Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv pozice vsedě na proces porodu (POSİTİON)

5. srpna 2024 aktualizováno: Hilal Guveri, Cumhuriyet University
Tato studie byla provedena za účelem zjištění vlivu polohy vsedě na porodní proces. Randomizovaná kontrolovaná experimentální studie byla provedena na porodním sále nemocnice Sivas Numune.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Sivas, Krocan, 58000
        • Cumhuriyet Universitesi
    • Sivas Merkez
      • Sivas, Sivas Merkez, Krocan, 58000
        • Hilal Güveri

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

  1. Kritéria pro zařazení:

    • Věkové rozmezí: 19-35
    • 38-42 týdnů těhotenství
    • Žádné zdravotní problémy, které by bránily používání polohy vsedě
    • -Amniotické membrány nejsou protržené
    • Mít jednočetné těhotenství
    • Plod ve vrcholové poloze
    • K porodu dochází při normálním spontánním vaginálním porodu
    • Žádné diagnostikované chronické fyzické onemocnění
    • Žádné diagnostikované psychiatrické onemocnění
    • Žádné rizikové těhotenství, rizikový porod a novorozenec/plod
    • Žádné problémy s komunikací
    • Dobrovolně se účastní výzkumu

  2. Kritéria vyloučení:

    • Do studie byly zahrnuty pouze ženy, které porodily v Sivas Sample Hospital
    • Ženy, které rodily více než dvakrát, nebyly do studie zahrnuty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno 1: Vertikální poloha (experimentální skupina – prvorodička)
Všem těhotným ženám v experimentální skupině bylo umožněno používat polohu vsedě (sed a houpání na pilates míči nebo sezení na lůžku) od aktivní fáze až do porodu. Když byli unavení nebo když bylo potřeba sledování nebo zásah, směli si 10–15 minut lehnout.
Behaviorální: Poloha vsedě se používá v experimentálních ramenech 1-2
poloha vsedě Porovnání polohy vsedě a litotomické polohy při porodu
Ostatní jména:
  • Pozice litotomie se používá u pacientů s aktivním srovnávacím ramenem 3-4.
Experimentální: Rameno 2: Vertikální pozice (experimentální skupina – vícepar)
Všem těhotným ženám v experimentální skupině bylo umožněno používat polohu vsedě (sed a houpání na pilates míči nebo sezení na lůžku) od aktivní fáze až do porodu. Když byli unavení nebo když bylo potřeba sledování nebo zásah, směli si 10–15 minut lehnout.
Behaviorální: Poloha vsedě se používá v experimentálních ramenech 1-2
poloha vsedě Porovnání polohy vsedě a litotomické polohy při porodu
Ostatní jména:
  • Pozice litotomie se používá u pacientů s aktivním srovnávacím ramenem 3-4.
Aktivní komparátor: Rameno 3: Litotomická poloha (kontrolní skupina – prvorodička)
Všechny těhotné ženy v kontrolní skupině byly během porodu sledovány nemocničními procedurami. Od latentní fáze až do porodu byla těhotná žena sledována nemocničními procedurami. Na konci latentní a aktivní fáze bylo požadováno posouzení bolesti a aplikována VAS (příloha 6). 2. a 3. doba porodní byla provedena na normálním porodním stole v litotomické poloze.
Behaviorální: Poloha vsedě se používá v experimentálních ramenech 1-2
poloha vsedě Porovnání polohy vsedě a litotomické polohy při porodu
Ostatní jména:
  • Pozice litotomie se používá u pacientů s aktivním srovnávacím ramenem 3-4.
Aktivní komparátor: Rameno 4: Pozice litotomie (kontrolní skupina-multipar)
Nemocniční postup byl použit ke stanovení porodnosti všech těhotných žen v kontrolní skupině. Od latentního stadia až do porodu je těhotná sledována aplikací nemocničního postupu. Na konci latentní a aktivní fáze bylo požádáno o vyhodnocení výsledků alarmu a byl vyvinut VAS (příloha 6). 2. a 3. doba porodní byla provedena v litotomických polohách na normálním porodním stole.
Behaviorální: Poloha vsedě se používá v experimentálních ramenech 1-2
poloha vsedě Porovnání polohy vsedě a litotomické polohy při porodu
Ostatní jména:
  • Pozice litotomie se používá u pacientů s aktivním srovnávacím ramenem 3-4.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice se aplikuje od 1. doby porodní do konce 2. fáze. Pokud je hodnota VAS 10, znamená to, že je hodně bolesti, a pokud je 0, znamená to, že bolest není žádná.
Časové okno: 1 rok
Vliv poloh sezení těhotných žen ve 38.-42. týdnu těhotenství na průběh porodu
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cumhuriyet University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

2. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

4. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-04/01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Ano: Existuje plán zpřístupnit IPD a související datové slovníky.

Časový rámec sdílení IPD

1 rok

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit