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Die Auswirkung der Sitzposition auf den Arbeitsprozess (POSİTİON)

5. August 2024 aktualisiert von: Hilal Guveri, Cumhuriyet University
Diese Studie wurde durchgeführt, um die Auswirkung der Sitzposition auf den Wehenprozess zu bestimmen. Die randomisierte kontrollierte experimentelle Studie wurde im Kreißsaal des Sivas Numune Hospital durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

160

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Sivas, Truthahn, 58000
        • Cumhuriyet Universitesi
    • Sivas Merkez
      • Sivas, Sivas Merkez, Truthahn, 58000
        • Hilal Güveri

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

  1. Einschlusskriterien:

    • Altersspanne: 19–35
    • 38-42 Schwangerschaftswochen
    • Keine gesundheitlichen Probleme, die die Nutzung der Sitzposition verhindern würden
    • -Fruchtwassermembranen nicht gerissen
    • Eine Einlingsschwangerschaft haben
    • Fötus in Scheitellage
    • Bei einer normalen spontanen vaginalen Entbindung kommt es zu Wehen
    • Keine diagnostizierte chronische körperliche Erkrankung
    • Keine diagnostizierte psychiatrische Erkrankung
    • Keine riskante Schwangerschaft, keine riskante Entbindung und kein Neugeborenes/Fötus
    • Keine Kommunikationsprobleme
    • Freiwillige Teilnahme an der Forschung

  2. Ausschlusskriterien:

    • In die Studie wurden nur Frauen einbezogen, die im Sivas Sample Hospital entbunden haben
    • Frauen, die mehr als zwei Kinder zur Welt brachten, wurden nicht in die Studie einbezogen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm 1: Vertikale Position (Versuchsgruppe – Erstgebärende)
Alle schwangeren Frauen in der Versuchsgruppe durften von der aktiven Phase bis zur Wehen eine sitzende Position einnehmen (auf einem Pilatesball sitzen und schaukeln oder auf einem Bett sitzen). Sie durften sich 10–15 Minuten lang hinlegen, wenn sie müde waren oder eine Überwachung oder Intervention erforderlich war.
Verhalten: Die Sitzposition wird in den Experimentalarmen 1-2 verwendet
Sitzposition Vergleich der Sitzposition und der Steinschnittposition während der Wehen
Andere Namen:
  • Bei Patienten mit aktivem Vergleichsarm 3–4 wird die Steinschnittposition verwendet.
Experimental: Arm 2: Vertikale Position (experimentelle Gruppe – multipar)
Alle schwangeren Frauen in der Versuchsgruppe durften von der aktiven Phase bis zur Wehen eine sitzende Position einnehmen (auf einem Pilatesball sitzen und schaukeln oder auf einem Bett sitzen). Sie durften sich 10–15 Minuten lang hinlegen, wenn sie müde waren oder eine Überwachung oder Intervention erforderlich war.
Verhalten: Die Sitzposition wird in den Experimentalarmen 1-2 verwendet
Sitzposition Vergleich der Sitzposition und der Steinschnittposition während der Wehen
Andere Namen:
  • Bei Patienten mit aktivem Vergleichsarm 3–4 wird die Steinschnittposition verwendet.
Aktiver Komparator: Arm 3: Steinschnittposition (Kontrollgruppe – Erstgebärende)
Alle schwangeren Frauen in der Kontrollgruppe wurden während der Wehen im Krankenhaus weiterbeobachtet. Von der Latenzphase bis zur Geburt wurde die schwangere Frau im Krankenhaus weiterbeobachtet. Am Ende der latenten und aktiven Phase wurde eine Schmerzbeurteilung angefordert und VAS (Anhang 6) angewendet. Die 2. und 3. Phase der Wehen wurden auf einem normalen Entbindungstisch in Steinschnittposition durchgeführt.
Verhalten: Die Sitzposition wird in den Experimentalarmen 1-2 verwendet
Sitzposition Vergleich der Sitzposition und der Steinschnittposition während der Wehen
Andere Namen:
  • Bei Patienten mit aktivem Vergleichsarm 3–4 wird die Steinschnittposition verwendet.
Aktiver Komparator: Arm 4: Steinschnittposition (Kontrollgruppe – multipar)
Zur Bestimmung der Geburtenraten aller schwangeren Frauen in der Kontrollgruppe wurde das Krankenhausverfahren angewendet. Vom Latenzstadium bis zur Geburt wird die schwangere Frau im Krankenhausverfahren betreut. Am Ende der latenten und aktiven Phase wurden die Alarmergebnisse zur Auswertung aufgefordert und VAS (Anhang 6) entwickelt. Die 2. und 3. Phase der Wehen wurden in den Steinschnittpositionen auf dem normalen Entbindungstisch durchgeführt.
Verhalten: Die Sitzposition wird in den Experimentalarmen 1-2 verwendet
Sitzposition Vergleich der Sitzposition und der Steinschnittposition während der Wehen
Andere Namen:
  • Bei Patienten mit aktivem Vergleichsarm 3–4 wird die Steinschnittposition verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die visuelle Analogskala wird ab dem 1. Stadium der Wehen bis zum Ende des 2. Stadiums angewendet. Wenn der VAS-Wert 10 beträgt, bedeutet dies, dass starke Schmerzen vorhanden sind, und wenn er 0 ist, bedeutet dies, dass keine Schmerzen vorhanden sind.
Zeitfenster: 1 Jahr
Der Einfluss der Sitzposition schwangerer Frauen in der 38.-42. Schwangerschaftswoche auf den Geburtsverlauf
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cumhuriyet University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-04/01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Ja: Es ist geplant, IPD und zugehörige Datenwörterbücher verfügbar zu machen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

1 Jahr

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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