Gånganalys och kliniska resultat av främre och laterala inriktning total höftprotesplastik.
2 augusti 2024 uppdaterad av: Ain Shams University
Gånganalys och kliniska resultat av främre och laterala inriktning total höftprotesplastik. En prospektiv randomiserad studie.
Målet med denna prospektiva randomiserade studie är att bekräfta närvaro eller frånvaro av skillnader i gångmekanik i direkta anteriora och laterala tillvägagångssätt för total höftprotesplastik. och att jämföra de kliniska resultaten av båda metoderna.
Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
om den främre ansatsen till höften är snabbare återhämtning än lateral approach? om den främre ansatsen till höften har bättre gångmekanik än lateral approach?
Deltagarna kommer att:
genomgå en av de två metoderna för total höftprotesplastik. Alla patienter kommer att följas upp efter 2 veckor, 6 veckor, 3 månader och 18 månader. gånganalys kommer att göras vid 6 veckor, 3 m och 18 månader.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
34
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Abbasia
-
Cairo, Abbasia, Egypten
- Ain shams university hospitals
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med primär artros eller osteonekros i höften som samtyckt till behandling med en total höftprotes (THA) genom en främre eller lateral inriktning.
- Ålder mellan 20 - 60 år.
- Deltagaren måste vara självständig och fysiskt aktiv, vilket kännetecknas av att ha kapacitet att utföra dagliga uppgifter, gå uppför två trappor och kunna gå i 15 minuter.
Exklusions kriterier:
- Patienter med bilateral höftaffektion.
- Body mass index (BMI) större än 40.
- Annan diagnos än primär artros eller osteonekros.
- Tidigare höft- eller ryggradsoperation.
- kroniska okontrollerade komorbiditeter, psykologiska störningar.
- American Society of Anaesthesiologists poäng (ASA) högre än 2
- kroniska neurologiska störningar som påverkar gång.
- varje lemlängdsavvikelse mer än 1 cm.
- Eventuella postoperativa komplikationer som kommer att leda till försening i viktbärande.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: lateral inflygningsgrupp
|
gånganalys gjord i gånglabbet vid nämnda postoperativa perioder
I den laterala tillvägagångssättet partiell lossning av den främre tredjedelen av gluteus medius muskeln.
|
|
Aktiv komparator: direkt främre ansatsgrupp
|
det främre tillvägagångssättet med hjälp av ett internervöst plan mellan tensor fascia latae och sartoriusmuskeln.
gånganalys gjord i gånglabbet vid nämnda postoperativa perioder
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
operationstid
Tidsram: intraoperativ tid från hudsnitt till hudförslutning
|
med ''Minute'' som enhet, ingen speciell beskrivning.
|
intraoperativ tid från hudsnitt till hudförslutning
|
|
hemoglobin droppe
Tidsram: postoperativ dag ett
|
hemoglobinfall mellan pre och postoperativt.
|
postoperativ dag ett
|
|
sjukhusvistelser
Tidsram: omedelbart efter proceduren
|
efter ''Dag'' som enhet, ingen speciell beskrivning.
postoperativa vistelsedagar från operationsdag till utskrivningsdag.
|
omedelbart efter proceduren
|
|
smärtpoäng
Tidsram: 2 veckor 6 veckor 3 månader 18 månader
|
med visuell analog skala (VAS) från 0-10 ju mer skala desto värsta smärtan
|
2 veckor 6 veckor 3 månader 18 månader
|
|
Harris hip poäng
Tidsram: 2 veckor 6 veckor 3 månader 18 månader
|
för att mäta höftfunktion från 0-100 ju fler poäng desto bättre höftfunktion
|
2 veckor 6 veckor 3 månader 18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
gånganalys
Tidsram: vid 6 veckor, 3 månader, 18 månader
|
En enda erfaren fysikalisk specialist kommer att utföra gånganalysen i ett gånglabb.
Tredimensionell kinematisk och kinetisk data kommer att samlas in med hjälp av åtta infraröda höghastighetskameror (Quality motion analysis system, oqus 1-kameror), som kan fånga 240 bilder per sekund, två kraftplattor (Advanced Mechanical Technology Incorporated, AMTI) och 26 tio millimeter passiva retroreflekterande markörer fästa på motivet med hjälp av en dubbelsidig tejp i specifika landmärken på motivet i enlighet med den modifierade institutets Orthopedic Rizzoli (IOR) modell för helkroppsmarkörset.
|
vid 6 veckor, 3 månader, 18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Alecci V, Valente M, Crucil M, Minerva M, Pellegrino CM, Sabbadini DD. Comparison of primary total hip replacements performed with a direct anterior approach versus the standard lateral approach: perioperative findings. J Orthop Traumatol. 2011 Sep;12(3):123-9. doi: 10.1007/s10195-011-0144-0. Epub 2011 Jul 12.
- Yue C, Kang P, Pei F. Comparison of Direct Anterior and Lateral Approaches in Total Hip Arthroplasty: A Systematic Review and Meta-Analysis (PRISMA). Medicine (Baltimore). 2015 Dec;94(50):e2126. doi: 10.1097/MD.0000000000002126.
- Ilchmann T, Gersbach S, Zwicky L, Clauss M. Standard Transgluteal versus Minimal Invasive Anterior Approach in hip Arthroplasty: A Prospective, Consecutive Cohort Study. Orthop Rev (Pavia). 2013 Nov 6;5(4):e31. doi: 10.4081/or.2013.e31. eCollection 2013.
- Graves SC, Dropkin BM, Keeney BJ, Lurie JD, Tomek IM. Does Surgical Approach Affect Patient-reported Function After Primary THA? Clin Orthop Relat Res. 2016 Apr;474(4):971-81. doi: 10.1007/s11999-015-4639-5. Epub 2015 Nov 30.
- Wang Z, Bao HW, Hou JZ. Direct anterior versus lateral approaches for clinical outcomes after total hip arthroplasty: a meta-analysis. J Orthop Surg Res. 2019 Feb 26;14(1):63. doi: 10.1186/s13018-019-1095-z.
- Pospischill M, Kranzl A, Attwenger B, Knahr K. Minimally invasive compared with traditional transgluteal approach for total hip arthroplasty: a comparative gait analysis. J Bone Joint Surg Am. 2010 Feb;92(2):328-37. doi: 10.2106/JBJS.H.01086.
- Reichert JC, Volkmann MR, Koppmair M, Rackwitz L, Ludemann M, Rudert M, Noth U. Comparative retrospective study of the direct anterior and transgluteal approaches for primary total hip arthroplasty. Int Orthop. 2015 Dec;39(12):2309-13. doi: 10.1007/s00264-015-2732-8. Epub 2015 Mar 21.
- Yoo JI, Cha YH, Kim KJ, Kim HY, Choy WS, Hwang SC. Gait analysis after total hip arthroplasty using direct anterior approach versus anterolateral approach: a systematic review and meta-analysis. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Feb 8;20(1):63. doi: 10.1186/s12891-019-2450-2.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
10 juli 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2024
Första postat (Beräknad)
5 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
5 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MD 03/2021
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .