Влияние сидячего положения на родовой процесс (POSİTİON)
5 августа 2024 г. обновлено: Hilal Guveri, Cumhuriyet University
Данное исследование было проведено с целью определить влияние сидячего положения на трудовой процесс.
Рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование было проведено в родильном зале больницы Сивас Нумуне.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
160
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sivas, Турция, 58000
- Cumhuriyet Universitesi
-
-
Sivas Merkez
-
Sivas, Sivas Merkez, Турция, 58000
- Hilal Güveri
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возрастной диапазон: 19-35
- 38-42 недели беременности
- Отсутствие проблем со здоровьем, препятствующих использованию сидячего положения.
- - Амниотические оболочки не разорвались.
- Наличие одноплодной беременности
- Плод в вертексном положении
- Роды происходят при нормальных спонтанных вагинальных родах.
- Не диагностировано хроническое соматическое заболевание
- Отсутствие диагностированных психических заболеваний
- Никакой рискованной беременности, рискованных родов и новорожденного/плода.
- Никаких проблем со связью
- Добровольное участие в исследовании
Критерий исключения:
- В исследование были включены только женщины, рожавшие в больнице Sivas Sample Hospital.
- В исследование не включались женщины, рожавшие более двух раз.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука 1: вертикальное положение (экспериментальная группа – первородящие)
Всем беременным экспериментальной группы разрешалось использовать сидячее положение (сидя и покачиваясь на мяче для пилатеса или сидя на кровати) от активной фазы до родов.
Им разрешалось полежать 10–15 минут, когда они уставали или когда требовалось наблюдение или вмешательство.
|
положение сидя. Сравнение положения сидя и положения для литотомии в родах.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Рука 2: Вертикальное положение (экспериментальная группа – повторнородящие)
Всем беременным экспериментальной группы разрешалось использовать сидячее положение (сидя и покачиваясь на мяче для пилатеса или сидя на кровати) от активной фазы до родов.
Им разрешалось полежать 10–15 минут, когда они уставали или когда требовалось наблюдение или вмешательство.
|
положение сидя. Сравнение положения сидя и положения для литотомии в родах.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Рука 3: положение литотомии (контрольная группа – первородящие)
Все беременные женщины контрольной группы во время родов находились под наблюдением в стационаре.
С латентной фазы до родов беременная женщина находилась под наблюдением в больнице.
В конце латентной и активной фаз требовалась оценка боли и применялась ВАШ (Приложение 6).
2-й и 3-й периоды родов проводились на обычном родильном столе в литотомическом положении.
|
положение сидя. Сравнение положения сидя и положения для литотомии в родах.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Рука 4: положение литотомии (контрольная группа – повторнородящие)
Больничная процедура была применена для определения рождаемости у всех беременных женщин контрольной группы.
От латентной стадии до родов беременную наблюдают в условиях стационара.
По окончании латентной и активной фаз было предложено оценить результаты тревог и разработать ВАШ (Приложение 6).
2-й и 3-й периоды родов проводились в литотомической позиции на обычном родильном столе.
|
положение сидя. Сравнение положения сидя и положения для литотомии в родах.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговую шкалу применяют начиная с 1-го периода родов и до конца 2-го периода. Если значение ВАШ равно 10, это означает сильную боль, а если 0, то боль отсутствует.
Временное ограничение: 1 год
|
Влияние положения сидя беременных на 38-42 неделе беременности на родовой процесс
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-04/01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Да: Планируется сделать доступными IPD и соответствующие словари данных.
Сроки обмена IPD
1 год
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .