Kävelyanalyysi ja anteriorisen ja lateraalisen lähestymistavan lonkkanivelleikkauksen kliiniset tulokset.
perjantai 2. elokuuta 2024 päivittänyt: Ain Shams University
Kävelyanalyysi ja anteriorisen ja lateraalisen lähestymistavan lonkkanivelleikkauksen kliiniset tulokset. Tuleva satunnaistettu tutkimus.
Tämän tulevan satunnaistetun tutkimuksen tavoitteena on vahvistaa kävelymekaniikassa esiintyvien erojen olemassaolo tai puuttuminen suorissa etu- ja lateraalisissa lähestymistavoissa lonkkanivelleikkauksessa. ja vertailla molempien lähestymistapojen kliinisiä tuloksia.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
jos lonkan etuosa on nopeampi palautuminen kuin lateraalinen? jos lantion etuosassa on parempi kävelymekaniikka kuin lateraalisessa lähestymisessä?
Osallistujat:
tehdään toinen kahdesta lähestymistavasta lonkkanivelleikkaukseen. Kaikkia potilaita seurataan 2 viikon, 6 viikon, 3 kuukauden ja 18 kuukauden kuluttua. kävelyanalyysi tehdään 6 viikon, 3 metrin ja 18 kuukauden iässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Abbasia
-
Cairo, Abbasia, Egypti
- Ain shams university hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on primaarinen nivelrikko tai lonkan osteonekroosi ja jotka suostuivat lonkkanivelleikkaukseen (THA) anteriorisen tai lateraalisen lähestymistavan kautta.
- Ikä 20-60 vuoden välillä.
- Osallistujan täytyi olla itsenäinen ja fyysisesti aktiivinen, jolle oli ominaista kyky suorittaa päivittäisiä tehtäviä, nousta kaksi portaikkoa ja kävellä 15 minuuttia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kahdenvälinen lonkkakipu.
- Painoindeksi (BMI) yli 40.
- Muu diagnoosi kuin primaarinen nivelrikko tai osteonekroosi.
- Aiempi lonkka- tai selkäleikkaus.
- krooniset hallitsemattomat liitännäissairaudet, psyykkiset häiriöt.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) -pistemäärä on korkeampi kuin 2
- krooniset neurologiset puutteet, jotka vaikuttavat kävelyyn.
- mikä tahansa raajan pituusero yli 1 cm.
- Kaikki leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, jotka johtavat painonnousun viivästymiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: lateraalisen lähestymistavan ryhmä
|
kävelylaboratoriossa tehty kävelyanalyysi mainittuina postoperatiivisina aikoina
Sivusuuntaisessa lähestymistavassa gluteus medius -lihaksen anteriorisen kolmanneksen osittainen irtoaminen.
|
|
Active Comparator: suora etulähestymisryhmä
|
anteriorinen lähestymistapa käyttäen internervous tasoa tensor fascia latae ja sartorius lihaksen välillä.
kävelylaboratoriossa tehty kävelyanalyysi mainittuina postoperatiivisina aikoina
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkausaika
Aikaikkuna: intraoperatiivinen aika ihon viillosta ihon sulkemiseen
|
yksikkönä "minuutti", ei erityistä kuvausta.
|
intraoperatiivinen aika ihon viillosta ihon sulkemiseen
|
|
hemoglobiinin lasku
Aikaikkuna: postoperatiivisena päivänä
|
hemoglobiinin lasku ennen leikkausta ja sen jälkeen.
|
postoperatiivisena päivänä
|
|
sairaalahoidot
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
yksikkönä "Päivä", ei erityistä kuvausta.
leikkauksen jälkeiset oleskelupäivät leikkauspäivästä kotiutuspäivään.
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
|
kipupisteet
Aikaikkuna: 2 viikkoa 6 viikkoa 3 kuukautta 18 kuukautta
|
käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) 0-10, mitä suurempi asteikko, sitä pahin kipu
|
2 viikkoa 6 viikkoa 3 kuukautta 18 kuukautta
|
|
Harrisin lonkkapisteet
Aikaikkuna: 2 viikkoa 6 viikkoa 3 kuukautta 18 kuukautta
|
lonkan toiminnan mittaamiseen 0-100, mitä enemmän pistemäärä, sitä parempi lonkan toiminta
|
2 viikkoa 6 viikkoa 3 kuukautta 18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kävelyanalyysi
Aikaikkuna: 6 viikon, 3 kuukauden, 18 kuukauden iässä
|
Yksi kokenut fyysisen lääketieteen asiantuntija suorittaa kävelyanalyysin kävelylaboratoriossa.
Kolmiulotteisia kinemaattisia ja kineettisiä tietoja kerätään kahdeksalla nopealla infrapunakameralla (Quality motion analysis system, oqus 1 -kamerat), jotka pystyvät kaappaamaan 240 kuvaa sekunnissa, kahdella voimalevyllä (Advanced Mechanical Technology Incorporated, AMTI) ja 26:lla. kymmenen millimetrin passiiviset heijastavat merkit, jotka on kiinnitetty kohteelle kaksipuoleisella teipillä kohteen tiettyihin maamerkkeihin muokatun instituutin Orthopedic Rizzoli (IOR) -mallin mukaisesti koko kehon merkkisarjalle.
|
6 viikon, 3 kuukauden, 18 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Alecci V, Valente M, Crucil M, Minerva M, Pellegrino CM, Sabbadini DD. Comparison of primary total hip replacements performed with a direct anterior approach versus the standard lateral approach: perioperative findings. J Orthop Traumatol. 2011 Sep;12(3):123-9. doi: 10.1007/s10195-011-0144-0. Epub 2011 Jul 12.
- Yue C, Kang P, Pei F. Comparison of Direct Anterior and Lateral Approaches in Total Hip Arthroplasty: A Systematic Review and Meta-Analysis (PRISMA). Medicine (Baltimore). 2015 Dec;94(50):e2126. doi: 10.1097/MD.0000000000002126.
- Ilchmann T, Gersbach S, Zwicky L, Clauss M. Standard Transgluteal versus Minimal Invasive Anterior Approach in hip Arthroplasty: A Prospective, Consecutive Cohort Study. Orthop Rev (Pavia). 2013 Nov 6;5(4):e31. doi: 10.4081/or.2013.e31. eCollection 2013.
- Graves SC, Dropkin BM, Keeney BJ, Lurie JD, Tomek IM. Does Surgical Approach Affect Patient-reported Function After Primary THA? Clin Orthop Relat Res. 2016 Apr;474(4):971-81. doi: 10.1007/s11999-015-4639-5. Epub 2015 Nov 30.
- Wang Z, Bao HW, Hou JZ. Direct anterior versus lateral approaches for clinical outcomes after total hip arthroplasty: a meta-analysis. J Orthop Surg Res. 2019 Feb 26;14(1):63. doi: 10.1186/s13018-019-1095-z.
- Pospischill M, Kranzl A, Attwenger B, Knahr K. Minimally invasive compared with traditional transgluteal approach for total hip arthroplasty: a comparative gait analysis. J Bone Joint Surg Am. 2010 Feb;92(2):328-37. doi: 10.2106/JBJS.H.01086.
- Reichert JC, Volkmann MR, Koppmair M, Rackwitz L, Ludemann M, Rudert M, Noth U. Comparative retrospective study of the direct anterior and transgluteal approaches for primary total hip arthroplasty. Int Orthop. 2015 Dec;39(12):2309-13. doi: 10.1007/s00264-015-2732-8. Epub 2015 Mar 21.
- Yoo JI, Cha YH, Kim KJ, Kim HY, Choy WS, Hwang SC. Gait analysis after total hip arthroplasty using direct anterior approach versus anterolateral approach: a systematic review and meta-analysis. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Feb 8;20(1):63. doi: 10.1186/s12891-019-2450-2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 3. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 7. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 5. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 5. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MD 03/2021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .