Effekten av sittestilling på arbeidsprosessen (POSİTİON)
5. august 2024 oppdatert av: Hilal Guveri, Cumhuriyet University
Denne studien ble utført for å bestemme effekten av sittestilling på arbeidsprosessen.
Den randomiserte kontrollerte eksperimentelle studien ble utført på føderommet til Sivas Numune Hospital.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
160
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Sivas, Tyrkia, 58000
- Cumhuriyet Universitesi
-
-
Sivas Merkez
-
Sivas, Sivas Merkez, Tyrkia, 58000
- Hilal Güveri
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aldersspenning: 19-35
- 38-42 uker med graviditet
- Ingen helseproblemer som ville hindre bruk av sittestilling
- -Fosterhinnene er ikke sprukket
- Å ha en enslig graviditet
- Foster i toppunktposisjon
- Fødsel skjer med normal spontan vaginal fødsel
- Ingen diagnostisert kronisk fysisk sykdom
- Ingen diagnostisert psykiatrisk sykdom
- Ingen risikabel graviditet, risikabel fødsel og nyfødt/foster
- Ingen kommunikasjonsproblemer
- Deltar frivillig i forskningen
Ekskluderingskriterier:
- Kun kvinner som fødte ved Sivas prøvesykehus ble inkludert i studien
- Kvinner som fødte mer enn to ganger ble ikke inkludert i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arm 1: Vertikal posisjon (eksperimentell gruppe-primiparat)
Alle gravide i forsøksgruppen fikk bruke sittende stilling (sittende og vugget på en pilatesball eller sittende på en seng) fra den aktive fasen til fødselen.
De fikk ligge i 10-15 minutter når de var slitne eller når overvåking eller intervensjon var nødvendig.
|
sittestilling Sammenligning av sittestilling og litotomistilling ved fødsel
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Arm 2: Vertikal posisjon (eksperimentell gruppe-multipar)
Alle gravide i forsøksgruppen fikk bruke sittende stilling (sittende og vugget på en pilatesball eller sittende på en seng) fra den aktive fasen til fødselen.
De fikk ligge i 10-15 minutter når de var slitne eller når overvåking eller intervensjon var nødvendig.
|
sittestilling Sammenligning av sittestilling og litotomistilling ved fødsel
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Arm 3: Litotomiposisjon (kontrollgruppe-primiparous)
Alle gravide i kontrollgruppen ble fulgt opp med sykehusprosedyrer under fødselen.
Fra latent fase og frem til fødsel ble den gravide fulgt opp med sykehusprosedyrer.
På slutten av den latente og aktive fasen ble det bedt om smertevurdering og VAS (vedlegg 6) ble påført.
2. og 3. stadier av fødsel ble utført på et normalt fødebord i litotomistilling.
|
sittestilling Sammenligning av sittestilling og litotomistilling ved fødsel
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Arm 4: Litotomiposisjon (kontrollgruppe-multipar)
Sykehusprosedyren ble brukt for å bestemme fødselsratene til alle gravide kvinner i kontrollgruppen.
Fra det latente stadiet og frem til fødselen følges den gravide opp ved å bruke sykehusprosedyren.
Ved slutten av den latente og aktive fasen ble alarmresultatene bedt om å bli evaluert og VAS (vedlegg 6) ble utviklet.
Det 2. og 3. stadiet av fødselen ble utført i litotomiposisjonene på det normale fødebordet.
|
sittestilling Sammenligning av sittestilling og litotomistilling ved fødsel
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala brukes fra første fase av fødselen og til slutten av andre stadie. Hvis VAS-verdien er 10, betyr det at det er mye smerte, og hvis det er 0, betyr det at det ikke er smerte.
Tidsramme: 1 år
|
Effekten av sittestillinger til gravide kvinner i 38-42. svangerskapsuke på fødselsprosessen
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. mai 2022
Primær fullføring (Faktiske)
2. november 2022
Studiet fullført (Faktiske)
4. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
5. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-04/01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Ja: Det er en plan for å gjøre IPD og relaterte dataordbøker tilgjengelig.
IPD-delingstidsramme
1 år
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .