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L'effetto della posizione seduta sul processo lavorativo (POSİTİON)

5 agosto 2024 aggiornato da: Hilal Guveri, Cumhuriyet University
Questo studio è stato condotto per determinare l'effetto della posizione seduta sul processo del travaglio. Lo studio sperimentale controllato randomizzato è stato condotto nella sala parto dell'ospedale Sivas Numune.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

160

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Sivas, Tacchino, 58000
        • Cumhuriyet Universitesi
    • Sivas Merkez
      • Sivas, Sivas Merkez, Tacchino, 58000
        • Hilal Güveri

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

  1. Criterio di inclusione:

    • Fascia d'età: 19-35
    • 38-42 settimane di gravidanza
    • Nessun problema di salute che impedisca l'uso della posizione seduta
    • -Membrane amniotiche non rotte
    • Avere una gravidanza singola
    • Feto in posizione di vertice
    • Il travaglio avviene con un normale parto vaginale spontaneo
    • Nessuna malattia fisica cronica diagnosticata
    • Nessuna malattia psichiatrica diagnosticata
    • Nessuna gravidanza a rischio, parto a rischio e neonato/feto
    • Nessun problema di comunicazione
    • Partecipazione volontaria alla ricerca

  2. Criteri di esclusione:

    • Nello studio sono state incluse solo le donne che hanno partorito al Sivas Sample Hospital
    • Non sono state incluse nello studio le donne che hanno partorito più di due volte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio 1:Posizione Verticale (Gruppo Sperimentale-Primiparo)
A tutte le donne incinte del gruppo sperimentale è stato permesso di utilizzare una posizione seduta (seduta e dondolata su una palla da pilates o seduta su un letto) dalla fase attiva fino al travaglio. È stato loro permesso di sdraiarsi per 10-15 minuti quando erano stanchi o quando era necessario un monitoraggio o un intervento.
Comportamentale: La posizione seduta viene utilizzata nelle braccia sperimentali 1-2
posizione seduta Confronto tra posizione seduta e posizione litotomica durante il travaglio
Altri nomi:
  • La posizione litotomica viene utilizzata nei soggetti con braccio di confronto attivo 3-4.
Sperimentale: Braccio 2: Posizione verticale (Gruppo sperimentale multiparo)
A tutte le donne incinte del gruppo sperimentale è stato permesso di utilizzare una posizione seduta (seduta e dondolata su una palla da pilates o seduta su un letto) dalla fase attiva fino al travaglio. È stato loro permesso di sdraiarsi per 10-15 minuti quando erano stanchi o quando era necessario un monitoraggio o un intervento.
Comportamentale: La posizione seduta viene utilizzata nelle braccia sperimentali 1-2
posizione seduta Confronto tra posizione seduta e posizione litotomica durante il travaglio
Altri nomi:
  • La posizione litotomica viene utilizzata nei soggetti con braccio di confronto attivo 3-4.
Comparatore attivo: Braccio 3: Posizione della litotomia (Gruppo di controllo-Primipara)
Tutte le donne incinte nel gruppo di controllo sono state seguite con procedure ospedaliere durante il travaglio. Dalla fase di latenza fino al travaglio, la donna incinta è stata seguita con procedure ospedaliere. Al termine delle fasi latente e attiva, è stata richiesta la valutazione del dolore ed è stata applicata la VAS (Appendice 6). La 2a e la 3a fase del travaglio sono state eseguite su un normale tavolo da parto in posizione litotomica.
Comportamentale: La posizione seduta viene utilizzata nelle braccia sperimentali 1-2
posizione seduta Confronto tra posizione seduta e posizione litotomica durante il travaglio
Altri nomi:
  • La posizione litotomica viene utilizzata nei soggetti con braccio di confronto attivo 3-4.
Comparatore attivo: Braccio 4: Posizione della litotomia (Gruppo di controllo-multipara)
La procedura ospedaliera è stata applicata per determinare i tassi di natalità di tutte le donne incinte nel gruppo di controllo. Dalla fase di latenza fino al parto la gestante viene seguita applicando la procedura ospedaliera. Al termine delle fasi latente e attiva, è stato richiesto di valutare i risultati degli allarmi ed è stata sviluppata la VAS (Appendice 6). La 2a e la 3a fase del travaglio sono state eseguite nelle posizioni litotomiche sul normale tavolo da parto.
Comportamentale: La posizione seduta viene utilizzata nelle braccia sperimentali 1-2
posizione seduta Confronto tra posizione seduta e posizione litotomica durante il travaglio
Altri nomi:
  • La posizione litotomica viene utilizzata nei soggetti con braccio di confronto attivo 3-4.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala analogica visiva viene applicata a partire dalla 1a fase del travaglio e fino alla fine della 2a fase. Se il valore VAS è 10 significa che c'è molto dolore, se è 0 significa che non c'è dolore.
Lasso di tempo: 1 anno
L'effetto delle posizioni sedute delle donne incinte nella 38a-42a settimana di gravidanza sul processo del parto
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cumhuriyet University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

2 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

4 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-04/01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Sì: esiste un piano per rendere disponibili l'IPD e i relativi dizionari di dati.

Periodo di condivisione IPD

1 anno

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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