Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pozycji siedzącej na proces pracy (POSİTİON)

5 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Hilal Guveri, Cumhuriyet University
Celem badania było określenie wpływu pozycji siedzącej na przebieg porodu. Randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne przeprowadzono na sali porodowej szpitala Sivas Numune.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Sivas, Indyk, 58000
        • Cumhuriyet Universitesi
    • Sivas Merkez
      • Sivas, Sivas Merkez, Indyk, 58000
        • Hilal Güveri

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

  1. Kryteria przyjęcia:

    • Przedział wiekowy: 19-35 lat
    • 38-42 tydzień ciąży
    • Brak problemów zdrowotnych uniemożliwiających korzystanie z pozycji siedzącej
    • -Błony owodniowe nie pęknięte
    • Ciąża pojedyncza
    • Płód w pozycji wierzchołkowej
    • Poród występuje przy normalnym, spontanicznym porodzie pochwowym
    • Brak zdiagnozowanej przewlekłej choroby somatycznej
    • Nie zdiagnozowano choroby psychicznej
    • Żadnej ryzykownej ciąży, ryzykownego porodu i noworodka/płodu
    • Żadnych problemów z komunikacją
    • Dobrowolny udział w badaniach

  2. Kryteria wyłączenia:

    • Do badania włączono wyłącznie kobiety, które rodziły w szpitalu Sivas Sample Hospital
    • Do badania nie włączono kobiet, które rodziły więcej niż dwa razy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię 1: Pozycja pionowa (grupa eksperymentalna – pierworódka)
Wszystkie kobiety w ciąży z grupy eksperymentalnej mogły od fazy aktywnej aż do porodu przyjmować pozycję siedzącą (siedzenie i kołysanie na piłce do pilatesu lub siedzenie na łóżku). Gdy byli zmęczeni lub gdy konieczna była obserwacja lub interwencja, pozwolono im położyć się na 10–15 minut.
Behawioralne: Pozycja siedząca jest używana w ramionach eksperymentalnych 1-2
pozycja siedząca Porównanie pozycji siedzącej i pozycji litotomijnej podczas porodu
Inne nazwy:
  • Pozycję litotomijną stosuje się u osób z aktywnym ramieniem porównawczym 3-4.
Eksperymentalny: Ramię 2: Pozycja pionowa (grupa eksperymentalna – wieloródka)
Wszystkie kobiety w ciąży z grupy eksperymentalnej mogły od fazy aktywnej aż do porodu przyjmować pozycję siedzącą (siedzenie i kołysanie na piłce do pilatesu lub siedzenie na łóżku). Gdy byli zmęczeni lub gdy konieczna była obserwacja lub interwencja, pozwolono im położyć się na 10–15 minut.
Behawioralne: Pozycja siedząca jest używana w ramionach eksperymentalnych 1-2
pozycja siedząca Porównanie pozycji siedzącej i pozycji litotomijnej podczas porodu
Inne nazwy:
  • Pozycję litotomijną stosuje się u osób z aktywnym ramieniem porównawczym 3-4.
Aktywny komparator: Ramię 3: Pozycja litotomii (grupa kontrolna – pierworódka)
Wszystkie kobiety w ciąży w grupie kontrolnej były objęte opieką szpitalną podczas porodu. Od fazy utajonej aż do porodu, ciężarna była pod stałą opieką szpitalną. Na koniec fazy utajonej i aktywnej poproszono o ocenę bólu i zastosowano VAS (Załącznik 6). II i III etap porodu odbył się na normalnym stole porodowym w pozycji litotomijnej.
Behawioralne: Pozycja siedząca jest używana w ramionach eksperymentalnych 1-2
pozycja siedząca Porównanie pozycji siedzącej i pozycji litotomijnej podczas porodu
Inne nazwy:
  • Pozycję litotomijną stosuje się u osób z aktywnym ramieniem porównawczym 3-4.
Aktywny komparator: Ramię 4: Pozycja litotomii (grupa kontrolna – wieloródka)
Do określenia współczynnika urodzeń wszystkich kobiet w ciąży w grupie kontrolnej zastosowano procedurę szpitalną. Od fazy utajonej aż do porodu, kobieta w ciąży podlega postępowaniu szpitalnemu. Na koniec fazy utajonej i aktywnej poproszono o ocenę wyników alarmów i opracowano VAS (Załącznik 6). II i III etap porodu odbyły się w pozycjach litotomijnych na normalnym stole porodowym.
Behawioralne: Pozycja siedząca jest używana w ramionach eksperymentalnych 1-2
pozycja siedząca Porównanie pozycji siedzącej i pozycji litotomijnej podczas porodu
Inne nazwy:
  • Pozycję litotomijną stosuje się u osób z aktywnym ramieniem porównawczym 3-4.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualną skalę analogową stosuje się od I etapu porodu do końca II okresu. Jeśli wartość VAS wynosi 10, oznacza to, że ból jest duży, a jeśli wynosi 0, oznacza to, że bólu nie ma.
Ramy czasowe: 1 rok
Wpływ pozycji siedzącej kobiet ciężarnych w 38-42 tygodniu ciąży na przebieg porodu
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cumhuriyet University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-04/01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Tak: Planuje się udostępnienie IPD i powiązanych słowników danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

1 rok

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj