Analyse de la démarche et résultats cliniques de l'arthroplastie totale de la hanche par approche antérieure et latérale.
2 août 2024 mis à jour par: Ain Shams University
Analyse de la démarche et résultats cliniques de l'arthroplastie totale de la hanche par approche antérieure et latérale. Une étude prospective randomisée.
Le but de cette étude prospective randomisée est de confirmer la présence ou l'absence de différences dans la mécanique de la démarche dans les approches directes antérieures et latérales pour l'arthroplastie totale de la hanche. et comparer les résultats cliniques des deux approches.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
si l'approche antérieure de la hanche permet une récupération plus rapide que l'approche latérale ? si l'approche antérieure de la hanche a une meilleure mécanique de marche que l'approche latérale ?
Les participants :
subir l’une des deux approches pour l’arthroplastie totale de la hanche. Tous les patients seront suivis à 2 semaines, 6 semaines, 3 mois et 18 mois. l'analyse de la démarche sera effectuée à 6 semaines, 3 mois et 18 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Abbasia
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Cairo, Abbasia, Egypte
- Ain shams university hospitals
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'arthrose primitive ou d'ostéonécrose de la hanche ayant consenti à un traitement par arthroplastie totale de la hanche (PTH) par voie antérieure ou latérale.
- Âge entre 20 et 60 ans.
- Le participant devait être indépendant et physiquement actif, c'est-à-dire avoir la capacité d'effectuer des tâches quotidiennes, de monter deux étages et de marcher pendant 15 minutes.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une affection bilatérale de la hanche.
- Indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 40.
- Diagnostic autre que l'arthrose primitive ou l'ostéonécrose.
- Chirurgie antérieure de la hanche ou de la colonne vertébrale.
- comorbidités chroniques incontrôlées, troubles psychologiques.
- Score de l’American Society of Anaesthesiologists (ASA) supérieur à 2
- déficits neurologiques chroniques qui influencent la démarche.
- tout écart de longueur des membres supérieur à 1 cm.
- Toute complication postopératoire entraînant un retard de mise en charge.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe d'approche latérale
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analyse de la marche effectuée dans le laboratoire de la marche aux périodes postopératoires mentionnées
Dans l'approche latérale, décollement partiel du tiers antérieur du muscle moyen fessier.
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Comparateur actif: groupe d'approche antérieure directe
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l'abord antérieur par plan internerveux entre le tenseur du fascia lata et le muscle sartorius.
analyse de la marche effectuée dans le laboratoire de la marche aux périodes postopératoires mentionnées
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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temps de chirurgie
Délai: temps peropératoire depuis l'incision cutanée jusqu'à la fermeture cutanée
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par « Minute » comme unité, pas de description particulière.
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temps peropératoire depuis l'incision cutanée jusqu'à la fermeture cutanée
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baisse d'hémoglobine
Délai: premier jour postopératoire
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baisse du taux d'hémoglobine entre pré et postopératoire.
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premier jour postopératoire
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séjours à l'hôpital
Délai: immédiatement après la procédure
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par « Jour » comme unité, pas de description particulière.
jours de séjour postopératoire, du jour de l'opération au jour de la sortie.
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immédiatement après la procédure
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score de douleur
Délai: 2 semaines 6 semaines 3 mois 18 mois
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en utilisant une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 10, plus il y a d'échelle, plus la douleur est intense
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2 semaines 6 semaines 3 mois 18 mois
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Score de Harris à la hanche
Délai: 2 semaines 6 semaines 3 mois 18 mois
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pour mesurer la fonction de la hanche de 0 à 100, plus le score est élevé, meilleure est la fonction de la hanche
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2 semaines 6 semaines 3 mois 18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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analyse de la démarche
Délai: à 6 semaines, 3 mois, 18 mois
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Un seul spécialiste en médecine physique expérimenté effectuera l’analyse de la marche dans un laboratoire de la marche.
Les données cinématiques et cinétiques tridimensionnelles seront collectées à l'aide de huit caméras infrarouges à grande vitesse (système d'analyse de mouvement de qualité, caméras oqus 1), capables de capturer 240 images par seconde, deux plaques de force (Advanced Mechanical Technology Incorporated, AMTI) et 26 marqueurs rétroréfléchissants passifs de dix millimètres fixés sur le sujet à l'aide d'un ruban double face dans des repères spécifiques sur le sujet conformément au modèle modifié de l'institut Orthopaedic Rizzoli (IOR) pour un ensemble de marqueurs corporels complets.
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à 6 semaines, 3 mois, 18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Alecci V, Valente M, Crucil M, Minerva M, Pellegrino CM, Sabbadini DD. Comparison of primary total hip replacements performed with a direct anterior approach versus the standard lateral approach: perioperative findings. J Orthop Traumatol. 2011 Sep;12(3):123-9. doi: 10.1007/s10195-011-0144-0. Epub 2011 Jul 12.
- Yue C, Kang P, Pei F. Comparison of Direct Anterior and Lateral Approaches in Total Hip Arthroplasty: A Systematic Review and Meta-Analysis (PRISMA). Medicine (Baltimore). 2015 Dec;94(50):e2126. doi: 10.1097/MD.0000000000002126.
- Ilchmann T, Gersbach S, Zwicky L, Clauss M. Standard Transgluteal versus Minimal Invasive Anterior Approach in hip Arthroplasty: A Prospective, Consecutive Cohort Study. Orthop Rev (Pavia). 2013 Nov 6;5(4):e31. doi: 10.4081/or.2013.e31. eCollection 2013.
- Graves SC, Dropkin BM, Keeney BJ, Lurie JD, Tomek IM. Does Surgical Approach Affect Patient-reported Function After Primary THA? Clin Orthop Relat Res. 2016 Apr;474(4):971-81. doi: 10.1007/s11999-015-4639-5. Epub 2015 Nov 30.
- Wang Z, Bao HW, Hou JZ. Direct anterior versus lateral approaches for clinical outcomes after total hip arthroplasty: a meta-analysis. J Orthop Surg Res. 2019 Feb 26;14(1):63. doi: 10.1186/s13018-019-1095-z.
- Pospischill M, Kranzl A, Attwenger B, Knahr K. Minimally invasive compared with traditional transgluteal approach for total hip arthroplasty: a comparative gait analysis. J Bone Joint Surg Am. 2010 Feb;92(2):328-37. doi: 10.2106/JBJS.H.01086.
- Reichert JC, Volkmann MR, Koppmair M, Rackwitz L, Ludemann M, Rudert M, Noth U. Comparative retrospective study of the direct anterior and transgluteal approaches for primary total hip arthroplasty. Int Orthop. 2015 Dec;39(12):2309-13. doi: 10.1007/s00264-015-2732-8. Epub 2015 Mar 21.
- Yoo JI, Cha YH, Kim KJ, Kim HY, Choy WS, Hwang SC. Gait analysis after total hip arthroplasty using direct anterior approach versus anterolateral approach: a systematic review and meta-analysis. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Feb 8;20(1):63. doi: 10.1186/s12891-019-2450-2.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
10 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2024
Première publication (Estimé)
5 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
5 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MD 03/2021
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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