L'effet de la position assise sur le processus de travail (POSİTİON)
5 août 2024 mis à jour par: Hilal Guveri, Cumhuriyet University
Cette étude a été menée pour déterminer l'effet de la position assise sur le processus de travail.
L'étude expérimentale contrôlée randomisée a été menée dans la salle d'accouchement de l'hôpital Sivas Numune.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
160
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sivas, Turquie, 58000
- Cumhuriyet Universitesi
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Sivas Merkez
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Sivas, Sivas Merkez, Turquie, 58000
- Hilal Güveri
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Tranche d'âge : 19-35
- 38-42 semaines de grossesse
- Aucun problème de santé qui empêcherait l'utilisation de la position assise
- -Membranes amniotiques non rompues
- Avoir une grossesse unique
- Fœtus en position du sommet
- Le travail survient lors d'un accouchement vaginal spontané normal
- Aucune maladie physique chronique diagnostiquée
- Aucune maladie psychiatrique diagnostiquée
- Pas de grossesse à risque, d'accouchement à risque et de nouveau-né/fœtus
- Aucun problème de communication
- Participer volontairement à la recherche
Critère d'exclusion:
- Seules les femmes ayant accouché à l'hôpital Sivas Sample ont été incluses dans l'étude.
- Les femmes qui ont accouché plus de deux fois n'ont pas été incluses dans l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras 1 : Position verticale (groupe expérimental-primipare)
Toutes les femmes enceintes du groupe expérimental ont été autorisées à utiliser une position assise (assise et se balançant sur un ballon de Pilates ou assise sur un lit) depuis la phase active jusqu'au travail.
Ils étaient autorisés à s'allonger pendant 10 à 15 minutes lorsqu'ils étaient fatigués ou lorsqu'une surveillance ou une intervention était nécessaire.
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position assise Comparaison de la position assise et de la position de lithotomie pendant le travail
Autres noms:
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Expérimental: Bras 2 : Position verticale (groupe expérimental-multipares)
Toutes les femmes enceintes du groupe expérimental ont été autorisées à utiliser une position assise (assise et se balançant sur un ballon de Pilates ou assise sur un lit) depuis la phase active jusqu'au travail.
Ils étaient autorisés à s'allonger pendant 10 à 15 minutes lorsqu'ils étaient fatigués ou lorsqu'une surveillance ou une intervention était nécessaire.
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position assise Comparaison de la position assise et de la position de lithotomie pendant le travail
Autres noms:
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Comparateur actif: Bras 3 : Position de lithotomie (groupe témoin-primipare)
Toutes les femmes enceintes du groupe témoin ont été suivies à l'hôpital pendant le travail.
De la phase de latence jusqu'au travail, la femme enceinte a été suivie par des procédures hospitalières.
A la fin des phases latente et active, une évaluation de la douleur était demandée et une EVA (Annexe 6) était appliquée.
Les 2ème et 3ème temps de travail ont été réalisés sur une table d'accouchement normale en position de lithotomie.
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position assise Comparaison de la position assise et de la position de lithotomie pendant le travail
Autres noms:
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Comparateur actif: Bras 4 : Position de lithotomie (groupe témoin multipare)
La procédure hospitalière a été appliquée pour déterminer les taux de natalité de toutes les femmes enceintes du groupe témoin.
Depuis le stade de latence jusqu'à l'accouchement, la femme enceinte est suivie en appliquant la procédure hospitalière.
À la fin des phases latente et active, les résultats de l'alarme ont été demandés pour être évalués et le VAS (Annexe 6) a été développé.
Les 2ème et 3ème étapes du travail ont été réalisées en position de lithotomie sur la table d'accouchement normale.
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position assise Comparaison de la position assise et de la position de lithotomie pendant le travail
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'échelle visuelle analogique est appliquée à partir du 1er stade du travail et jusqu'à la fin du 2ème stade. Si la valeur EVA est de 10, cela signifie qu'il y a beaucoup de douleur, et si elle est de 0, cela signifie qu'il n'y a pas de douleur.
Délai: 1 ans
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L'effet des positions assises des femmes enceintes entre 38 et 42 semaines de grossesse sur le processus d'accouchement
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1 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 mai 2022
Achèvement primaire (Réel)
2 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
4 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2024
Première publication (Réel)
5 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-04/01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Oui : il est prévu de rendre disponibles les IPD et les dictionnaires de données associés.
Délai de partage IPD
1 ans
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .