orthop Surg Res. 2019 Feb 26;14(1):63. doi: 10.1186/s13018-019-1095-z.
- Pospischill M, Kranzl A, Attwenger B, Knahr K. Minimally invasive compared with traditional transgluteal approach for total hip arthroplasty: a comparative gait analysis. J Bone Joint Surg Am. 2010 Feb;92(2):328-37. doi: 10.2106/JBJS.H.01086.
- Reichert JC, Volkmann MR, Koppmair M, Rackwitz L, Ludemann M, Rudert M, Noth U. Comparative retrospective study of the direct anterior and transgluteal approaches for primary total hip arthroplasty. Int Orthop. 2015 Dec;39(12):2309-13. doi: 10.1007/s00264-015-2732-8. Epub 2015 Mar 21.
- Yoo JI, Cha YH, Kim KJ, Kim HY, Choy WS, Hwang SC. Gait analysis after total hip arthroplasty using direct anterior approach versus anterolateral approach: a systematic review and meta-analysis. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Feb 8;20(1):63. doi: 10.1186/s12891-019-2450-2.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
10 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de agosto de 2024
Primeira postagem (Estimado)
5 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de agosto de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MD 03/2021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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