- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06538545
Az ülő pozíció hatása a munkafolyamatra (POSİTİON)
2024. augusztus 5. frissítette: Hilal Guveri, Cumhuriyet University
Ezt a vizsgálatot az ülő helyzet vajúdási folyamatra gyakorolt hatásának meghatározására végezték.
A randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálatot a Sivas Numune Kórház szülőszobájában végezték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
160
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sivas, Pulyka, 58000
- Cumhuriyet Universitesi
-
-
Sivas Merkez
-
Sivas, Sivas Merkez, Pulyka, 58000
- Hilal Güveri
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Korosztály: 19-35
- 38-42 terhességi hét
- Nincs olyan egészségügyi probléma, amely megakadályozná az ülő helyzet használatát
- -A magzatvíz membránja nem szakadt meg
- Egyetlen terhesség
- Magzat csúcshelyzetben
- A szülés normál spontán hüvelyi szülés esetén következik be
- Nem diagnosztizáltak krónikus testi betegséget
- Nincs diagnosztizált pszichiátriai betegség
- Nincs kockázatos terhesség, kockázatos szülés és újszülött/magzat
- Nincsenek kommunikációs problémák
- Önkéntes részvétel a kutatásban
Kizárási kritériumok:
- Csak azok a nők vettek részt a vizsgálatban, akik a Sivas Mintakórházban szültek
- A kétnél többször szült nőket nem vonták be a vizsgálatba
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. kar: Függőleges pozíció (kísérleti csoport – elsőszülő)
A kísérleti csoportba tartozó valamennyi várandós nő ülő pozíciót (pilates labdán ülve és ringatva, vagy ágyon ülve) használhatott az aktív fázistól a szülésig.
Ha elfáradtak, vagy amikor megfigyelésre vagy beavatkozásra volt szükség, 10-15 percig feküdhettek.
|
ülő helyzet Az ülő helyzet és a lithotómiás pozíció összehasonlítása a vajúdáskor
Más nevek:
|
|
Kísérleti: 2. kar: függőleges helyzet (kísérleti csoport – többszülő)
A kísérleti csoportba tartozó valamennyi várandós nő ülő pozíciót (pilates labdán ülve és ringatva, vagy ágyon ülve) használhatott az aktív fázistól a szülésig.
Ha elfáradtak, vagy amikor megfigyelésre vagy beavatkozásra volt szükség, 10-15 percig feküdhettek.
|
ülő helyzet Az ülő helyzet és a lithotómiás pozíció összehasonlítása a vajúdáskor
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: 3. kar: Lithotómiás pozíció (Vezérlőcsoport - Elsőszülő)
A kontrollcsoportba tartozó valamennyi terhes nőt kórházi eljárásokon követték nyomon a vajúdás során.
A látens fázistól a vajúdásig a terhes nőt kórházi eljárások követték.
A látens és az aktív fázis végén fájdalomértékelést kértünk és VAS-t (6. melléklet) alkalmaztunk.
A szülés 2. és 3. szakaszát normál szülőasztalon, lithotómiás helyzetben végeztük.
|
ülő helyzet Az ülő helyzet és a lithotómiás pozíció összehasonlítása a vajúdáskor
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: 4. kar: Lithotómia pozíció (kontrollcsoport, többszülő)
A kórházi eljárást alkalmazták a kontrollcsoport összes terhes nő születési arányának meghatározására.
A látens szakasztól a szülésig a várandós nőt kórházi eljárással követik nyomon.
A látens és az aktív fázis végén a riasztási eredmények kiértékelését kérték, és VAS-t (6. melléklet) dolgoztak ki.
A szülés 2. és 3. szakaszát a normál szülőasztalon lévő lithotómiás pozícióban végeztük.
|
ülő helyzet Az ülő helyzet és a lithotómiás pozíció összehasonlítása a vajúdáskor
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vizuális analóg skálát a vajúdás 1. szakaszától a 2. szakasz végéig alkalmazzák. Ha a VAS értéke 10, az azt jelenti, hogy nagy a fájdalom, ha pedig 0, akkor azt jelenti, hogy nincs fájdalom.
Időkeret: 1 év
|
Terhes nők ülő helyzetének hatása a terhesség 38-42. hetében a születési folyamatra
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. május 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. november 2.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. április 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. július 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 2.
Első közzététel (Tényleges)
2024. augusztus 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 5.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022-04/01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Igen: Tervben van az IPD és a kapcsolódó adatszótárak elérhetővé tétele.
IPD megosztási időkeret
1 év
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .