過体重/肥満の少女のインターバルトレーニングと心臓代謝の健康
過体重/肥満の若い少女の身体的、心臓代謝的、脂質学的、血液学的および心理学的パラメーターに対するさまざまなインターバルトレーニングプロトコルの影響
この研究の主な目的は、12週間の中強度インターバルトレーニング（MIIT）とMIITと高強度インターバルトレーニング（HIIT）の組み合わせが、若者の体力、心臓代謝、脂質学的特性、血液学的および心理的特性に及ぼす影響を比較することです。太りすぎ/肥満の女の子。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Amani Kallel, PhD
- 電話番号：216 96872787
- メール：amani.kallel@fmt.utm.tn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Moncef Feki, MD
- 電話番号：216 95802073
- メール：monssef.feki@gmail.com
研究場所
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Tunis、チュニジア、1007
- 募集
- ATERA : Association Tunisienne d'Etude & de Recherche sur l'Athérosclérose
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コンタクト：
- Amani Kallel, PhD
- 電話番号：+21696872787
- メール：kalamany2@gmail.com
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コンタクト：
- Riadh Jemaa, PhD
- 電話番号：+21698819168
- メール：jemaa_riadh@yahoo.fr
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Tunis、チュニジア、1007
- 募集
- Rabta Hospital
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コンタクト：
- Amani Kallel, PhD
- 電話番号：216 96872787
- メール：amani.kallel@fmt.utm.tn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 女性の性別、
- BMI分類による過体重または肥満、
- 年齢、12歳から15歳、
- 個人または親/後見人の書面による同意
除外基準:
- 重度の感染症または炎症性疾患、
- 不規則な月経周期
- 過去 6 か月以内の組織的な運動トレーニングへの参加、または追加の身体的トレーニング -
- 体育の授業を除くレクリエーション活動。
- 薬、ホルモン療法、栄養補助食品の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：MIIT
中強度インターバルトレーニング (MIIT) からなる 12 週間の監視付き運動プログラム
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中強度インターバルトレーニング (MIIT) からなる 12 週間の監視付き運動プログラム MIIT: MAS の 70 ～ 75% での 30 秒間の作業と MAS の 50% での 30 秒間の積極的な回復を 4 ～ 8 回繰り返す 3 シリーズ。 週に3回のエクササイズセッション。 さらに、参加者は個別の栄養カウンセリングを受けません。 |
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アクティブコンパレータ：MIIT+ HIIT
中強度インターバル トレーニング (MIIT) (6 週間) と高強度インターバル トレーニング (HIIT) (6 週間) で構成される 12 週間の監視付き運動プログラム。
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中強度インターバル トレーニング (MIIT) (6 週間) と高強度インターバル トレーニング (HIIT) (6 週間) で構成される 12 週間の監視付き運動プログラム。 MIIT: MAS の 70 ～ 75% での 30 秒間の作業と MAS の 50% での 30 秒間の積極的な回復を 4 ～ 8 回繰り返す 3 シリーズ。 HIIT: 第 7 週から第 9 週まで、MAS 100% での 30 秒間の作業と MAS の 50% での 30 秒間の積極的回復を 5 回繰り返す 3 シリーズ、および 30 秒の作業を 10 回繰り返す 2 シリーズ10～12週目はMASの100%で、MASの50%で30秒間の積極的回復。 週に3回のエクササイズセッション。 さらに、参加者は個別の栄養カウンセリングを受けません。 |
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プラセボコンパレーター：対照群 トレーニングなし
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習慣的な身体活動 追加の身体的介入なし さらに、参加者は個別の栄養カウンセリングを受けません。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体格指数 (BMI) の変化
時間枠：12週間
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体重（キログラム）、身長（メートル）、BMI の計算（kg/m^2）
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12週間
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血漿中性脂肪の変化
時間枠：12週間
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Alinity-Abbott 自動分析装置を使用して評価されます
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12週間
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楽しみ
時間枠：6週間と12週間
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楽しさは、検証された身体活動の楽しさスケールを使用して測定されます。
この尺度は、7 段階の双極性評価尺度で評価された 18 項目に対する参加者の回答を使用して、介入後の楽しさのレベルを評価するために使用されました。
評価は、「あなたが行っている身体活動について、現時点で行っている身体活動についてどのように感じているかを評価してください」という指示による介入後の楽しさに関連する質問で構成されます。
全体的な身体活動の楽しさのスコアは、個々の項目のスコアを合計することによって生成されました。
スコアの範囲は 18 ～ 126 で、スコアが高いほど楽しみのレベルが高くなります。
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6週間と12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有酸素速度の変化
時間枠：6週間と12週間
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有酸素速度は、増分ランニング テスト「スパルタカス テスト」で測定されます。
このテストは、肥満の若者の有酸素能力を評価するために検証されています。
750 m (75 × 10 m) の長方形が、一定の間隔で設定されたさまざまなマークで作成され、さまざまな速度 (7 ～ 18 km/h) を表します。
各ステージは 3 分間続き、最初のステージは 7 km/h に設定され、次の各ステージは 1 km/h ずつ増加します。
各ステージ中、参加者は対応するマークに到達するまでに 15 秒の時間が与えられ、その後 15 秒の休憩が与えられました。
参加者はコーンとビープ音に合わせて同時に走行速度を調整しました。
被験者が 2 回連続でペースを維持できなくなったとき、または疲労のために中止を決めたときにテストは終了しました。
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6週間と12週間
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脂質プロファイルの変化
時間枠：12週間
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選択した血漿多価不飽和脂肪酸 (PUFA)、オキシリピン、およびエンドカブナビノイドを LC-MS/MS 法で測定することにより、リピドミクス プロファイルが評価されます。
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12週間
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血液学的パラメータの変化
時間枠：12週間
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赤血球数、ヘモグロビン、ヘマトクリット、平均赤血球体積、平均赤血球ヘモグロビン、平均赤血球ヘモグロビン濃度、白血球数、好中球数、リンパ球数、単球数、好酸球数、血小板数などの血液学的パラメータは、自動セルカウンターを使用して測定されます。 (Sysmex XN450; ノルダーシュテット、ドイツ)。
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12週間
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心拍数の変化
時間枠：12週間
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心拍数は、増分ランニング テスト「スパルタカス テスト」中に心拍数モニター (S810、Polar、ケンペレ、フィンランド) を使用して記録されます。
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12週間
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スプリントパフォーマンスの変化
時間枠：12週間
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短距離走のパフォーマンスは、精度 0.01 秒の一連のペア光電池 (Brower Timing System、ユタ州ソルトレイクシティ) を使用して、10 メートル、20 メートル、30 メートル、および 60 メートルの短距離走によって評価されます。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月20日
一次修了 (実際)
2024年6月20日
研究の完了 (推定)
2024年8月19日
試験登録日
最初に提出
2024年6月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月31日
最初の投稿 (実際)
2024年8月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月31日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。