Het effect van zithouding op het arbeidsproces (POSİTİON)
5 augustus 2024 bijgewerkt door: Hilal Guveri, Cumhuriyet University
Dit onderzoek is uitgevoerd om het effect van de zithouding op het arbeidsproces te bepalen.
Het gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele onderzoek werd uitgevoerd in de verloskamer van het Sivas Numune-ziekenhuis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
160
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Sivas, Kalkoen, 58000
- Cumhuriyet Universitesi
-
-
Sivas Merkez
-
Sivas, Sivas Merkez, Kalkoen, 58000
- Hilal Güveri
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdscategorie: 19-35
- 38-42 weken zwangerschap
- Geen gezondheidsproblemen die het gebruik van de zitpositie in de weg staan
- -Vruchtvliezen zijn niet gescheurd
- Een eenlingzwangerschap hebben
- Foetus in toppositie
- De bevalling vindt plaats bij een normale spontane vaginale bevalling
- Geen gediagnosticeerde chronische lichamelijke ziekte
- Geen gediagnosticeerde psychiatrische ziekte
- Geen risicovolle zwangerschap, risicovolle bevalling en pasgeborene/foetus
- Geen communicatieproblemen
- Vrijwillig deelnemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Alleen vrouwen die in het Sivas Sample Hospital waren bevallen, namen deel aan het onderzoek
- Vrouwen die meer dan twee keer bevallen zijn, zijn niet in het onderzoek opgenomen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm 1: verticale positie (experimentele groep-primiparous)
Alle zwangere vrouwen in de experimentele groep mochten vanaf de actieve fase tot aan de bevalling een zittende houding aannemen (zittend en schommelend op een pilatesbal of zittend op een bed).
Ze mochten 10-15 minuten gaan liggen als ze moe waren of als controle of interventie nodig was.
|
zitpositie Vergelijking van zitpositie en lithotomiepositie tijdens de bevalling
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Arm 2: verticale positie (experimentele groep-multipara)
Alle zwangere vrouwen in de experimentele groep mochten vanaf de actieve fase tot aan de bevalling een zittende houding aannemen (zittend en schommelend op een pilatesbal of zittend op een bed).
Ze mochten 10-15 minuten gaan liggen als ze moe waren of als controle of interventie nodig was.
|
zitpositie Vergelijking van zitpositie en lithotomiepositie tijdens de bevalling
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Arm 3: Lithotomiepositie (controlegroep-primiparous)
Alle zwangere vrouwen in de controlegroep werden tijdens de bevalling gevolgd door ziekenhuisprocedures.
Vanaf de latente fase tot aan de bevalling werd de zwangere vrouw gevolgd met ziekenhuisprocedures.
Aan het einde van de latente en actieve fase werd een pijnbeoordeling aangevraagd en werd VAS (bijlage 6) toegepast.
De tweede en derde fase van de bevalling werden uitgevoerd op een normale bevallingstafel in de lithotomiepositie.
|
zitpositie Vergelijking van zitpositie en lithotomiepositie tijdens de bevalling
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Arm 4: Lithotomiepositie (controlegroep-multipara)
Om de geboortecijfers van alle zwangere vrouwen in de controlegroep te bepalen, werd de ziekenhuisprocedure toegepast.
Vanaf het latente stadium tot aan de geboorte wordt de zwangere vrouw gevolgd door de ziekenhuisprocedure toe te passen.
Aan het einde van de latente en actieve fase werd gevraagd om de alarmresultaten te evalueren en werd VAS (bijlage 6) ontwikkeld.
De tweede en derde fase van de bevalling werden uitgevoerd in de lithotomieposities op de normale bevallingstafel.
|
zitpositie Vergelijking van zitpositie en lithotomiepositie tijdens de bevalling
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel analoge schaal wordt toegepast vanaf de eerste fase van de bevalling en tot het einde van de tweede fase. Als de VAS-waarde 10 is, betekent dit dat er veel pijn is, en als deze 0 is, betekent dit dat er geen pijn is.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het effect van zithoudingen van zwangere vrouwen in de 38-42e week van de zwangerschap op het geboorteproces
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 mei 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 november 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-04/01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Ja: Er is een plan om IPD en gerelateerde datawoordenboeken beschikbaar te stellen.
IPD-tijdsbestek voor delen
1 jaar
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .