- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06538545
Effekten av sittande ställning på arbetsprocessen (POSİTİON)
5 augusti 2024 uppdaterad av: Hilal Guveri, Cumhuriyet University
Denna studie genomfördes för att bestämma effekten av sittande på förlossningen.
Den randomiserade kontrollerade experimentella studien genomfördes i förlossningsrummet på Sivas Numune Hospital.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
160
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Sivas, Kalkon, 58000
- Cumhuriyet Universitesi
-
-
Sivas Merkez
-
Sivas, Sivas Merkez, Kalkon, 58000
- Hilal Güveri
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldersintervall: 19-35
- 38-42 veckors graviditet
- Inga hälsoproblem som skulle hindra användningen av sittställning
- -Fosterhinnorna är inte spruckna
- Att ha en singelgraviditet
- Foster i vertexposition
- Förlossning sker med normal spontan vaginal förlossning
- Ingen diagnostiserad kronisk fysisk sjukdom
- Ingen diagnostiserad psykiatrisk sjukdom
- Ingen riskfylld graviditet, riskfylld förlossning och nyfödd/foster
- Inga kommunikationsproblem
- Frivilligt deltagande i forskningen
Exklusions kriterier:
- Endast kvinnor som fött barn på Sivas Provsjukhus ingick i studien
- Kvinnor som fött barn mer än två gånger ingick inte i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arm 1: Vertikal position (experimentell grupp-primiparous)
Alla gravida kvinnor i experimentgruppen fick använda sittande (sittande och gunga på en pilatesboll eller sittande på en säng) från den aktiva fasen fram till förlossningen.
De fick ligga ner i 10-15 minuter när de var trötta eller när övervakning eller ingripande behövdes.
|
sittställning Jämförelse mellan sittställning och litotomiställning under förlossningen
Andra namn:
|
|
Experimentell: Arm 2: Vertikal position (experimentell grupp-multipar)
Alla gravida kvinnor i experimentgruppen fick använda sittande (sittande och gunga på en pilatesboll eller sittande på en säng) från den aktiva fasen fram till förlossningen.
De fick ligga ner i 10-15 minuter när de var trötta eller när övervakning eller ingripande behövdes.
|
sittställning Jämförelse mellan sittställning och litotomiställning under förlossningen
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Arm 3: Litotomiposition (Kontrollgrupp-Primiparous)
Alla gravida kvinnor i kontrollgruppen följdes upp med sjukhusingrepp under förlossningen.
Från den latenta fasen fram till förlossningen följdes den gravida kvinnan upp med sjukhusingrepp.
I slutet av den latenta och aktiva fasen begärdes smärtbedömning och VAS (bilaga 6) applicerades.
Det andra och tredje stadiet av förlossningen utfördes på ett normalt förlossningsbord i litotomiposition.
|
sittställning Jämförelse mellan sittställning och litotomiställning under förlossningen
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Arm 4: Litotomiposition (kontrollgrupp-multipar)
Sjukhusproceduren tillämpades för att fastställa födelsetalen för alla gravida kvinnor i kontrollgruppen.
Från latent skede fram till förlossningen följs den gravida kvinnan upp genom att tillämpa sjukhusproceduren.
I slutet av den latenta och aktiva fasen begärdes larmresultaten utvärderade och VAS (bilaga 6) utvecklades.
Det andra och tredje stadiet av förlossningen utfördes i litotomipositionerna på det normala förlossningsbordet.
|
sittställning Jämförelse mellan sittställning och litotomiställning under förlossningen
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala tillämpas från och med det första stadiet av förlossningen och till slutet av det andra steget. Om VAS-värdet är 10 betyder det att det är mycket smärta, och om det är 0 betyder det att det inte finns någon smärta.
Tidsram: 1 år
|
Effekten av gravida kvinnors sittande ställningar under 38-42:a graviditetsveckan på födelseprocessen
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 maj 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
2 november 2022
Avslutad studie (Faktisk)
4 april 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
5 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022-04/01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Ja: Det finns en plan för att göra IPD och relaterade dataordböcker tillgängliga.
Tidsram för IPD-delning
1 år
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .