- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06538545
O efeito da posição sentada no processo de trabalho (POSİTİON)
5 de agosto de 2024 atualizado por: Hilal Guveri, Cumhuriyet University
Este estudo foi realizado para determinar o efeito da posição sentada no processo de trabalho de parto.
O estudo experimental randomizado controlado foi realizado na sala de parto do Hospital Sivas Numune.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
160
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sivas, Peru, 58000
- Cumhuriyet Universitesi
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Sivas Merkez
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Sivas, Sivas Merkez, Peru, 58000
- Hilal Güveri
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária: 19-35
- 38-42 semanas de gravidez
- Nenhum problema de saúde que impeça o uso da posição sentada
- -Membranas amnióticas não rompidas
- Tendo uma gravidez única
- Feto em posição de vértice
- O trabalho de parto ocorre com parto vaginal espontâneo normal
- Nenhuma doença física crônica diagnosticada
- Nenhuma doença psiquiátrica diagnosticada
- Sem gravidez de risco, parto de risco e recém-nascido/feto
- Sem problemas de comunicação
- Participando voluntariamente da pesquisa
Critério de exclusão:
- Apenas mulheres que deram à luz no Sivas Sample Hospital foram incluídas no estudo
- Mulheres que deram à luz mais de duas vezes não foram incluídas no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço 1:Posição Vertical (Grupo Experimental-Primíparas)
Todas as gestantes do grupo experimental foram autorizadas a usar a posição sentada (sentadas e balançando em uma bola de pilates ou sentadas em uma cama) desde a fase ativa até o parto.
Eles foram autorizados a deitar por 10 a 15 minutos quando estivessem cansados ou quando fosse necessário monitoramento ou intervenção.
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posição sentada Comparação da posição sentada e posição de litotomia no trabalho de parto
Outros nomes:
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Experimental: Braço 2: Posição Vertical (Grupo Experimental-Múltiplas)
Todas as gestantes do grupo experimental foram autorizadas a usar a posição sentada (sentadas e balançando em uma bola de pilates ou sentadas em uma cama) desde a fase ativa até o parto.
Eles foram autorizados a deitar por 10 a 15 minutos quando estivessem cansados ou quando fosse necessário monitoramento ou intervenção.
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posição sentada Comparação da posição sentada e posição de litotomia no trabalho de parto
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Braço 3: Posição de Litotomia (Grupo Controle-Primíparas)
Todas as gestantes do grupo controle foram acompanhadas com procedimentos hospitalares durante o trabalho de parto.
Da fase latente até o parto, a gestante foi acompanhada com procedimentos hospitalares.
Ao final das fases latente e ativa foi solicitada avaliação da dor e aplicada a EVA (Anexo 6).
A 2ª e 3ª etapas do trabalho de parto foram realizadas em mesa de parto normal em posição de litotomia.
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posição sentada Comparação da posição sentada e posição de litotomia no trabalho de parto
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Braço 4: Posição de Litotomia (Grupo Controle-multíparas)
O procedimento hospitalar foi aplicado para determinar as taxas de natalidade de todas as gestantes do grupo controle.
Da fase latente até o nascimento, a gestante é acompanhada através da aplicação do procedimento hospitalar.
Ao final das fases latente e ativa, foi solicitada a avaliação dos resultados dos alarmes e desenvolvida a EVA (Apêndice 6).
A 2ª e 3ª etapas do trabalho de parto foram realizadas nas posições de litotomia na mesa de parto normal.
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posição sentada Comparação da posição sentada e posição de litotomia no trabalho de parto
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A escala visual analógica é aplicada a partir da 1ª etapa do trabalho de parto e até o final da 2ª etapa. Se o valor da EVA for 10 significa que há muita dor, e se for 0 significa que não há dor.
Prazo: 1 ano
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O efeito das posições sentadas de mulheres grávidas entre 38 e 42 semanas de gravidez no processo de parto
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
2 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
4 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
5 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-04/01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Sim: Existe um plano para disponibilizar IPD e dicionários de dados relacionados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
1 ano
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .