- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06538545
El efecto de la posición sentada en el proceso laboral (POSİTİON)
5 de agosto de 2024 actualizado por: Hilal Guveri, Cumhuriyet University
Este estudio se realizó para determinar el efecto de la posición sentada en el proceso de parto.
El estudio experimental controlado aleatorio se llevó a cabo en la sala de partos del Hospital Sivas Numune.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
160
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sivas, Pavo, 58000
- Cumhuriyet Universitesi
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Sivas Merkez
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Sivas, Sivas Merkez, Pavo, 58000
- Hilal Güveri
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rango de edad: 19-35
- 38-42 semanas de embarazo
- No hay problemas de salud que impidan el uso de la posición sentada.
- -Membranas amnióticas no rotas.
- Tener un embarazo único
- Feto en posición de vértice
- El trabajo de parto ocurre con un parto vaginal espontáneo normal.
- Ninguna enfermedad física crónica diagnosticada.
- Ninguna enfermedad psiquiátrica diagnosticada.
- Sin embarazo de riesgo, parto de riesgo y recién nacido/feto
- Sin problemas de comunicación
- Participar voluntariamente en la investigación.
Criterio de exclusión:
- Solo se incluyeron en el estudio mujeres que dieron a luz en el Hospital Sivas Sample.
- Las mujeres que dieron a luz más de dos veces no fueron incluidas en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo 1: Posición vertical (Grupo experimental-Primíparas)
A todas las mujeres embarazadas del grupo experimental se les permitió utilizar una posición sentada (sentadas y mecidas sobre una pelota de pilates o sentadas en una cama) desde la fase activa hasta el parto.
Se les permitió acostarse durante 10 a 15 minutos cuando estaban cansados o cuando era necesario un seguimiento o intervención.
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Posición sentada Comparación de la posición sentada y la posición de litotomía en el trabajo de parto.
Otros nombres:
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Experimental: Brazo 2: Posición vertical (Grupo experimental-multíparas)
A todas las mujeres embarazadas del grupo experimental se les permitió utilizar una posición sentada (sentadas y mecidas sobre una pelota de pilates o sentadas en una cama) desde la fase activa hasta el parto.
Se les permitió acostarse durante 10 a 15 minutos cuando estaban cansados o cuando era necesario un seguimiento o intervención.
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Posición sentada Comparación de la posición sentada y la posición de litotomía en el trabajo de parto.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo 3: Posición de litotomía (grupo de control, primíparas)
Todas las mujeres embarazadas del grupo de control fueron seguidas con procedimientos hospitalarios durante el parto.
Desde la fase latente hasta el parto, la gestante fue seguida con procedimientos hospitalarios.
Al final de las fases latente y activa, se solicitó evaluación del dolor y se aplicó EVA (Apéndice 6).
La segunda y tercera etapa del trabajo de parto se realizaron en una mesa de parto normal en posición de litotomía.
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Posición sentada Comparación de la posición sentada y la posición de litotomía en el trabajo de parto.
Otros nombres:
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Comparador activo: Brazo 4: Posición de litotomía (grupo de control, multíparas)
Se aplicó el procedimiento hospitalario para determinar las tasas de natalidad de todas las mujeres embarazadas del grupo de control.
Desde la etapa latente hasta el nacimiento, se realiza un seguimiento de la gestante aplicando el procedimiento hospitalario.
Al final de las fases latente y activa, se solicitó la evaluación de los resultados de las alarmas y se desarrolló la VAS (Apéndice 6).
La segunda y tercera etapa del trabajo de parto se realizaron en posiciones de litotomía sobre la mesa de parto normal.
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Posición sentada Comparación de la posición sentada y la posición de litotomía en el trabajo de parto.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La escala visual analógica se aplica a partir de la 1.ª etapa del parto y hasta el final de la 2.ª etapa. Si el valor VAS es 10, significa que hay mucho dolor, y si es 0, significa que no hay dolor.
Periodo de tiempo: 1 año
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El efecto de las posiciones sentadas de las mujeres embarazadas entre las semanas 38 y 42 de embarazo en el proceso del parto.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
2 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
4 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
5 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-04/01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Sí: existe un plan para poner a disposición IPD y diccionarios de datos relacionados.
Marco de tiempo para compartir IPD
1 año
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .