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坐姿对分娩过程的影响 (POSİTİON)

2024年8月5日 更新者:Hilal Guveri、Cumhuriyet University
这项研究的目的是确定坐姿对分娩过程的影响。 随机对照实验研究在Sivas Numune 医院产房进行。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

160

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Sivas、火鸡、58000
        • Cumhuriyet Universitesi
    • Sivas Merkez
      • Sivas、Sivas Merkez、火鸡、58000
        • Hilal Güveri

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

  1. 纳入标准:

    • 年龄范围:19-35岁
    • 怀孕38-42周
    • 没有妨碍使用坐姿的健康问题
    • - 羊膜未破裂
    • 单胎妊娠
    • 胎儿处于顶点位置
    • 正常自然阴道分娩时会发生分娩
    • 没有诊断出慢性身体疾病
    • 未确诊精神疾病
    • 无危险怀孕、危险分娩和新生儿/胎儿
    • 没有沟通问题
    • 自愿参与研究
  2. 排除标准:

    • 该研究仅纳入在锡瓦斯样本医院分娩的女性
    • 生育两次以上的女性不包括在研究中

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:第1臂:垂直位置(实验组-初产)
实验组中的所有孕妇从活跃期到临产都被允许采用坐姿(坐在普拉提球上摇摆或坐在床上)。 当他们感到疲倦或需要监测或干预时,他们可以躺下 10-15 分钟。
坐位 临产时坐位与截石位的比较
其他名称:
  • 截石位用于具有主动比较臂 3-4 的患者。
实验性的:第2臂:垂直位置(实验组-经产)
实验组中的所有孕妇从活跃期到临产都被允许采用坐姿(坐在普拉提球上摇摆或坐在床上)。 当他们感到疲倦或需要监测或干预时,他们可以躺下 10-15 分钟。
坐位 临产时坐位与截石位的比较
其他名称:
  • 截石位用于具有主动比较臂 3-4 的患者。
有源比较器:第 3 臂:截石位(对照组 - 初产妇)
对照组的所有孕妇在分娩期间均接受医院检查。 从潜伏期到临产,孕妇都接受医院检查。 在潜伏期和活动期结束时,要求进行疼痛评估并应用 VAS(附录 6)。 第二产程和第三产程均在正常分娩台上截石位进行。
坐位 临产时坐位与截石位的比较
其他名称:
  • 截石位用于具有主动比较臂 3-4 的患者。
有源比较器:第 4 臂:截石位(对照组 - 经产)
应用医院程序来确定对照组中所有孕妇的出生率。 从潜伏期到分娩,孕妇都会通过医院程序进行随访。 在潜伏期和活跃期结束时,要求对警报结果进行评估并开发VAS(附录6)。 第二产程和第三产程均在正常分娩台上截石位进行。
坐位 临产时坐位与截石位的比较
其他名称:
  • 截石位用于具有主动比较臂 3-4 的患者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
从第一产程开始直至第二产程结束,采用视觉模拟量表。如果VAS值为10,则表示疼痛很严重,如果为0,则表示没有疼痛。
大体时间:1年
孕38~42周孕妇坐姿对分娩过程的影响
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年5月2日

初级完成 (实际的)

2022年11月2日

研究完成 (实际的)

2024年4月4日

研究注册日期

首次提交

2024年7月24日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月2日

首次发布 (实际的)

2024年8月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年8月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年8月5日

最后验证

2024年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2022-04/01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

是:有计划提供 IPD 和相关数据字典。

IPD 共享时间框架

1年

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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