- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06538545
Istuma-asennon vaikutus työprosessiin (POSİTİON)
maanantai 5. elokuuta 2024 päivittänyt: Hilal Guveri, Cumhuriyet University
Tämä tutkimus tehtiin selvittääkseen istuma-asennon vaikutusta synnytysprosessiin.
Satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen tutkimus tehtiin Sivas Numunen sairaalan synnytyssalissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
160
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sivas, Turkki, 58000
- Cumhuriyet Universitesi
-
-
Sivas Merkez
-
Sivas, Sivas Merkez, Turkki, 58000
- Hilal Güveri
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaarukka: 19-35
- 38-42 raskausviikkoa
- Ei terveysongelmia, jotka estäisivät istuma-asennon käytön
- - Lapsivesikalvot eivät ole repeytyneet
- Yksittäinen raskaus
- Sikiö kärkiasennossa
- Synnytys tapahtuu normaalin spontaanin emättimen synnytyksen yhteydessä
- Ei diagnosoitua kroonista fyysistä sairautta
- Ei diagnosoitua psykiatrista sairautta
- Ei riskiraskautta, riskialtista synnytystä ja vastasyntynyttä/sikiötä
- Ei kommunikaatioongelmia
- Osallistuminen vapaaehtoisesti tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Vain Sivaksen näytesairaalassa synnyttäneet naiset olivat mukana tutkimuksessa
- Naiset, jotka synnyttivät useammin kuin kaksi kertaa, eivät olleet mukana tutkimuksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 1: pystyasento (kokeellinen ryhmä - alkusyntynyt)
Kaikki koeryhmän raskaana olevat naiset saivat käyttää istuma-asentoa (istua ja keinuttaa pilatespallolla tai istua sängyllä) aktiivisesta vaiheesta synnytykseen asti.
He saivat makaamaan 10-15 minuuttia, kun he olivat väsyneitä tai kun tarvittiin valvontaa tai toimenpiteitä.
|
istuma-asento Istumisasennon ja litotomia-asennon vertailu synnytyksen aikana
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 2: pystyasento (kokeellinen ryhmä - usean synnytyksen)
Kaikki koeryhmän raskaana olevat naiset saivat käyttää istuma-asentoa (istua ja keinuttaa pilatespallolla tai istua sängyllä) aktiivisesta vaiheesta synnytykseen asti.
He saivat makaamaan 10-15 minuuttia, kun he olivat väsyneitä tai kun tarvittiin valvontaa tai toimenpiteitä.
|
istuma-asento Istumisasennon ja litotomia-asennon vertailu synnytyksen aikana
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Käsivarsi 3: Litotomia-asento (ohjausryhmä - alkusikiö)
Kaikkia kontrolliryhmän raskaana olevia naisia seurattiin sairaalatoimenpiteillä synnytyksen aikana.
Latenttivaiheesta synnytykseen saakka raskaana olevaa naista seurattiin sairaalatoimenpiteillä.
Piilevän ja aktiivisen vaiheen lopussa pyydettiin kivun arviointia ja käytettiin VAS:a (Liite 6).
Synnytyksen 2. ja 3. vaihe suoritettiin normaalilla synnytyspöydällä litotomia-asennossa.
|
istuma-asento Istumisasennon ja litotomia-asennon vertailu synnytyksen aikana
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Käsivarsi 4: Litotomia-asento (ohjausryhmä-monisivistys)
Kaikkien kontrolliryhmän raskaana olevien naisten syntyvyyden määrittämiseen käytettiin sairaalamenettelyä.
Latenttivaiheesta synnytykseen saakka raskaana olevaa naista seurataan soveltamalla sairaalahoitoa.
Piilevän ja aktiivisen vaiheen lopussa hälytystulokset pyydettiin arvioimaan ja VAS (Liite 6) kehitettiin.
Synnytyksen 2. ja 3. vaihe suoritettiin litotomia-asennossa normaalilla synnytyspöydällä.
|
istuma-asento Istumisasennon ja litotomia-asennon vertailu synnytyksen aikana
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalista analogista asteikkoa sovelletaan synnytyksen 1. vaiheesta 2. vaiheen loppuun saakka. Jos VAS-arvo on 10, se tarkoittaa, että kipua on paljon, ja jos se on 0, se tarkoittaa, että kipua ei ole.
Aikaikkuna: 1 vuotta
|
Raskaana olevien naisten istuma-asennon vaikutus 38-42 raskausviikolla synnytysprosessiin
|
1 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 2. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 4. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-04/01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kyllä: IPD:n ja siihen liittyvien tietosanakirjojen saataville on suunnitteilla.
IPD-jaon aikakehys
1 vuotta
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .