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座り姿勢が労働過程に及ぼす影響 (POSİTİON)

2024年8月5日 更新者:Hilal Guveri、Cumhuriyet University
この研究は、座位が分娩過程に及ぼす影響を調べるために行われました。 ランダム化対照実験研究は、シバス・ヌムネ病院の分娩室で実施されました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

160

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Sivas、七面鳥、58000
        • Cumhuriyet Universitesi
    • Sivas Merkez
      • Sivas、Sivas Merkez、七面鳥、58000
        • Hilal Güveri

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

  1. 包含基準:

    • 年齢層: 19-35
    • 妊娠38~42週
    • 座位の使用を妨げるような健康上の問題はない
    • ・羊膜が破れていないこと
    • 単胎妊娠中
    • 頂点の位置にある胎児
    • 出産は通常の自然自然分娩で起こります
    • 診断された慢性身体疾患はない
    • 精神疾患は診断されていない
    • 危険な妊娠、危険な出産、新生児や胎児は存在しない
    • 通信上の問題はありません
    • 研究に自発的に参加する
  2. 除外基準:

    • シバスサンプル病院で出産した女性のみが研究に含まれた
    • 2回以上出産した女性は研究に含まれていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アーム 1:垂直位置 (実験グループ-初産)
実験グループのすべての妊婦には、活動期から出産まで座位(ピラティスボールに座って揺れたり、ベッドに座ったり)をすることが許可されました。 疲れているとき、または監視や介入が必要なときは、10~15分間横になることが許可されました。
座位 出産時の座位と砕石位の比較
他の名前:
  • 砕石位は、アクティブ比較アーム 3 ~ 4 を備えたもので使用されます。
実験的:アーム 2: 垂直位置 (実験グループ - 経産婦)
実験グループのすべての妊婦には、活動期から出産まで座位(ピラティスボールに座って揺れたり、ベッドに座ったり)をすることが許可されました。 疲れているとき、または監視や介入が必要なときは、10~15分間横になることが許可されました。
座位 出産時の座位と砕石位の比較
他の名前:
  • 砕石位は、アクティブ比較アーム 3 ~ 4 を備えたもので使用されます。
アクティブコンパレータ:アーム 3: 砕石位 (コントロール グループ - 初産婦)
対照群のすべての妊婦は、分娩中に病院での処置を受けて追跡調査されました。 潜伏期から出産まで、妊婦は病院での処置を受けて経過観察された。 潜伏期と活動期の終わりに、痛みの評価が要求され、VAS (付録 6) が適用されました。 分娩の第 2 期と第 3 期は、通常の分娩台で結石位で行われました。
座位 出産時の座位と砕石位の比較
他の名前:
  • 砕石位は、アクティブ比較アーム 3 ~ 4 を備えたもので使用されます。
アクティブコンパレータ:アーム 4: 砕石位 (対照グループ - 経産婦)
病院の手順を適用して、対照群のすべての妊婦の出生率を測定しました。 潜伏期から出産まで、病院の手順を適用して妊婦をフォローアップします。 潜伏段階と活動段階の終了時に、アラーム結果の評価が要求され、VAS (付録 6) が開発されました。 分娩の第 2 期と第 3 期は、通常の分娩台上の砕石位で行われました。
座位 出産時の座位と砕石位の比較
他の名前:
  • 砕石位は、アクティブ比較アーム 3 ~ 4 を備えたもので使用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視覚的アナログスケールは、分娩の第 1 期から第 2 期の終わりまで適用されます。VAS 値が 10 の場合は非常に痛みがあることを意味し、0 の場合は痛みがないことを意味します。
時間枠:1年
妊娠38~42週の妊婦の座位が出産過程に及ぼす影響
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月2日

一次修了 (実際)

2022年11月2日

研究の完了 (実際)

2024年4月4日

試験登録日

最初に提出

2024年7月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月2日

最初の投稿 (実際)

2024年8月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月5日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2022-04/01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

はい: IPD および関連データ ディクショナリを利用できるようにする計画があります。

IPD 共有時間枠

1年

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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