- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06538545
Effekten af siddende stilling på arbejdsprocessen (POSİTİON)
5. august 2024 opdateret af: Hilal Guveri, Cumhuriyet University
Denne undersøgelse blev udført for at bestemme effekten af siddestilling på arbejdsprocessen.
Den randomiserede kontrollerede eksperimentelle undersøgelse blev udført på fødegangen på Sivas Numune Hospital.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
160
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Sivas, Kalkun, 58000
- Cumhuriyet Universitesi
-
-
Sivas Merkez
-
Sivas, Sivas Merkez, Kalkun, 58000
- Hilal Güveri
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersgruppe: 19-35
- 38-42 uger af graviditeten
- Ingen helbredsproblemer, der ville forhindre brugen af siddestilling
- -Fosterhinder er ikke sprængt
- At have en singleton graviditet
- Foster i topposition
- Fødsel opstår med normal spontan vaginal fødsel
- Ingen diagnosticeret kronisk fysisk sygdom
- Ingen diagnosticeret psykiatrisk sygdom
- Ingen risikabel graviditet, risikabel fødsel og nyfødt/foster
- Ingen kommunikationsproblemer
- Frivillig deltagelse i forskningen
Ekskluderingskriterier:
- Kun kvinder, der fødte på Sivas Sample Hospital, blev inkluderet i undersøgelsen
- Kvinder, der fødte mere end to gange, blev ikke inkluderet i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arm 1: Lodret position (eksperimentel gruppe-primiparat)
Alle gravide kvinder i forsøgsgruppen fik lov til at bruge en siddende stilling (siddende og vuggende på en pilatesbold eller siddende på en seng) fra den aktive fase til veerne.
De fik lov til at ligge ned i 10-15 minutter, når de var trætte, eller når der var behov for overvågning eller indgreb.
|
siddestilling Sammenligning af siddestilling og litotomistilling under fødslen
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Arm 2: Lodret position (eksperimentel gruppe-multipar)
Alle gravide kvinder i forsøgsgruppen fik lov til at bruge en siddende stilling (siddende og vuggende på en pilatesbold eller siddende på en seng) fra den aktive fase til veerne.
De fik lov til at ligge ned i 10-15 minutter, når de var trætte, eller når der var behov for overvågning eller indgreb.
|
siddestilling Sammenligning af siddestilling og litotomistilling under fødslen
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Arm 3: Litotomiposition (Kontrolgruppe-Primiparous)
Alle gravide kvinder i kontrolgruppen blev fulgt op med hospitalsprocedurer under fødslen.
Fra den latente fase og frem til fødslen blev den gravide fulgt op med hospitalsprocedurer.
Ved afslutningen af den latente og aktive fase blev smertevurdering anmodet og VAS (bilag 6) blev påført.
2. og 3. stadie af veer blev udført på et normalt fødebord i litotomiposition.
|
siddestilling Sammenligning af siddestilling og litotomistilling under fødslen
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Arm 4: Litotomiposition (kontrolgruppe-multipar)
Hospitalsproceduren blev anvendt til at bestemme fødselsraterne for alle gravide kvinder i kontrolgruppen.
Fra det latente stadie og frem til fødslen følges den gravide op ved at anvende hospitalsproceduren.
Ved afslutningen af den latente og aktive fase blev alarmresultaterne anmodet om at blive evalueret og VAS (bilag 6) blev udviklet.
2. og 3. fødselsstadie blev udført i litotomipositionerne på det normale fødebord.
|
siddestilling Sammenligning af siddestilling og litotomistilling under fødslen
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala anvendes startende fra 1. fase af veer og indtil slutningen af 2. fase. Hvis VAS-værdien er 10, betyder det, at der er meget smerte, og hvis det er 0, betyder det, at der ikke er smerte.
Tidsramme: 1 år
|
Effekten af gravide kvinders siddestillinger i 38-42. graviditetsuge på fødselsprocessen
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. maj 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. november 2022
Studieafslutning (Faktiske)
4. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. august 2024
Først opslået (Faktiske)
5. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-04/01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Ja: Der er en plan om at gøre IPD og relaterede dataordbøger tilgængelige.
IPD-delingstidsramme
1 år
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater